El tratamiento a largo plazo con carvedilol en pacientes con infarto agudo de miocardio (IAM) y disfunción ventricular izquierda reduce la mortalidad y la recurrencia de infarto de miocardio no fatal
Carvedilol reduces long-term mortality in patients with acute myocardial infarction and cardiac failure
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Effect of carfedilol on outcome after myocardial infarction in patients with left-ventricular dysfunction: the Capricorn randomised trial. Lancet 2001;357:1385-90.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> Antecedentes:</span> diferentes ensayos clínicos aleatorizados han demostrado el efecto beneficioso de los bloqueadores beta sobre la mortalidad de los pacientes con IAM, pero ninguno de ellos fue diseñado para analizar los efectos en los pacientes con disfunción ventricular izquierda y evidencia clínica de insuficiencia cardíaca durante el ingreso hospitalario.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Objetivo:</span> verificar la hipótesis de que la incorporación del carvedilol al tratamiento médico estándar de los pacientes con IAM que presentan disfunción ventricular izquierda, con o sin insuficiencia cardíaca, disminuye la mortalidad y la morbilidad.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> Diseño:</span> ensayo clínico aleatorio.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Lugar:</span> 163 centros en 17 países.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Pacientes</span> (tabla 1; fig. 1)</p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v26n02-13028367tab01.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v26n02-13028367tab02.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">Figura 1.</p><p class="elsevierStylePara">Criterios de inclusión: pacientes de 18 años o más con IAM 3 a 21 días antes de la aleatorización, tratamiento con un inhibidor de la enzima de conversión de la angiotensina II (ECA) durante al menos 48 h, con una dosis estable durante más de 24 h salvo intolerancia a ECA y alguno de los siguientes signos: <span class="elsevierStyleItalic">a)</span> fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≤ 40% medida mediante ecocardiografía bidimensional o ventriculografía de contraste o isotópica, y <span class="elsevierStyleItalic">b)</span> índice de motilidad segmentaria ≥ 1,3.</p><p class="elsevierStylePara">Criterios de exclusión: <span class="elsevierStyleItalic">a)</span> angina inestable; <span class="elsevierStyleItalic">b)</span> presión arterial sistólica < 90 mmHg; <span class="elsevierStyleItalic">c)</span> hipertensión no controlada; <span class="elsevierStyleItalic">d)</span> frecuencia cardíaca < 60 lat/min; <span class="elsevierStyleItalic">e)</span> diabetes mellitus tipo 1 inestable; <span class="elsevierStyleItalic">f)</span> tratamiento crónico con bloqueadores beta por una indicación que no fuera insuficiencia cardíaca; <span class="elsevierStyleItalic">g)</span> tratamiento con agonistas β<span class="elsevierStyleInf">2</span> inhalados, y <span class="elsevierStyleItalic">h)</span> tratamiento con esteroides.</p><p class="elsevierStylePara">Los pacientes con insuficiencia cardíaca adecuadamente tratada con diuréticos e inhibidores de la ECA durante la fase aguda del infarto fueron incluidos en el estudio, pero se excluyó a aquellos con insuficiencia cardíaca no controlada o que continuaran requiriendo diuréticos intravenosos o fármacos inotrópicos después de la fase aguda.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Intervenciones que se comparan:</span></p><p class="elsevierStylePara">Grupo tratamiento: carvedilol a la mayor dosis que fuera tolerada hasta un máximo de 25 mg dos veces al día. La dosis inicial fue de 6,25 mg. Si esta dosis era tolerada, se continuó la misma dosis dos veces al día. Si no era tolerada la dosis inicial se repitió la misma dosis o se redujo a la mitad y, si aun así no era tolerada, el paciente no recibió ninguna medicación.</p><p class="elsevierStylePara">Cuando el paciente toleró la dosis inicial fue valorado cada 3 a 10 días y la dosis se aumentó hasta el siguiente nivel si no existían efectos adversos ni evidencia de insuficiencia cardíaca y si la frecuencia cardíaca era superior a 50/lat/min y la presión arterial sistólica superior a 80 mmHg.</p><p class="elsevierStylePara">Grupo control: placebo.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Asignación aleatoria:</span> sí. No se refiere en el texto si la asignación se mantuvo oculta.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> Enmascaramiento:</span> sí para el paciente y para los investigadores.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Desenlaces principales:</span> mortalidad por cualquier causa.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Período de seguimiento medio:</span> 1,3 años.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Análisis por intención de tratar:</span> sí.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Resultados principales:</span> (tabla 2). No consta la información sobre efectos adversos.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"><img src="64v26n02-13028367tab03.gif"></img></span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Información sobre costes:</span> no consta.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Financiación del estudio:</span> no consta. La coordinación del estudio fue llevada a cabo por Roche Pharmaceuticals y Glaxo SmithKline.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Conclusiones de los autores:</span> el tratamiento a largo plazo con carvedilol en pacientes que han sufrido un IAM complicado con disfunción ventricular izquierda reduce tanto la mortalidad por cualquier causa como la mortalidad de causa cardiovascular y la recurrencia de infarto de miocardio no fatal.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Conclusiones de los revisores:</span> la extrapolación de los resultados de este estudio a la población general de pacientes con IAM presenta las siguientes limitaciones: <span class="elsevierStyleItalic">a)</span> no se puede saber cuál es la población diana porque se desconoce el número de pacientes elegibles; <span class="elsevierStyleItalic">b)</span> no se refiere la incidencia de insuficiencia cardíaca clínica en cada uno de los grupos de estudio; <span class="elsevierStyleItalic">c)</span> las pérdidas por abandono del tratamiento son elevadas (un 20% entre los pacientes del grupo carvedilol) y no se refieren las características de los pacientes que requirieron interrupción del tratamiento ni los efectos adversos, y <span class="elsevierStyleItalic">d)</span> es probable que los pacientes con disfunción ventricular grave (p.ej., insuficiencia cardíaca Killip III o IV) no estén adecuadamente representados en la población de estudio, si se tiene en cuenta que la mortalidad del grupo de pacientes que recibió placebo en este estudio es inferior a la reportada en otros estudios que analizaron el efecto sobre la mortalidad de un inhibidor de la ECA en pacientes con IAM e insuficiencia cardíaca por disfunción ventricular izquierda (estudio AIRE: mortalidad tras seguimiento medio de 15 meses, el 17% en el grupo tratado con ramipril; estudio TRACE: mortalidad al año, el 22% en el grupo tratado con trandolapril).</p><p class="elsevierStylePara">Glosario</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">RR (riesgo relativo)</span>: es el cociente entre el riesgo de fallecimiento en el grupo tratado con carvedilol dividido por el riesgo en el grupo tratado con placebo.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">RRR (reducción relativa del riesgo)</span>: es la reducción proporcional en la incidencia de un hecho adverso (p.ej., muerte) expresada en porcentaje. Se calcula (1 ­ RR) + 100%.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">RRA (reducción absoluta del riesgo)</span>: es la diferencia entre el riesgo en el grupo tratado con carvedilol menos el riesgo en el grupo tratado con placebo, expresada en porcentaje. Se calcula (R<span class="elsevierStyleInf">t</span> ­ R<span class="elsevierStyleInf">c</span>) *100.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">NNT (número necesario para tratar)</span>: es el número de pacientes que hay que tratar para prevenir un efecto adverso. Se calcula dividiendo 100 por la RRA.</p><hr></hr><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Otras referencias</span></p><p class="elsevierStylePara">Freemantle N, Cleland J, Young P, Mason J, Harrison J. Beta-blockade after myocardial infarction: systematic review and meta regression analysis. Br Med J 1999;318:1730-8.</p><p class="elsevierStylePara">Kober L, Torp-Pedersen C, Carlsen JJE, Bagger H, Eliasen P, Lyngborg K, et al. A clinical trial of the angiotensin-converging-enzyme inhibitor trandolapril in patients with ventricular dysfunction after myocardial infarction. N Engl J Med 1995; 333: 1670-6.</p><p class="elsevierStylePara">Pfeffer MA, Braunwald E, Moye TA, Basta L, Brown E, Cuddy T, et al. On behalf the SAVE investigators. Effects of captopril on mortality and morbidity in patients with left ventricular dysfunction after myocardial infarction. Results of the survival and ventricular enlargement Trial. N Engl J Med 1992;327:669-777.</p><p class="elsevierStylePara">The acute infarction ramipril efficacy (AIRE) study investigators. Effect of ramipril on mortality and morbidity of survivors of acute myocardial infarction with clinical evidence of heart failure. Lancet 1993;342:821-8.</p>" "pdfFichero" => "64v26n02a13028367pdf001.pdf" "tienePdf" => true "multimedia" => array:3 [ 0 => array:6 [ "identificador" => "tbl1" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "copyright" => "Elsevier España" "tabla" => array:1 [ "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:1 [ "tablaImagen" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagenFichero" => "64v26n02-13028367tab01.gif" "imagenAlto" => 473 "imagenAncho" => 401 "imagenTamanyo" => 18860 ] ] ] ] ] ] 1 => array:7 [ "identificador" => "tbl2" "etiqueta" => "Figura 1" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "copyright" => "Elsevier España" "tabla" => array:1 [ "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:1 [ "tablaImagen" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagenFichero" => "64v26n02-13028367tab02.gif" "imagenAlto" => 351 "imagenAncho" => 296 "imagenTamanyo" => 5872 ] ] ] ] ] ] 2 => array:6 [ "identificador" => "tbl3" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "copyright" => "Elsevier España" "tabla" => array:1 [ "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:1 [ "tablaImagen" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagenFichero" => "64v26n02-13028367tab03.gif" "imagenAlto" => 352 "imagenAncho" => 394 "imagenTamanyo" => 13590 ] ] ] ] ] ] ] ] "idiomaDefecto" => "es" "url" => "/02105691/0000002600000002/v0_201212111735/13028367/v0_201212111736/es/main.assets" "Apartado" => array:4 [ "identificador" => "445" "tipo" => "SECCION" "es" => array:2 [ "titulo" => "Resúmenes de artículos" "idiomaDefecto" => true ] "idiomaDefecto" => "es" ] "PDF" => "https://static.elsevier.es/multimedia/02105691/0000002600000002/v0_201212111735/13028367/v0_201212111736/es/64v26n02a13028367pdf001.pdf?idApp=WMIE&text.app=https://medintensiva.org/" "EPUB" => "https://multimedia.elsevier.es/PublicationsMultimediaV1/item/epub/13028367?idApp=WMIE" ]
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ISSN: 02105691Idioma original: Español
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