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un efecto beneficioso&#44; &#233;ste no se ha podido confirmar en estudios m&#225;s recientes&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En un an&#225;lisis de subgrupos del estudio American Nimodipine Trial se observ&#243; que la administraci&#243;n de nimodipino en las primeras 18 h del comienzo de los s&#237;ntomas mejoraba el pron&#243;stico de los pacientes con ACVA&#46; Este efecto no ha sido demostrado en un reciente metaan&#225;lisis&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Objetivo&#58;</span> estimar el efecto de la administraci&#243;n temprana de nimodipino sobre el pron&#243;stico funcional y la mortalidad en enfermos con ACVA&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Dise&#241;o&#58;</span> ensayo cl&#237;nico con asignaci&#243;n aleatoria&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Lugar&#58;</span>  Holanda&#46; Pacientes atendidos mayoritariamente por m&#233;dicos generales en atenci&#243;n primaria&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Pacientes</span>&#40;tabla 1 y fig&#46; 1&#41;&#58;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v26n06-13036172tab01.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v26n06-13036172tab02.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v26n06-13036172tab03.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Criterios de inclusi&#243;n&#58;</span> pacientes con ACVA y hemiparesia con incapacidad de levantar el brazo o la pierna &#62; 10 s contra gravedad&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Criterios de exclusi&#243;n&#58;</span><span class="elsevierStyleItalic">a&#41;</span> imposibilidad para iniciar el tratamiento en las primeras 6 h del comienzo de los s&#237;ntomas&#59; <span class="elsevierStyleItalic">b&#41;</span> edad &#60; 18 a&#241;os o 85 a&#241;os&#59; <span class="elsevierStyleItalic">c&#41;</span> participaci&#243;n anterior en este ensayo cl&#237;nico&#59; <span class="elsevierStyleItalic">d&#41;</span> embarazo&#59; <span class="elsevierStyleItalic"> e&#41;</span> bajo nivel de conciencia definido como no obedecer &#243;rdenes y no abrir los ojos ante est&#237;mulos dolorosos&#59; <span class="elsevierStyleItalic">f&#41;</span> enfermedades con una esperanza de vida menor de un a&#241;o&#59; <span class="elsevierStyleItalic">g&#41;</span> ACVA previo con graves secuelas definidas como valor en la escala de Rankin modificada &#62; 3&#59; <span class="elsevierStyleItalic">h&#41;</span> disfagia que impide la administraci&#243;n de medicaci&#243;n oral&#59; <span class="elsevierStyleItalic">i&#41;</span> presi&#243;n arterial sist&#243;lica &#60; 130 mmHg&#59; <span class="elsevierStyleItalic">j&#41;</span> frecuencia card&#237;aca &#60; 50 lat&#47;min&#44; y <span class="elsevierStyleItalic">k&#41;</span> tres o m&#225;s de las siguientes condiciones&#58; cefalea grave&#44; v&#243;mitos&#44; hipertensi&#243;n arterial &#40;presi&#243;n arterial sist&#243;lica &#62; 220 mmHg&#41; o toma de anticoagulantes orales&#46;</p><p class="elsevierStylePara">No se conoce el n&#250;mero de enfermos elegibles&#44; es decir&#44; el de los enfermos que pod&#237;an haberse incluido en el estudio y a los que los resultados ser&#237;an aplicables&#46; Para estimarlo 117 m&#233;dicos&#44; seleccionados aleatoriamente&#44; fueron seguidos durante 6 meses&#46; Los pacientes elegidos para el ensayo cl&#237;nico fueron el 8&#37;&#46; El 32&#37; de los pacientes fueron excluidos porque el m&#233;dico ten&#237;a dudas diagn&#243;sticas o por olvido&#46; El resto fue excluido porque cumpl&#237;a criterios de exclusi&#243;n&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Intervenciones que se comparan&#58;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Grupo tratamiento&#58;</span> nimodipino por v&#237;a oral&#58; 30 mg cada 6 h durante 10 d&#237;as&#44; empezando en las primeras 6 h del comienzo de los s&#237;ntomas&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Grupo control&#58;</span> placebo&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Asignaci&#243;n aleatoria&#58;</span> s&#237;&#46; No hay referencias en el texto sobre si se mantuvo oculta&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Enmascaramiento&#58;</span> s&#237;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Desenlaces principales&#58;</span> mortalidad por cualquier causa o dependencia para las actividades de la vida diaria&#44; definida como una puntuaci&#243;n en la escala de Rankin modificada &#62; 3 a los tres meses &#40;tabla 2&#41;&#46; La valoraci&#243;n del estado del paciente a los tres meses se hizo mediante llamada telef&#243;nica realizada por enfermera&#46; Para estimar la variabilidad interobservador en la apreciaci&#243;n del grado de afecci&#243;n se escogi&#243; una muestra de 116 pacientes consecutivos a los que dos enfermeras independientemente llamaron por tel&#233;fono&#44; con un intervalo de un d&#237;a&#46; El acuerdo interobservador fue casi perfecto &#40;kapa &#61; 0&#44;94&#41;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">An&#225;lisis por intenci&#243;n de tratar&#58;</span> s&#237;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Resultados principales</span> &#40;tablas 3 y 4&#41;&#58; El estudio fue interrumpido cuando se hab&#237;a reclutado menos de la mitad del tama&#241;o muestral calculado&#44; ya que en el an&#225;lisis intermedio no se apreciaban diferencias cl&#237;nicamente relevantes entre los pacientes tratados con nimodipino y los tratados con placebo&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v26n06-13036172tab04.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v26n06-13036172tab05.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Informaci&#243;n sobre costes&#58;</span> no consta&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Financiaci&#243;n del estudio&#58;</span> beca de la Dutch Prevention Fund&#46; La medicaci&#243;n del estudio fue proporcionada por Bayer AG&#44; Alemania&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Figura 1&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Conclusiones de los autores&#58;</span> la administraci&#243;n temprana &#40;en las primeras 6 h&#41; de nimodipino a pacientes con un ACVA no mejora la recuperaci&#243;n neurol&#243;gica ni la mortalidad a los tres meses&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Conclusiones de los revisores&#58;</span> las conclusiones de los autores est&#225;n basadas en los resultados del estudio&#46; La poblaci&#243;n incluida en el estudio tiene una gravedad moderada&#44; como refleja el hecho de que el 48&#37; de los pacientes no requirieron ingreso en un hospital y la mortalidad inferior fue la descrita en otros estudios&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Otras referencias</span></p><p class="elsevierStylePara">Bamford JM&#44; Sandercock PAG&#44; Warlow CP&#44; Slattery J&#46; Interobserver agreement for the assessment of handicap in stroke patients&#46; Stroke 1989&#59;20&#58;828&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Horn J&#44; Limburg M&#46; Calcium antagonists for ischemic stroke&#46; A systematic review&#46; Stroke 2001&#59;32&#58;570-6&#46; &#40;V&#233;ase resumen en este n&#250;mero&#46;&#41;</p><p class="elsevierStylePara">The American Nimodipine Study Group&#46; Clinical trial of nimodipine in acute ischemic stroke&#46; Stroke 1992&#59;23&#58;3-8&#46;</p>"
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