Programas de optimización de uso de antimicrobianos (PROA) en hospitales españoles: documento de consenso GEIH-SEIMC, SEFH y SEMPSPH

doi:10.1016/j.eimc.2011.09.018

Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica

Volume 30, Issue 1, January 2012, Pages 22.e1-22.e23

https://doi.org/10.1016/j.eimc.2011.09.018 Get rights and content

Resumen

Los antimicrobianos son fármacos distintos al resto. Su eficacia en la reducción de la morbilidad y la mortalidad es muy superior a la de otros grupos de medicamentos. Por otra parte, son los únicos fármacos con efectos ecológicos, de manera que su administración puede contribuir a la aparición y diseminación de resistencias microbianas. Finalmente, son utilizados por médicos de prácticamente todas las especialidades. La actual complejidad en el manejo de las enfermedades infecciosas y del aumento de las resistencias hace imprescindible el establecimiento de programas de optimización del uso de antimicrobianos en los hospitales (PROA).

Este documento de consenso define los objetivos de los PROA (mejorar los resultados clínicos de los pacientes con infecciones, minimizar los efectos adversos asociados a la utilización de antimicrobianos, incluyendo aquí las resistencias, y garantizar la utilización de tratamientos coste-eficaces) y establece recomendaciones para su implantación en los hospitales españoles. Las líneas maestras de las recomendaciones son: la constitución de un equipo multidisciplinario de antibióticos, dependiente de la Comisión de Infecciones. Los PROA necesitan ser considerados programas institucionales de los hospitales donde se desarrollen. Deben incluir objetivos específicos y resultados cuantificables en función de indicadores, y basarse en la realización de actividades encaminadas a mejorar el uso de antimicrobianos, principalmente mediante actividades formativas y medidas no impositivas de ayuda a la prescripción.

Abstract

The antimicrobial agents are unique drugs for several reasons. First, their efficacy is higher than other drugs in terms of reduction of morbidity and mortality. Also, antibiotics are the only group of drugs associated with ecological effects, because their administration may contribute to the emergence and spread of microbial resistance. Finally, they are used by almost all medical specialties. Appropriate use of antimicrobials is very complex because of the important advances in the management of infectious diseases and the spread of antibiotic resistance. Thus, the implementation of programs for optimizing the use of antibiotics in hospitals (called PROA in this document) is necessary.

This consensus document defines the objectives of the PROA (namely, to improve the clinical results of patients with infections, to minimise the adverse events associated to the use of antimicrobials including the emergence and spread of antibiotic resistance, and to ensure the use of the most cost-efficacious treatments), and provides recommendations for the implementation of these programs in Spanish hospitals. The key aspects of the recommendations are as follows. Multidisciplinary antibiotic teams should be formed, under the auspices of the Infection Committees. The PROA need to be considered as part of institutional programs and the strategic objectives of the hospital. The PROA should include specific objectives based on measurable indicators, and activities aimed at improving the use of antimicrobials, mainly through educational activities and interventions based more on training activities directed to prescribers than just on restrictive measures.

Section snippets

Justificación

El descubrimiento e introducción de los antimicrobianos en la práctica clínica supuso uno de los mayores avances de la medicina, tanto por sus efectos directos (curación de infecciones) como indirectos (permitiendo el desarrollo de procedimientos terapéuticos asociados a una alta probabilidad de aparición de infecciones graves, como los trasplantes, la ventilación mecánica, etc.)1, 2. De hecho, este período de la medicina ha sido denominado por algunos «era antibiótica». La expresión más

Definición. Necesidades, requerimientos y herramientas para el desarrollo de PROA

Los PROA han sido definidos como la expresión de un esfuerzo mantenido de una institución sanitaria por optimizar el uso de antimicrobianos en pacientes hospitalizados con la intención de: a) mejorar los resultados clínicos de los pacientes con infecciones; b) minimizar los efectos adversos asociados a la utilización de antimicrobianos (incluyendo aquí la aparición y diseminación de resistencias); y c) garantizar la utilización de tratamientos coste-eficaces³¹. Por tanto, son programas de

Objetivos de los PROA

Los objetivos genéricos de los PROA en los hospitales consisten en: 1) mejorar los resultados clínicos; 2) reducir los efectos adversos relacionados con la utilización de antibióticos, incluyendo la resistencia, y 3) garantizar una terapia coste-efectiva³¹. Estos objetivos deben figurar en el PROA del centro, que además debe añadir objetivos específicos en cada uno de ellos. El orden de los elementos enumerados es intencionado. Puede parecer sorprendente priorizar los resultados clínicos cuando

Tipos de intervenciones para la mejora del uso de antimicrobianos

Una vez evaluadas la situación de la utilización de antimicrobianos y planteados los objetivos a conseguir y la forma de medirlos, los PROA deben planificar las intervenciones a realizar. Hay múltiples tipos de intervenciones dirigidas a mejorar el uso de antimicrobianos. En función de su naturaleza han sido clasificadas en: a) educativas, cuando están destinadas a la formación de los prescriptores sin estar desencadenadas por prescripciones individuales; b) restrictivas, cuando la intervención

Seguimiento del documento

Recientemente en nuestro país se ha realizado la primera encuesta sobre las actividades para la mejora de uso de antibióticos y las percepciones de los profesionales²⁹. Tan solo un 40% de los hospitales encuestados disponía de un PROA. La mayor parte de intervenciones se realizaron sobre el desescalamiento, la terapia secuencia y la monitorización de antibióticos estratégicos. Es de destacar que una gran proporción de los hospitales llevaban a cabo estas actividades sin un programa estructurado

Nivel básico

Conformación y nombramiento del equipo de antibióticos dependiente de la Comisión de Infecciones y Política Antibiótica, formado al menos por especialistas en estas áreas: enfermedades infecciosas, farmacia hospitalaria y microbiología, con elección de sus miembros en función del liderazgo científico y profesional en el uso de antimicrobianos y las resistencias. Considerar la inclusión de especialistas en medicina intensiva y medicina preventiva.

Establecimiento de las funciones del equipo de

Financiación

Este documento ha sido financiado en su totalidad por la Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica (SEIMC) y el Ministerio de Ciencia e Innovación, Instituto de Salud Carlos III, cofinanciada por el Fondo Europeo de Desarrollo Regional «Una manera de hacer Europa» FEDER, Red Española de Investigación en Patología Infecciosa (REIPI RD06/0008).

Conflicto de intereses

J. Rodríguez-Baño ha sido ponente para MSD, Pfizer, Wyeth, Astra, Novartis y Janssen; ha realizado tareas de asesoría para MSD, Pfizer, Novartis y Janssen-Cilag; y ha recibido financiación para investigación de Wyeth y Novartis. J.R. Paño ha realizado tareas de asesoría para Gilead, Merck y Wyeth y ha recibido fondos de investigación de Gilead. S. Grau ha sido ponente para Novartis, Janssen-Cilag, MSD, Pfizer, Gilead, Schering-Plough y Astellas, y ha recibido financiación para investigación de

Agradecimientos

Agradecemos a los miembros de las sociedades firmantes los comentarios y sugerencias realizadas.

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Design of a panel of indicators for antibiotic stewardship programs in the Emergency Department
2024, Farmacia Hospitalaria
desarrollar un panel de indicadores para monitorizar la actividad de los programas de optimización del uso de antimicrobianos en los servicios de urgencias.
un grupo multidisciplinar formado por expertos en el manejo de la infección en urgencias y en la implantación de programas de optimización de uso de antimicrobianos (PROA) evaluó una propuesta de indicadores utilizando una metodología Delphi modificada. En una primera ronda, cada uno de los expertos clasificó la relevancia de cada indicador propuesto en 2 dimensiones (repercusión asistencial y facilidad de implantación) y 2 atributos (nivel de priorización y periodicidad de medida). La segunda ronda se realizó a partir del cuestionario modificado de acuerdo con las sugerencias planteadas y nuevos indicadores sugeridos por los participantes. Los expertos efectuaron modificaciones en el orden de priorización y calificaron los nuevos indicadores propuestos de la misma manera que en la primera ronda.
se propusieron un total de 61 potenciales indicadores divididos en 4 grupos: indicadores de consumo, microbiológicos, de proceso y de resultado. Tras el análisis de las puntuaciones y los comentarios realizados en la primera ronda, 31 indicadores fueron clasificados como de alta prioridad, 25 de prioridad intermedia y 5 de baja prioridad. Además se generaron 19 nuevos indicadores. Tras la segunda ronda, se mantuvieron los 61 indicadores inicialmente propuestos y adicionalmente se incorporaron 18 nuevos: 11 como de alta prioridad, 3 como de intermedia y 4 como de baja prioridad.
los expertos consensuaron un panel de indicadores PROA adaptado a los servicios de urgencias priorizados por nivel de relevancia como un elemento de ayuda para el desarrollo de estos programas, que contribuirá a monitorizar la adecuación del uso de antimicrobianos en estas unidades.
To develop a panel of indicators to monitor antimicrobial stewardship programs activity in the emergency department.
A multidisciplinary group consisting of experts in the management of infection in emergency departments and the implementation of antimicrobial stewardship programs (ASP) evaluated a proposal of indicators using a modified Delphi methodology. In the first round, each expert classified the relevance of each proposed indicators in two dimensions (healthcare impact and ease of implementation) and two attributes (prioritization level and frequency). The second round was conducted based on the modified questionnaire according to the suggestions raised and new indicators suggested. Experts modified the prioritization order and rated the new indicators in the same manner as in the first round.
61 potential indicators divided into four groups were proposed: consumption indicators, microbiological indicators, process indicators, and outcome indicators. After analyzing the scores and comments from the first round, 31 indicators were classified as high priority, 25 as intermediate priority, and 5 as low priority. Moreover, 18 new indicators were generated. Following the second round, all 61 initially proposed indicators were retained, and 18 new indicators were incorporated: 11 classified as high priority, 3 as intermediate priority, and 4 as low priority.
The experts agreed on a panel of ASP indicators adapted to the emergency services prioritized by level of relevance. This is as a helpful tool for the development of these programs and will contribute to monitoring the appropriateness of the use of antimicrobials in these units.
Antibiotic use and outcome in patients with negative blood cultures, a new target population for antimicrobial stewardship interventions: A prospective multicentre cohort (NO-BACT)
2024, Journal of Infection
To evaluate the appropriateness of antimicrobial treatment and the risk factors for mortality in patients with negative blood cultures (BC), in order to evaluate whether this population would be a suitable target for antimicrobial stewardship (AMS) interventions.
A multicentre prospective cohort study of patients with negative BC in three Spanish hospitals between October 2018 and July 2019 was performed. The main endpoints were the appropriateness of antimicrobial treatment (evaluated by two investigators according to local guidelines) and 30-day mortality. Cox-regression was performed to estimate the association between variables and 30-day mortality.
Of 1011 patients in whom BC was obtained, these were negative in 803 (79%) and were included; 30-day mortality was 9% (70 patients); antibiotic treatment was considered inappropriate in 299 (40%) of 747 patients evaluated at day 2, and in 266 (46%) of 573 at day 5–7. The variables independently associated with increased risk of 30-day mortality were higher age (HR 1.05; 95% CI 1.03–1.07), neoplasia (HR 2.73; 95% CI 1.64–4.56), antibiotic treatment in the 48 h prior to BC extraction (HR 2.06; 95% CI 1.23–3.43) and insufficient antibiotic coverage at day 2 after BC obtainment (HR 2.35; 95% CI 1.39–4.00). Urinary, catheter and biliary sources of infection were associated with lower risk (HR 0.40; 95% CI 0.20–0.81).
Antimicrobial treatment is frequently inappropriate among patients with negative BC; insufficient antibiotic coverage at day 2 was associated with mortality. These results suggest that patients with negative BC are a suitable population for AS interventions.
Antimicrobial treatment in patients with negative blood culture was frequently inappropriate, and inappropriate coverage at day 2 was associated with increased risk of death. These data support the consideration of this population as a potential target for antimicrobial stewardship interventions.
The challenge of multiresistant microorganisms
2024, Medicina Clinica
The role of clinical pharmacists in patients with suspected allergy to β-lactams: A systematic review
2024, Farmacia Hospitalaria
analizar el papel desempeñado por el farmacéutico clínico y su impacto en el ámbito de los programas de optimización de antimicrobianos ante la sospecha de alergia a antibióticos beta-lactámicos.
se realizaron 2 búsquedas bibliográficas independientes. Se encontraron un total de 35 artículos incluyéndose 12. Se analizaron los artículos incluidos y se recogieron variables de eficacia, seguridad y aplicabilidad de herramientas de evaluación a pacientes con sospecha de alergia a beta-lactámicos. Además, se analizó la variación en el consumo y en el perfil de prescripción de antibióticos alternativos.
los estudios seleccionados analizaron cuestionarios, desetiquetado, test intradérmicos y pruebas de provocación oral realizados por farmacéuticos.
Se hallaron diferencias significativas en la variable principal de eficacia en 4 estudios incluidos a favor de la intervención farmacéutica. En un estudio cuasi experimental, la utilización de cefazolina aumentó tras la intervención farmacéutica (65 vs. 28%; p < 0,01). En otro estudio cuasi experimental, la dosis diaria definida media de aztreonam y la media de días de terapéutica por 1.000 pacientes/día disminuyeron (21,23 vs. 9,05; p < 0,01) y (8,79–4,24; p = 0,016), pre y postintervención, respectivamente, aumentando las desescaladas antibióticas (p ≤ 0,01). En otro estudio, disminuyó la prescripción de antibióticos de uso restringido (42,5 vs. 17,9%; p < 0,01) y en otro, la utilización de antibióticos profilácticos prequirúrgicos alternativos a cefazolina (81,9 vs. 55,9%; p < 0,01).
En otro estudio, el tiempo medio por entrevista fue de 5,2 minutos por paciente. No se reportaron eventos adversos en ningún estudio.
la intervención del farmacéutico en la evaluación del paciente con sospecha de alergia a beta-lactámicos resulta eficaz, segura y aplicable a la práctica clínica. La estandarización de protocolos para esclarecer la historia de alergias y desarrollo de herramientas de evaluación constituyen un sencillo cribado para realizar el desetiquetado o referenciar al servicio de inmunoalergología, mejorando el uso de penicilinas y reduciendo la necesidad de antibióticos de segunda línea. Son necesarios más estudios para uniformizar la realización de tests de desensibilización por farmacéuticos.
Sin embargo, a pesar de estos resultados, la implicación y liderazgo del farmacéutico en esta área es escasa y constituye un desafío futuro para la profesión.
To analyze the role played by the clinical pharmacist and its impact in antibiotic stewardship facing suspected allergy to beta-lactam antibiotics.
We performed two different independent bibliographic searches. A total of 35 articles were found, and the final number included in the study was 12. We analysed the articles and collected variables of efficacy, safety and applicability of evaluation tools applied to patients with suspected allergy to beta-lactams. Also, the variation in the consumption and prescription profile of alternative antibiotics was analyzed.
The selected studies analysed questionnaires, allergy delabeling, intradermal tests and oral challenge tests performed by pharmacists.
Significant differences in the efficacy endpoint were found in 4 studies in favour of pharmaceutical intervention. In the study of Kwiatkowski et al, cefazolin use increased in surgical patients after pharmacist intervention (65 vs. 28%; p < 0.01). In a quasi-experimental study, the mean defined daily dose of aztreonam and the mean days of therapy per 1000 patients/day decreased (21.23 vs 9.05, p < 0.01) and (8.79–4.24, p = 0.016), pre and post-intervention, respectively, increasing antibiotic de-escalations (p ≤ 0.01). In another quasi-experimental study, the prescription of restricted-use antibiotics decreased (42.5% vs. 17.9%, p < 0.01) and the use of pre-surgical prophylactic antibiotics alternative to cefazolin (81.9% vs 55.9%, p < 0.01) in another study.
Other study showed that the mean time per interview was 5.2 minutes per patient. No adverse events were reported in any study.
The pharmacist intervention in the evaluation of the patient with suspected allergy to beta-lactams is effective, safe and feasible to implement on daily clinical practice. The standardization of protocols to clarify the history of allergies and development of evaluation tools represent simple screenings to perform delabelling or refer to the Immunoallergology service, improving penicilins use and reducing the need for second line antibiotics.
More studies are needed to standardize the desensitization tests made by pharmacists.
However, despite these results, the involvement and leadership of the pharmacist in this area is limited and constitutes a future challenge for the profession.
Analysis of the appropriateness of antibiotic prophylaxis in surgical procedures in Spain. Protocol for the “ProA-Q” study
2023, Farmacia Hospitalaria
La profilaxis antibiótica quirúrgica es una de las medidas más útiles para la prevención de la infección de la herida quirúrgica.
el objetivo de este proyecto es evaluar la adecuación del uso de profilaxis antibiótica en procedimientos quirúrgicos realizados en centros hospitalarios españoles, tanto de forma global como en función del tipo de cirugía realizada.
para ello, se ha diseñado un estudio observacional, retrospectivo, transversal y multicéntrico, donde se recopilarán todas aquellas variables que permitan evaluar la adecuación de la profilaxis antibiótica quirúrgica mediante la comparación del tratamiento prescrito, las recomendaciones recogidas en las guías locales y el documento de consenso de la Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica y la Asociación Española de Cirujanos. Se tendrán en cuenta la indicación, elección del antimicrobiano, dosis, vía de administración y tiempo de infusión, momento de la administración de la primera dosis, redosificación y la duración de la profilaxis. La muestra estará constituida por pacientes que hayan sido intervenidos de forma programada o urgente, en régimen de hospitalización o ambulatorio, en centros hospitalarios de España. Se ha establecido un tamaño muestral de 2.335 pacientes para estimar con una confianza del 95% y una potencia del 80%, un porcentaje de adecuación que se espera esté en torno al 70%. Las diferencias entre las variables se analizarán mediante la prueba t-Student, U de Mann-Whitney, el test Chi² o test de Fisher, según proceda. El grado de concordancia entre la profilaxis antibiótica recomendada por las guías de los distintos hospitales y la recomendada en la literatura se analizará mediante el cálculo del indicador Kappa de Cohen. Con el fin de identificar posibles factores que puedan asociarse con diferencias en la adecuación de uso de profilaxis antibiótica, se llevará a cabo un análisis de regresión logística binario y mediante modelos lineales mixtos generalizados.
los resultados de este proyecto nos permitirán poner el foco en determinadas áreas quirúrgicas con mayor porcentaje de inadecuación de tratamientos, detectar puntos clave de actuación y dirigir las futuras estrategias de los programas de optimización del uso de antimicrobianos en el ámbito de la profilaxis antibiótica.
Surgical antibiotic prophylaxis is one of the most useful measures to prevent surgical wound infection.
The aim of this project is to evaluate the appropriateness of the use of antibiotic prophylaxis in surgical procedures performed in Spanish hospitals, both globally and according to the type of surgery performed.
For this purpose, an observational, retrospective, cross-sectional and multicenter study has been designed to collect all the variables that allow the evaluation of the appropriateness of surgical antibiotic prophylaxis by comparing the prescribed treatment, the recommendations included in the local guidelines and the consensus document of the Spanish Society of Infectious Diseases and Clinical Microbiology and the Spanish Association of Surgeons. Indication, choice of antimicrobial, dose, route and duration of administration, timing, re-dosing and duration of the prophylaxis will be taken into account. The sample will consist of patients who underwent scheduled or emergency surgery, either as inpatients or outpatients, in hospitals in Spain. A sample size of 2,335 patients has been established to estimate, with 95% confidence and 80% power, a percentage of appropriateness that is expected to be around 70%. Differences between variables will be analyzed using Student's t-test, Mann-Whitney U test, Chi-square test, or Fisher's test, as appropriate. The degree of agreement between the antibiotic prophylaxis recommended by the guidelines of the different hospitals and that recommended in the literature will be analyzed by calculating the Cohen's kappa indicator. Binary logistic regression analysis using generalized linear mixed models will be performed to identify possible factors associated with differences in the appropriateness of antibiotic prophylaxis.
The results of this clinical study will allow us to focus on specific surgical areas with higher rates of inappropriateness, identify key points of action and guide future strategies for antimicrobial stewardship programs in the area of antibiotic prophylaxis.
Antibiotic discontinuation through an antibiotic treatment optimization program in emergency department patients with low suspicion of infection
2023, Enfermedades Infecciosas y Microbiologia Clinica
Una de las estrategias más importantes de los PROA en los Servicios de Urgencias (SU) es el diagnóstico adecuado de infección para evitar la prescripción inadecuada. Nuestro objetivo es evaluar a los pacientes que reciben antibiótico a pesar de no tener datos objetivos de infección.
Realizamos un estudio transversal de los pacientes ingresados en el SU del Hospital Universitario Fundación Alcorcón durante 2 meses (mayo del 2019 y marzo del 2021) en los que se recomendó suspender el antibiótico a través del PROA. Se analizaron las características clínicas y epidemiológicas, y el seguimiento a 30 días para valorar los reingresos y la mortalidad.
Se analizaron 145 pacientes. Se recomendó suspender el antibiótico en 25. El 44% de ellos tenían diagnóstico de infección urinaria. La recomendación de suspensión se aceptó en el 88%. Ningún paciente falleció y uno reingresó.
Un porcentaje importante de pacientes tenían prescrito antibiótico a pesar de no tener criterios de infección, siendo la evolución clínica tras la de prescripción favorable.
One of the most important strategies of PROA in the Emergency Department (ED) is the accurate diagnosis of infection to avoid inappropriate prescription. Our objective is to evaluate patients who receive antibiotics despite not having objective data of infection.
We carried out a cross-sectional study of patients admitted to the ED of the Hospital Universitario Fundación Alcorcón in which it was recommended to suspend the antibiotic through the PROA. Clinical and epidemiological characteristics and 30-day follow-up were analyzed to assess readmissions and mortality.
145 patients were analyzed. It was recommended to suspend the antibiotic in 25. 44% of them had a diagnosis of urinary infection. The suspension recommendation was accepted by 88%. No patient died and one was readmitted.
An important percentage of patients are prescribed antibiotics despite not having infection criteria, the clinical evolution after suspension of antibiotics was favorable.

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^☆: GEIH-SEIMC: Grupo de Estudio de la Infección Hospitalaria-Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica (Hospital Infection Working Group-Spanish Society of Infectious Diseases and Clinical Microbiology); SEMPSPH: Sociedad Española de Medicina Preventiva, Salud Pública e Higiene (Spanish Society of Preventive Medicine, Public Health and Hygiene).

^☆☆: Documento publicado simultáneamente en Farmacia Hospitalaria. Farm Hosp. 2012. doi: 10.1016/j.farma.2011.10.001.

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Documento de consensoProgramas de optimización de uso de antimicrobianos (PROA) en hospitales españoles: documento de consenso GEIH-SEIMC, SEFH y SEMPSPHPrograms for optimizing the use of antibiotics (PROA) in Spanish hospitals: GEIH-SEIMC, SEFH and SEMPSPH consensus document☆,☆☆

Resumen

Abstract

Section snippets

Justificación

Definición. Necesidades, requerimientos y herramientas para el desarrollo de PROA

Objetivos de los PROA

Tipos de intervenciones para la mejora del uso de antimicrobianos

Seguimiento del documento

Nivel básico

Financiación

Conflicto de intereses

Agradecimientos

Chest

Enferm Infecc Microbiol Clin

Enferm Infecc Microbiol Clin

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Enferm Infecc Microbiol Clin

Enferm Infecc Microbiol Clin

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Enferm Infecc Microbiol Clin

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Unnecessary use of antimicrobials in hospitalized patients: current patterns of misuse with an emphasis on the antianaerobic spectrum of activity

Arch Intern Med

Risk perception and inappropriate antimicrobial use: yes, it can hurt

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Interventions to improve antibiotic prescribing practices for hospital inpatients

The Cochrane Database of Systematic Reviews

Infectious Diseases Society of America and the Society for Healthcare Epidemiology of America guidelines for developing an institutional program to enhance antimicrobial stewardship

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Antimicrobial stewardship programs in health care systems

Clin Microbiol Rev

Report of the Consensus Conference on Antibiotic Resistance; Prevention and Control (ARPAC)

Clin Microbiol Infect

Antimicrobial stewardship programs: interventions and associated outcomes

Expert Rev Anti Infect Ther

Quality of care in sepsis management: development and testing of measures for improvement

Documento de consenso
Programas de optimización de uso de antimicrobianos (PROA) en hospitales españoles: documento de consenso GEIH-SEIMC, SEFH y SEMPSPHPrograms for optimizing the use of antibiotics (PROA) in Spanish hospitals: GEIH-SEIMC, SEFH and SEMPSPH consensus document☆,☆☆