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El tirofib&#225;n&#44; el eptifibatide y el abciximab son diferentes en su estructura&#44; su especificidad por la integrina IIb&#47;IIIa&#44; y en el coste&#46; Hasta el momento&#44; los bloqueadores de los receptores IIb&#47;IIIa han sido comparados frente a placebo pero nunca entre ellos para analizar si existen diferencias en cuanto a la eficacia y la seguridad&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Objetivo&#58;  comprobar que la eficacia del tirofib&#225;n &#40;Aggrastat&#44; Merck&#41; no es inferior a la del abciximab &#40;ReoPro&#44; Johnson and Johnson&#41; cuando se utiliza en pacientes a los que se va a realizar una revascularizaci&#243;n coronaria percut&#225;nea&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Dise&#241;o&#58; ensayo cl&#237;nico con asignaci&#243;n aleatoria&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Lugar&#58; 149 hospitales en 18 pa&#237;ses&#46; El 81&#37; de los pacientes incluidos en el estudio fueron reclutados en un solo pa&#237;s &#40;EE&#46;UU&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Pacientes  &#40;tabla 1&#41; &#40;fig&#46; 1&#41;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v26n03-13029424tab01.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v26n03-13029424tab02.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">Figura 1&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Criterios de inclusi&#243;n&#58; pacientes candidatos para revascularizaci&#243;n coronaria percut&#225;nea urgente o electiva de una lesi&#243;n ateromatosa esten&#243;tica nueva o de una lesi&#243;n ateromatosa antigua que se ha vuelto a estenosar en un vaso nativo o en un injerto de tipo <span class="elsevierStyleItalic">bypass</span>&#44; sin shock cardiog&#233;nico y sin infarto agudo de miocardio con evidencia de elevaci&#243;n del segmento ST&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Criterios de exclusi&#243;n&#58; <span class="elsevierStyleItalic">a&#41;</span> creatinina s&#233;rica &#8805; 2&#44;5 mg&#47;dl&#59; <span class="elsevierStyleItalic"> b&#41;</span> hemorragia o di&#225;tesis hemorr&#225;gica&#44; y <span class="elsevierStyleItalic">c&#41;</span> recuento plaquetario &#60; 120 &#215; 10<span class="elsevierStyleSup">9</span>&#47;l &#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Intervenciones que se comparan&#58;</p><p class="elsevierStylePara">Grupo abciximab&#58;  bolo intravenoso de 0&#44;25 mg&#47;kg inmediatamente antes de la revascularizaci&#243;n seguido de una infusi&#243;n de 0&#44;125 &#956;g&#47;kg&#47;min &#40;m&#225;ximo&#44;10 &#956;g&#47;min&#41; durante 12 h&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Grupo tirofib&#225;n&#58; bolo intravenoso de 10 &#956;g&#47;kg inmediatamente antes de la revascularizaci&#243;n seguido de una infusi&#243;n de 0&#44;15 &#956;g&#47;kg&#47;min durante 18 a 24 h&#46; Todos los pacientes recibieron aspirina&#58; 250 a 500 mg antes del procedimiento y 75 a 325 mg diarios durante el per&#237;odo de estudio&#46; Un grupo de pacientes &#40;no se especifica su tama&#241;o&#41; recibi&#243; clopidogel 300 mg de 2 a 6 h antes del procedimiento y 75 mg diarios durante el per&#237;odo de estudio&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Asignaci&#243;n aleatoria&#58; s&#237;&#46; Se mantuvo oculta&#46; Se estratific&#243; de acuerdo a la presencia o ausencia de diabetes&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Enmascaramiento&#58; s&#237;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Desenlaces principales&#58; combinaci&#243;n de los siguientes eventos aparecidos en los siguientes 30 d&#237;as tras la revascularizaci&#243;n&#58; <span class="elsevierStyleItalic"> a&#41;</span> muerte&#59; <span class="elsevierStyleItalic">b&#41;</span> infarto de miocardio no fatal&#44; y <span class="elsevierStyleItalic">c&#41;</span> necesidad de revascularizaci&#243;n urgente&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> An&#225;lisis por intenci&#243;n de tratar&#58; no&#46; S&#243;lo los pacientes que finalmente recibieron tirofib&#225;n o abciximab fueron incluidos en el an&#225;lisis&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Resultados principales  &#40;tablas 2 y 3&#41;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v26n03-13029424tab03.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v26n03-13029424tab04.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"> Informaci&#243;n sobre costes&#58; no consta&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Financiaci&#243;n del estudio&#58; Merck&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Conclusiones de los autores&#58; en pacientes a los que se realiza revascularizaci&#243;n coronaria percut&#225;nea&#44; el tirofib&#225;n ofrece menos protecci&#243;n frente a episodios isqu&#233;micos mayores que el abciximab&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Conclusiones de los revisores&#58; la limitaci&#243;n del an&#225;lisis a los pacientes que recibieron la medicaci&#243;n&#44; en lugar del an&#225;lisis por intenci&#243;n de tratar&#44; puede ser una insuficiencia te&#243;rica del estudio&#46; Adem&#225;s se desconocen las razones por las que los pacientes no recibieron la medicaci&#243;n&#44; aunque se cita en el art&#237;culo que a la mayor parte de ellos no se les hizo cateterismo&#46; No obstante&#44; creemos que estas limitaciones no afecten a la validez de los resultados&#44; ya que el n&#250;mero de p&#233;rdidas fue similar en ambos grupos y las p&#233;rdidas fueron inferiores al 10&#37;&#46; Cuatro ensayos con asignaci&#243;n aleatoria que compararon el efecto de abciximab frente a placebo en pacientes con revascularizaci&#243;n coronaria percut&#225;nea &#40;CAPTURE&#44; EPISTENT&#44; EPILOG&#44; EPIC&#41; demostraron que por cada 20 a 30 pacientes tratados con abciximab se puede evitar la aparici&#243;n de un infarto de miocardio en los siguientes 30 d&#237;as tras el procedimiento revascularizador&#44; pero no demostraron ning&#250;n efecto sobre la mortalidad&#46; El &#250;nico ensayo cl&#237;nico con asignaci&#243;n aleatoria que ha comparado tirofib&#225;n con placebo en pacientes con revascularizaci&#243;n percut&#225;nea tampoco consigui&#243; demostrar ning&#250;n efecto sobre la mortalidad&#44; y encontr&#243; una reducci&#243;n no significativa en el desarrollo de infarto de miocardio a los 30 d&#237;as &#40;el 4&#44;2 frente al 5&#44;7&#37;&#41;&#46; El estudio de Topol et al es el primer ensayo cl&#237;nico con asignaci&#243;n aleatoria que compara el efecto de dos bloqueadores de los receptores plaquetarios IIb&#47;IIIa y demuestra que&#44; a pesar de ser ambos potentes agentes antiplaquetarios&#44; el abciximab es m&#225;s eficaz en la reducci&#243;n del riesgo de infarto de miocardio&#46; Aun cuando pueda considerarse marginal el beneficio del abciximab frente a tirofib&#225;n&#44; los resultados de este estudio ponen de manifiesto que son necesarios m&#225;s ensayos cl&#237;nicos que comparen el efecto de los tres bloqueadores de los receptores IIb&#47;IIIa&#44; tanto en pacientes a los que se va a revascularizar como en pacientes con s&#237;ndrome coronario agudo&#44; para poder establecer cu&#225;l es el m&#225;s eficaz en cada circunstancia&#46;</p><hr></hr><p class="elsevierStylePara">Otras referencias</p><p class="elsevierStylePara"> Boden WE&#44; McKay RG&#46; Optimal treatment of acute coronary syndrome&#46; An evolving strategy&#46; N Engl J Med 2001&#59;344&#58;1939-42&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Glosario&#58;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> R &#40;riesgo relativo&#41;</span>&#58; es el cociente entre el riesgo de muerte en el grupo tratado dividido por el riesgo en el grupo placebo&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> RRR &#40;reducci&#243;n relativa del riesgo&#41;</span>&#58; es la reducci&#243;n proporcional en la incidencia de un hecho adverso &#40;p&#46; ej&#46;&#44; muerte&#41; expresada en porcentaje&#46; Se calcula &#40;1-RR&#41; &#43; 100&#37;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> RRA &#40;reducci&#243;n absoluta del riesgo&#41;</span>&#58; es la diferencia entre el riesgo en el grupo tratado menos el riesgo en el grupo placebo&#44; expresada en porcentaje&#46; Se calcula &#40;R<span class="elsevierStyleInf">c</span>-R<span class="elsevierStyleInf">t</span>&#41;&#42; 100&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> NNT &#40;n&#250;mero necesario para tratar&#41;</span>&#58; es el n&#250;mero de pacientes que hay que tratar para prevenir un efecto adverso&#46; Se calcula dividiendo 100 por RRA&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> NNP &#40;n&#250;mero necesario para prejudicar&#41;</span>&#58; es el n&#250;mero de pacientes que hay que tratar para producir un efecto adverso&#46; Se calcula dividiendo 100 por RRA&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> OR &#40;<span class="elsevierStyleItalic">odds ratio</span>&#41;</span>&#58; en el metaan&#225;lisis que consta en esta secci&#243;n OR debe considerarse como un estimador del riesgo relativo&#46;</p>"
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El riesgo de infarto de miocardio no fatal en los siguientes 30 días tras revascularización coronaria percutánea es menor con abciximab que con tirofibán
The risk of a non-fatal myocardial infarction in the first 30 days after percutaneous coronary revascularization is lower with abciximab than with tirofiban
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El tirofib&#225;n&#44; el eptifibatide y el abciximab son diferentes en su estructura&#44; su especificidad por la integrina IIb&#47;IIIa&#44; y en el coste&#46; Hasta el momento&#44; los bloqueadores de los receptores IIb&#47;IIIa han sido comparados frente a placebo pero nunca entre ellos para analizar si existen diferencias en cuanto a la eficacia y la seguridad&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Objetivo&#58;  comprobar que la eficacia del tirofib&#225;n &#40;Aggrastat&#44; Merck&#41; no es inferior a la del abciximab &#40;ReoPro&#44; Johnson and Johnson&#41; cuando se utiliza en pacientes a los que se va a realizar una revascularizaci&#243;n coronaria percut&#225;nea&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Dise&#241;o&#58; ensayo cl&#237;nico con asignaci&#243;n aleatoria&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Lugar&#58; 149 hospitales en 18 pa&#237;ses&#46; El 81&#37; de los pacientes incluidos en el estudio fueron reclutados en un solo pa&#237;s &#40;EE&#46;UU&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Pacientes  &#40;tabla 1&#41; &#40;fig&#46; 1&#41;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v26n03-13029424tab01.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v26n03-13029424tab02.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">Figura 1&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Criterios de inclusi&#243;n&#58; pacientes candidatos para revascularizaci&#243;n coronaria percut&#225;nea urgente o electiva de una lesi&#243;n ateromatosa esten&#243;tica nueva o de una lesi&#243;n ateromatosa antigua que se ha vuelto a estenosar en un vaso nativo o en un injerto de tipo <span class="elsevierStyleItalic">bypass</span>&#44; sin shock cardiog&#233;nico y sin infarto agudo de miocardio con evidencia de elevaci&#243;n del segmento ST&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Criterios de exclusi&#243;n&#58; <span class="elsevierStyleItalic">a&#41;</span> creatinina s&#233;rica &#8805; 2&#44;5 mg&#47;dl&#59; <span class="elsevierStyleItalic"> b&#41;</span> hemorragia o di&#225;tesis hemorr&#225;gica&#44; y <span class="elsevierStyleItalic">c&#41;</span> recuento plaquetario &#60; 120 &#215; 10<span class="elsevierStyleSup">9</span>&#47;l &#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Intervenciones que se comparan&#58;</p><p class="elsevierStylePara">Grupo abciximab&#58;  bolo intravenoso de 0&#44;25 mg&#47;kg inmediatamente antes de la revascularizaci&#243;n seguido de una infusi&#243;n de 0&#44;125 &#956;g&#47;kg&#47;min &#40;m&#225;ximo&#44;10 &#956;g&#47;min&#41; durante 12 h&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Grupo tirofib&#225;n&#58; bolo intravenoso de 10 &#956;g&#47;kg inmediatamente antes de la revascularizaci&#243;n seguido de una infusi&#243;n de 0&#44;15 &#956;g&#47;kg&#47;min durante 18 a 24 h&#46; Todos los pacientes recibieron aspirina&#58; 250 a 500 mg antes del procedimiento y 75 a 325 mg diarios durante el per&#237;odo de estudio&#46; Un grupo de pacientes &#40;no se especifica su tama&#241;o&#41; recibi&#243; clopidogel 300 mg de 2 a 6 h antes del procedimiento y 75 mg diarios durante el per&#237;odo de estudio&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Asignaci&#243;n aleatoria&#58; s&#237;&#46; Se mantuvo oculta&#46; Se estratific&#243; de acuerdo a la presencia o ausencia de diabetes&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Enmascaramiento&#58; s&#237;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Desenlaces principales&#58; combinaci&#243;n de los siguientes eventos aparecidos en los siguientes 30 d&#237;as tras la revascularizaci&#243;n&#58; <span class="elsevierStyleItalic"> a&#41;</span> muerte&#59; <span class="elsevierStyleItalic">b&#41;</span> infarto de miocardio no fatal&#44; y <span class="elsevierStyleItalic">c&#41;</span> necesidad de revascularizaci&#243;n urgente&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> An&#225;lisis por intenci&#243;n de tratar&#58; no&#46; S&#243;lo los pacientes que finalmente recibieron tirofib&#225;n o abciximab fueron incluidos en el an&#225;lisis&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Resultados principales  &#40;tablas 2 y 3&#41;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v26n03-13029424tab03.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v26n03-13029424tab04.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"> Informaci&#243;n sobre costes&#58; no consta&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Financiaci&#243;n del estudio&#58; Merck&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Conclusiones de los autores&#58; en pacientes a los que se realiza revascularizaci&#243;n coronaria percut&#225;nea&#44; el tirofib&#225;n ofrece menos protecci&#243;n frente a episodios isqu&#233;micos mayores que el abciximab&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Conclusiones de los revisores&#58; la limitaci&#243;n del an&#225;lisis a los pacientes que recibieron la medicaci&#243;n&#44; en lugar del an&#225;lisis por intenci&#243;n de tratar&#44; puede ser una insuficiencia te&#243;rica del estudio&#46; Adem&#225;s se desconocen las razones por las que los pacientes no recibieron la medicaci&#243;n&#44; aunque se cita en el art&#237;culo que a la mayor parte de ellos no se les hizo cateterismo&#46; No obstante&#44; creemos que estas limitaciones no afecten a la validez de los resultados&#44; ya que el n&#250;mero de p&#233;rdidas fue similar en ambos grupos y las p&#233;rdidas fueron inferiores al 10&#37;&#46; Cuatro ensayos con asignaci&#243;n aleatoria que compararon el efecto de abciximab frente a placebo en pacientes con revascularizaci&#243;n coronaria percut&#225;nea &#40;CAPTURE&#44; EPISTENT&#44; EPILOG&#44; EPIC&#41; demostraron que por cada 20 a 30 pacientes tratados con abciximab se puede evitar la aparici&#243;n de un infarto de miocardio en los siguientes 30 d&#237;as tras el procedimiento revascularizador&#44; pero no demostraron ning&#250;n efecto sobre la mortalidad&#46; El &#250;nico ensayo cl&#237;nico con asignaci&#243;n aleatoria que ha comparado tirofib&#225;n con placebo en pacientes con revascularizaci&#243;n percut&#225;nea tampoco consigui&#243; demostrar ning&#250;n efecto sobre la mortalidad&#44; y encontr&#243; una reducci&#243;n no significativa en el desarrollo de infarto de miocardio a los 30 d&#237;as &#40;el 4&#44;2 frente al 5&#44;7&#37;&#41;&#46; El estudio de Topol et al es el primer ensayo cl&#237;nico con asignaci&#243;n aleatoria que compara el efecto de dos bloqueadores de los receptores plaquetarios IIb&#47;IIIa y demuestra que&#44; a pesar de ser ambos potentes agentes antiplaquetarios&#44; el abciximab es m&#225;s eficaz en la reducci&#243;n del riesgo de infarto de miocardio&#46; Aun cuando pueda considerarse marginal el beneficio del abciximab frente a tirofib&#225;n&#44; los resultados de este estudio ponen de manifiesto que son necesarios m&#225;s ensayos cl&#237;nicos que comparen el efecto de los tres bloqueadores de los receptores IIb&#47;IIIa&#44; tanto en pacientes a los que se va a revascularizar como en pacientes con s&#237;ndrome coronario agudo&#44; para poder establecer cu&#225;l es el m&#225;s eficaz en cada circunstancia&#46;</p><hr></hr><p class="elsevierStylePara">Otras referencias</p><p class="elsevierStylePara"> Boden WE&#44; McKay RG&#46; Optimal treatment of acute coronary syndrome&#46; An evolving strategy&#46; N Engl J Med 2001&#59;344&#58;1939-42&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Glosario&#58;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> R &#40;riesgo relativo&#41;</span>&#58; es el cociente entre el riesgo de muerte en el grupo tratado dividido por el riesgo en el grupo placebo&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> RRR &#40;reducci&#243;n relativa del riesgo&#41;</span>&#58; es la reducci&#243;n proporcional en la incidencia de un hecho adverso &#40;p&#46; ej&#46;&#44; muerte&#41; expresada en porcentaje&#46; Se calcula &#40;1-RR&#41; &#43; 100&#37;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> RRA &#40;reducci&#243;n absoluta del riesgo&#41;</span>&#58; es la diferencia entre el riesgo en el grupo tratado menos el riesgo en el grupo placebo&#44; expresada en porcentaje&#46; Se calcula &#40;R<span class="elsevierStyleInf">c</span>-R<span class="elsevierStyleInf">t</span>&#41;&#42; 100&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> NNT &#40;n&#250;mero necesario para tratar&#41;</span>&#58; es el n&#250;mero de pacientes que hay que tratar para prevenir un efecto adverso&#46; Se calcula dividiendo 100 por RRA&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> NNP &#40;n&#250;mero necesario para prejudicar&#41;</span>&#58; es el n&#250;mero de pacientes que hay que tratar para producir un efecto adverso&#46; Se calcula dividiendo 100 por RRA&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> OR &#40;<span class="elsevierStyleItalic">odds ratio</span>&#41;</span>&#58; en el metaan&#225;lisis que consta en esta secci&#243;n OR debe considerarse como un estimador del riesgo relativo&#46;</p>"
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Información del artículo
ISSN: 02105691
Idioma original: Español
Datos actualizados diariamente
año/Mes Html Pdf Total
2024 Noviembre 10 14 24
2024 Octubre 30 51 81
2024 Septiembre 45 20 65
2024 Agosto 40 41 81
2024 Julio 34 22 56
2024 Junio 51 26 77
2024 Mayo 28 24 52
2024 Abril 31 21 52
2024 Marzo 41 24 65
2024 Febrero 40 39 79
2024 Enero 42 35 77
2023 Diciembre 40 36 76
2023 Noviembre 42 16 58
2023 Octubre 39 16 55
2023 Septiembre 33 30 63
2023 Agosto 27 11 38
2023 Julio 64 36 100
2023 Junio 27 8 35
2023 Mayo 17 15 32
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