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en pacientes con sepsis severa o shock s&#233;ptico&#44; si el desarrollo de insuficiencia renal aguda es menos frecuente cuando se emplea gelatina en lugar de hidroxietilalmid&#243;n&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> Dise&#241;o&#58;</span> ensayo cl&#237;nico con asignaci&#243;n aleatoria&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Lugar&#58;</span> tres unidades de cuidados intensivos en Francia&#44; dos m&#233;dicas y una medicoquir&#250;rgica&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Pacientes</span> &#40;tabla 1&#59; fig&#46; 1&#41;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v26n02-13028368tab01.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v26n02-13028368tab02.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">Figura 1&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Criterios de inclusi&#243;n&#58; pacientes &#8805; 18 a&#241;os con sepsis severa o shock s&#233;ptico &#40;criterios de la Conferencia de Consenso de la ACCP&#47;SCCM&#41; al ingreso en UCI&#44; o bien durante cualquier momento de su estancia en UCI que&#44; a juicio de sus m&#233;dicos&#44; requer&#237;an una sobrecarga de fluidos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Criterios de exclusi&#243;n&#58; <span class="elsevierStyleItalic">a&#41;</span> embarazo&#59; <span class="elsevierStyleItalic">b&#41;</span> antecedente de alergia al hidroxietilalmid&#243;n o a las gelatinas&#59; <span class="elsevierStyleItalic">c&#41;</span> insuficiencia renal aguda o cr&#243;nica grave &#40;creatinina &#62; 3&#44;5 mg&#47;dl o necesidad de di&#225;lisis&#41;&#59; <span class="elsevierStyleItalic">d&#41;</span> administraci&#243;n previa de hidroxietilalmid&#243;n o manitol&#44; y <span class="elsevierStyleItalic">e&#41;</span> administraci&#243;n en los 30 d&#237;as anteriores de alg&#250;n contraste yodado&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Intervenciones que se comparan&#58;</span></p><p class="elsevierStylePara">Grupo hidroxietilalmid&#243;n&#58; soluci&#243;n al 6&#37; de hidroxietilalmid&#243;n &#40;peso molecular 200 kDa&#41; de grado de sustituci&#243;n entre 0&#44;60 y 0&#44;66 administrado en la dosis recomendada por el fabricante &#40;33 ml&#47;kg durante el primer d&#237;a y 20 ml&#47;kg&#47;d&#237;a posteriormente&#41;&#46; Una vez alcanzada esta dosis se continuaba la sobrecarga de fluidos con cristaloides&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Grupo gelatina&#58; gelatina al 3&#37; &#40;peso molecular 35 kDa&#41; administrada seg&#250;n necesidades&#44; sin limitaci&#243;n de dosis&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> Enmascaramiento&#58;</span> no&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Desenlaces principales&#58;</span> desarrollo de insuficiencia renal aguda durante el ingreso en UCI&#46; Se defini&#243; insuficiencia renal aguda como el aumento al doble de la concentraci&#243;n s&#233;rica de creatinina en el momento de inclusi&#243;n en el estudio o la necesidad de una t&#233;cnica de depuraci&#243;n extrarrenal&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">An&#225;lisis por intenci&#243;n de tratar&#58;</span> s&#237;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Resultados principales</span> &#40;tabla 2&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"><img src="64v26n02-13028368tab03.gif"></img></span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Informaci&#243;n sobre costes&#58;</span> no consta&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Financiaci&#243;n del estudio&#58;</span> beca CRC 97151 de Assistance Publique-H&#244;pitaux de Par&#237;s&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Conclusiones de los autores&#58;</span> el empleo de la preparaci&#243;n de hidroxietilalmid&#243;n utilizada como expansor del volumen plasm&#225;tico se asocia&#44; de manera independiente&#44; a insuficiencia renal aguda en pacientes con sepsis severa o shock s&#233;ptico&#46; El empleo del tipo de hidroxietilalmid&#243;n usado en este estudio deber&#237;a ser evitado en los pacientes con factores de riesgo para desarrollar insuficiencia renal&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Conclusiones de los revisores&#58;</span> las conclusiones de los autores est&#225;n adecuadamente fundadas en los resultados&#46; Sin embargo&#44; la ausencia de enmascaramiento podr&#237;a haber condicionado diferencias en el tratamiento de los pacientes en cada uno de los grupos estudiados que&#44; a su vez&#44; hayan tenido impacto sobre el deterioro de la funci&#243;n renal&#46; El hecho de que entre los pacientes con insuficiencia renal en el momento de ser incluidos en el estudio&#44; el porcentaje de pacientes con insuficiencia renal prerrenal fuera superior en el grupo de hidroxietilalmid&#243;n&#44; hace pensar que la distribuci&#243;n de los pacientes en cada uno de los grupos de estudio no fue homog&#233;nea y que pudieron existir diferencias entre los dos grupos que condicionaran&#44; 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En los pacientes con sepsis grave la expansión de volumen con hidroxietilalmidón puede deteriorar la función renal
Hetastarch could impair renal failure in septic patients
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en pacientes con sepsis severa o shock s&#233;ptico&#44; si el desarrollo de insuficiencia renal aguda es menos frecuente cuando se emplea gelatina en lugar de hidroxietilalmid&#243;n&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> Dise&#241;o&#58;</span> ensayo cl&#237;nico con asignaci&#243;n aleatoria&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Lugar&#58;</span> tres unidades de cuidados intensivos en Francia&#44; dos m&#233;dicas y una medicoquir&#250;rgica&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Pacientes</span> &#40;tabla 1&#59; fig&#46; 1&#41;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v26n02-13028368tab01.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v26n02-13028368tab02.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">Figura 1&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Criterios de inclusi&#243;n&#58; pacientes &#8805; 18 a&#241;os con sepsis severa o shock s&#233;ptico &#40;criterios de la Conferencia de Consenso de la ACCP&#47;SCCM&#41; al ingreso en UCI&#44; o bien durante cualquier momento de su estancia en UCI que&#44; a juicio de sus m&#233;dicos&#44; requer&#237;an una sobrecarga de fluidos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Criterios de exclusi&#243;n&#58; <span class="elsevierStyleItalic">a&#41;</span> embarazo&#59; <span class="elsevierStyleItalic">b&#41;</span> antecedente de alergia al hidroxietilalmid&#243;n o a las gelatinas&#59; <span class="elsevierStyleItalic">c&#41;</span> insuficiencia renal aguda o cr&#243;nica grave &#40;creatinina &#62; 3&#44;5 mg&#47;dl o necesidad de di&#225;lisis&#41;&#59; <span class="elsevierStyleItalic">d&#41;</span> administraci&#243;n previa de hidroxietilalmid&#243;n o manitol&#44; y <span class="elsevierStyleItalic">e&#41;</span> administraci&#243;n en los 30 d&#237;as anteriores de alg&#250;n contraste yodado&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Intervenciones que se comparan&#58;</span></p><p class="elsevierStylePara">Grupo hidroxietilalmid&#243;n&#58; soluci&#243;n al 6&#37; de hidroxietilalmid&#243;n &#40;peso molecular 200 kDa&#41; de grado de sustituci&#243;n entre 0&#44;60 y 0&#44;66 administrado en la dosis recomendada por el fabricante &#40;33 ml&#47;kg durante el primer d&#237;a y 20 ml&#47;kg&#47;d&#237;a posteriormente&#41;&#46; Una vez alcanzada esta dosis se continuaba la sobrecarga de fluidos con cristaloides&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Grupo gelatina&#58; gelatina al 3&#37; &#40;peso molecular 35 kDa&#41; administrada seg&#250;n necesidades&#44; sin limitaci&#243;n de dosis&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> Enmascaramiento&#58;</span> no&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Desenlaces principales&#58;</span> desarrollo de insuficiencia renal aguda durante el ingreso en UCI&#46; Se defini&#243; insuficiencia renal aguda como el aumento al doble de la concentraci&#243;n s&#233;rica de creatinina en el momento de inclusi&#243;n en el estudio o la necesidad de una t&#233;cnica de depuraci&#243;n extrarrenal&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">An&#225;lisis por intenci&#243;n de tratar&#58;</span> s&#237;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Resultados principales</span> &#40;tabla 2&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"><img src="64v26n02-13028368tab03.gif"></img></span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Informaci&#243;n sobre costes&#58;</span> no consta&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Financiaci&#243;n del estudio&#58;</span> beca CRC 97151 de Assistance Publique-H&#244;pitaux de Par&#237;s&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Conclusiones de los autores&#58;</span> el empleo de la preparaci&#243;n de hidroxietilalmid&#243;n utilizada como expansor del volumen plasm&#225;tico se asocia&#44; de manera independiente&#44; a insuficiencia renal aguda en pacientes con sepsis severa o shock s&#233;ptico&#46; El empleo del tipo de hidroxietilalmid&#243;n usado en este estudio deber&#237;a ser evitado en los pacientes con factores de riesgo para desarrollar insuficiencia renal&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Conclusiones de los revisores&#58;</span> las conclusiones de los autores est&#225;n adecuadamente fundadas en los resultados&#46; Sin embargo&#44; la ausencia de enmascaramiento podr&#237;a haber condicionado diferencias en el tratamiento de los pacientes en cada uno de los grupos estudiados que&#44; a su vez&#44; hayan tenido impacto sobre el deterioro de la funci&#243;n renal&#46; El hecho de que entre los pacientes con insuficiencia renal en el momento de ser incluidos en el estudio&#44; el porcentaje de pacientes con insuficiencia renal prerrenal fuera superior en el grupo de hidroxietilalmid&#243;n&#44; hace pensar que la distribuci&#243;n de los pacientes en cada uno de los grupos de estudio no fue homog&#233;nea y que pudieron existir diferencias entre los dos grupos que condicionaran&#44; 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Información del artículo
ISSN: 02105691
Idioma original: Español
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