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cuando se hace tratamiento con angioplastia primaria en lugar de tromb&#243;lisis<span class="elsevierStyleSup">1</span>&#46; Los ensayos cl&#237;nicos que demostraron estos hallazgos fueron realizados en hospitales que dispon&#237;an de suficiente experiencia en intervenci&#243;n coronaria percut&#225;nea &#40;ICP&#41; y que estaban dotados de servicios de cirug&#237;a card&#237;aca&#46; Sin embargo&#44; la mayor&#237;a de los pacientes que sufren un infarto agudo de miocardio son atendidos en hospitales que no disponen de esas facilidades&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Objetivo&#58;  analizar si en los pacientes con infarto agudo de miocardio la angioplastia realizada en hospitales sin cirug&#237;a card&#237;aca&#44; ni con un programa previo de ICP&#44; produce mejores resultados que el tratamiento trombol&#237;tico&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Dise&#241;o&#58; ensayo cl&#237;nico con asignaci&#243;n aleatoria&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Lugar&#58; once centros en EE&#46;UU&#46; que dispon&#237;an de unidad coronaria y de laboratorio de hemodin&#225;mica pero que no ten&#237;an cirug&#237;a card&#237;aca ni un programa preexistente de ICP&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Previamente al inicio del estudio&#44; se puso en marcha un programa de desarrollo de la ICP que dur&#243; aproximadamente 3 meses y se adapt&#243; a cada instituci&#243;n participante&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Per&#237;odo de estudio&#58; julio de 1996 a diciembre de 1999&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Pacientes  &#40;tabla 1 y fig&#46; 1&#41;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v27n04-13046235tab01.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v27n04-13046235tab02.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">Figura 1&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Criterios de inclusi&#243;n&#58; fueron incluidos todos los enfermos que cumplieron los siguientes criterios&#58; <span class="elsevierStyleItalic">a&#41;</span> edad &#62; 18 a&#241;os&#59; <span class="elsevierStyleItalic">b&#41;</span> capacidad para dar consentimiento informado&#59; <span class="elsevierStyleItalic">c&#41;</span> posibilidad de recibir tratamiento trombol&#237;tico&#59; <span class="elsevierStyleItalic">d&#41;</span> dolor tor&#225;cico o cualquier otro s&#237;ntoma compatible con isquemia mioc&#225;rdica durante &#8805; 30 min y &#60; 12 h&#44; y <span class="elsevierStyleItalic"> e&#41;</span> elevaci&#243;n del segmento ST &#8805; 1 mm en al menos dos derivaciones contiguas o depresi&#243;n del segmento ST &#8805; 1 mm en V1 y V2 compatible con lesi&#243;n de la pared posterior o bloqueo de rama izquierda de reciente aparici&#243;n&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Criterios de exclusi&#243;n&#58; <span class="elsevierStyleItalic">a&#41;</span> tratamiento con metformina y creatinina &#62; 1&#44;5 mg&#47;dl en varones o &#62; 1&#44;4 mg&#47;dl en mujeres&#44; y <span class="elsevierStyleItalic">b&#41;</span> reacciones al&#233;rgicas a la aspirina o a los medios de contraste radiogr&#225;fico&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Los pacientes considerados no elegibles para ser tratados con tromb&#243;lisis no fueron incluidos en el ensayo cl&#237;nico&#44; pero pudieron ser tratados con ICP&#46; Un comit&#233; valor&#243; si realmente estos pacientes cumpl&#237;an los criterios para ser excluidos o no&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Intervenciones que se comparan</p><p class="elsevierStylePara">Grupo ICP primaria&#58;  arteriograf&#237;a y dilataci&#243;n con bal&#243;n de la arteria relacionada con el infarto&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Se recomend&#243; la implantaci&#243;n de <span class="elsevierStyleItalic">stent</span> si persist&#237;a una estenosis residual &#62; 20&#37; o cualquier otro resultado sub&#243;ptimo&#46; Tambi&#233;n se recomend&#243; el empleo de los antagonistas de los receptores plaquetarios IIb&#47;IIIa&#46;</p><p class="elsevierStylePara">No se realiz&#243; angioplastia si el paciente presentaba resoluci&#243;n cl&#237;nica de la isquemia y ten&#237;a flujo TIMI 3 en la arteriograf&#237;a&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Grupo tromb&#243;lisis&#58; administraci&#243;n de una dosis inicial intravenosa de 15 mg de r-TPA&#44; seguida de una infusi&#243;n continua de 0&#44;75 mg&#47;kg durante 30 min y de 0&#44;5 mg&#47;kg en los siguientes 60 min y heparina durante 48 h&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Todos los pacientes recibieron tratamiento con aspirina&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Est&#225;n extensamente descritos en el texto los protocolos desarrollados en los centros para poder realizar el ensayo cl&#237;nico&#44; incluyendo los criterios de calidad y accesibilidad necesarios&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Asignaci&#243;n aleatoria&#58; s&#237;&#46; Oculta&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Enmascaramiento&#58; no&#46; Los diagn&#243;sticos de reinfarto y de ictus fueron revisados por al menos 2 cardi&#243;logos y por un neur&#243;logo&#44; respectivamente&#44; que no conoc&#237;an el grupo al que hab&#237;a sido asignado cada paciente&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Desenlaces principales&#58; aparici&#243;n en los siguientes 6 meses tras la asignaci&#243;n aleatoria de cualquiera de los siguientes&#58; muerte&#44; reinfarto o ictus&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> An&#225;lisis por intenci&#243;n de tratar&#58; s&#237;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El estudio se interrumpi&#243; antes de conseguir el tama&#241;o muestral prefijado &#40;n &#61; 2&#46;550&#41;&#44; cuando se hab&#237;an reclutado 451 pacientes&#44; por imposibilidad de financiar el estudio&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Resultados principales  &#40;tablas 2-4&#41;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v27n04-13046235tab03.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v27n04-13046235tab04.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v27n04-13046235tab05.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">La diferencia observada en el desenlace principal apareci&#243; en los primeros 10 d&#237;as&#46; Posteriormente&#44; esta diferencia se mantuvo sin variaci&#243;n&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Informaci&#243;n sobre costes&#58; no consta&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Financiaci&#243;n del estudio&#58; Eli Lilly y General Electric Medical&#46; Se especifica que ninguna de las 2 compa&#241;&#237;as intervinieron en el desarrollo del estudio&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Conclusiones de los autores&#58; el tratamiento con angioplastia realizado en hospitales sin cirug&#237;a card&#237;aca se asocia con mejores resultados a los 6 meses y con menor estancia hospitalaria que el tratamiento trombol&#237;tico&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Conclusiones de los revisores&#58; las conclusiones de los autores est&#225;n adecuadamente sustentadas por los resultados del estudio&#46; No obstante&#44; conviene resaltar que el &#250;nico desenlace en el que se apreci&#243; una diferencia significativa fue en la incidencia de reinfarto&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Los autores discuten ampliamente las posibles debilidades del estudio&#44; que no afectan la validez de los resultados presentados&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Los hallazgos de este estudio plantean varias cuestiones que deben ser evaluadas&#58; <span class="elsevierStyleItalic">a&#41;</span> la comparaci&#243;n de la eficacia de las diferentes estrategias de ICP &#40;p&#46; ej&#46;&#44; la realizaci&#243;n de ICP en centros sin cirug&#237;a card&#237;aca&#44; como se describe en este estudio&#59; el traslado de los enfermos con IAM a centros con cirug&#237;a card&#237;aca<span class="elsevierStyleSup">2</span> u otras<span class="elsevierStyleSup">3&#44;4</span>&#44; y <span class="elsevierStyleItalic">b&#41;</span> los umbrales de coste-efectividad en diferentes subgrupos de enfermos&#46;</p>"
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Comparación de trombólisis y revascularización coronaria percutánea primaria en los pacientes con infarto agudo de miocardio tratados en hospitales sin cirugía cardíaca
Comparison of thrombolytic therapy with primary percutaneous coronary intervention for myocardial infarction patients treated in hospitals without cardiac surgery
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    "textoCompleto" => "<p class="elsevierStylePara">En los pacientes con infarto agudo de miocardio tratados en hospitales sin cirug&#237;a card&#237;aca&#44; la angioplastia primaria reduce el 7&#37; la mortalidad y&#47;o reinfarto y&#47;o ictus a los 6 meses en comparaci&#243;n con el tratamiento trombol&#237;tico</p><p class="elsevierStylePara"> Art&#237;culo&#58; Aversano T&#44; Aversano LT&#44; Passamani E&#44; Knatterud GL&#44; Terrin ML&#44; Williams DO&#44; et al&#44; for the Atlantic Cardiovascular Patient Outcomes Research Team &#40;C-PORT&#41;&#46; Thrombolytic therapy vs primary percutaneous coronary intervention for myocardial infarction in patients presenting to hospitals without on-site cardiac surgery&#46; A randomized controlled trial&#46; JAMA 2002&#59;287&#58;1943-51&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Antecedentes&#58; en los pacientes con infarto agudo de miocardio que presentan elevaci&#243;n del segmento ST&#44; tanto la mortalidad como el reinfarto se reducen aproximadamente el 2&#37; cuando se hace tratamiento con angioplastia primaria en lugar de tromb&#243;lisis<span class="elsevierStyleSup">1</span>&#46; Los ensayos cl&#237;nicos que demostraron estos hallazgos fueron realizados en hospitales que dispon&#237;an de suficiente experiencia en intervenci&#243;n coronaria percut&#225;nea &#40;ICP&#41; y que estaban dotados de servicios de cirug&#237;a card&#237;aca&#46; Sin embargo&#44; la mayor&#237;a de los pacientes que sufren un infarto agudo de miocardio son atendidos en hospitales que no disponen de esas facilidades&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Objetivo&#58;  analizar si en los pacientes con infarto agudo de miocardio la angioplastia realizada en hospitales sin cirug&#237;a card&#237;aca&#44; ni con un programa previo de ICP&#44; produce mejores resultados que el tratamiento trombol&#237;tico&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Dise&#241;o&#58; ensayo cl&#237;nico con asignaci&#243;n aleatoria&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Lugar&#58; once centros en EE&#46;UU&#46; que dispon&#237;an de unidad coronaria y de laboratorio de hemodin&#225;mica pero que no ten&#237;an cirug&#237;a card&#237;aca ni un programa preexistente de ICP&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Previamente al inicio del estudio&#44; se puso en marcha un programa de desarrollo de la ICP que dur&#243; aproximadamente 3 meses y se adapt&#243; a cada instituci&#243;n participante&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Per&#237;odo de estudio&#58; julio de 1996 a diciembre de 1999&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Pacientes  &#40;tabla 1 y fig&#46; 1&#41;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v27n04-13046235tab01.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v27n04-13046235tab02.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">Figura 1&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Criterios de inclusi&#243;n&#58; fueron incluidos todos los enfermos que cumplieron los siguientes criterios&#58; <span class="elsevierStyleItalic">a&#41;</span> edad &#62; 18 a&#241;os&#59; <span class="elsevierStyleItalic">b&#41;</span> capacidad para dar consentimiento informado&#59; <span class="elsevierStyleItalic">c&#41;</span> posibilidad de recibir tratamiento trombol&#237;tico&#59; <span class="elsevierStyleItalic">d&#41;</span> dolor tor&#225;cico o cualquier otro s&#237;ntoma compatible con isquemia mioc&#225;rdica durante &#8805; 30 min y &#60; 12 h&#44; y <span class="elsevierStyleItalic"> e&#41;</span> elevaci&#243;n del segmento ST &#8805; 1 mm en al menos dos derivaciones contiguas o depresi&#243;n del segmento ST &#8805; 1 mm en V1 y V2 compatible con lesi&#243;n de la pared posterior o bloqueo de rama izquierda de reciente aparici&#243;n&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Criterios de exclusi&#243;n&#58; <span class="elsevierStyleItalic">a&#41;</span> tratamiento con metformina y creatinina &#62; 1&#44;5 mg&#47;dl en varones o &#62; 1&#44;4 mg&#47;dl en mujeres&#44; y <span class="elsevierStyleItalic">b&#41;</span> reacciones al&#233;rgicas a la aspirina o a los medios de contraste radiogr&#225;fico&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Los pacientes considerados no elegibles para ser tratados con tromb&#243;lisis no fueron incluidos en el ensayo cl&#237;nico&#44; pero pudieron ser tratados con ICP&#46; Un comit&#233; valor&#243; si realmente estos pacientes cumpl&#237;an los criterios para ser excluidos o no&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Intervenciones que se comparan</p><p class="elsevierStylePara">Grupo ICP primaria&#58;  arteriograf&#237;a y dilataci&#243;n con bal&#243;n de la arteria relacionada con el infarto&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Se recomend&#243; la implantaci&#243;n de <span class="elsevierStyleItalic">stent</span> si persist&#237;a una estenosis residual &#62; 20&#37; o cualquier otro resultado sub&#243;ptimo&#46; Tambi&#233;n se recomend&#243; el empleo de los antagonistas de los receptores plaquetarios IIb&#47;IIIa&#46;</p><p class="elsevierStylePara">No se realiz&#243; angioplastia si el paciente presentaba resoluci&#243;n cl&#237;nica de la isquemia y ten&#237;a flujo TIMI 3 en la arteriograf&#237;a&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Grupo tromb&#243;lisis&#58; administraci&#243;n de una dosis inicial intravenosa de 15 mg de r-TPA&#44; seguida de una infusi&#243;n continua de 0&#44;75 mg&#47;kg durante 30 min y de 0&#44;5 mg&#47;kg en los siguientes 60 min y heparina durante 48 h&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Todos los pacientes recibieron tratamiento con aspirina&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Est&#225;n extensamente descritos en el texto los protocolos desarrollados en los centros para poder realizar el ensayo cl&#237;nico&#44; incluyendo los criterios de calidad y accesibilidad necesarios&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Asignaci&#243;n aleatoria&#58; s&#237;&#46; Oculta&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Enmascaramiento&#58; no&#46; Los diagn&#243;sticos de reinfarto y de ictus fueron revisados por al menos 2 cardi&#243;logos y por un neur&#243;logo&#44; respectivamente&#44; que no conoc&#237;an el grupo al que hab&#237;a sido asignado cada paciente&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Desenlaces principales&#58; aparici&#243;n en los siguientes 6 meses tras la asignaci&#243;n aleatoria de cualquiera de los siguientes&#58; muerte&#44; reinfarto o ictus&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> An&#225;lisis por intenci&#243;n de tratar&#58; s&#237;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El estudio se interrumpi&#243; antes de conseguir el tama&#241;o muestral prefijado &#40;n &#61; 2&#46;550&#41;&#44; cuando se hab&#237;an reclutado 451 pacientes&#44; por imposibilidad de financiar el estudio&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Resultados principales  &#40;tablas 2-4&#41;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v27n04-13046235tab03.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v27n04-13046235tab04.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v27n04-13046235tab05.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">La diferencia observada en el desenlace principal apareci&#243; en los primeros 10 d&#237;as&#46; Posteriormente&#44; esta diferencia se mantuvo sin variaci&#243;n&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Informaci&#243;n sobre costes&#58; no consta&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Financiaci&#243;n del estudio&#58; Eli Lilly y General Electric Medical&#46; Se especifica que ninguna de las 2 compa&#241;&#237;as intervinieron en el desarrollo del estudio&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Conclusiones de los autores&#58; el tratamiento con angioplastia realizado en hospitales sin cirug&#237;a card&#237;aca se asocia con mejores resultados a los 6 meses y con menor estancia hospitalaria que el tratamiento trombol&#237;tico&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Conclusiones de los revisores&#58; las conclusiones de los autores est&#225;n adecuadamente sustentadas por los resultados del estudio&#46; No obstante&#44; conviene resaltar que el &#250;nico desenlace en el que se apreci&#243; una diferencia significativa fue en la incidencia de reinfarto&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Los autores discuten ampliamente las posibles debilidades del estudio&#44; que no afectan la validez de los resultados presentados&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Los hallazgos de este estudio plantean varias cuestiones que deben ser evaluadas&#58; <span class="elsevierStyleItalic">a&#41;</span> la comparaci&#243;n de la eficacia de las diferentes estrategias de ICP &#40;p&#46; ej&#46;&#44; la realizaci&#243;n de ICP en centros sin cirug&#237;a card&#237;aca&#44; como se describe en este estudio&#59; el traslado de los enfermos con IAM a centros con cirug&#237;a card&#237;aca<span class="elsevierStyleSup">2</span> u otras<span class="elsevierStyleSup">3&#44;4</span>&#44; y <span class="elsevierStyleItalic">b&#41;</span> los umbrales de coste-efectividad en diferentes subgrupos de enfermos&#46;</p>"
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Información del artículo
ISSN: 02105691
Idioma original: Español
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2024 Noviembre 7 11 18
2024 Octubre 57 51 108
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2024 Agosto 92 43 135
2024 Julio 71 28 99
2024 Junio 61 38 99
2024 Mayo 74 41 115
2024 Abril 80 44 124
2024 Marzo 77 42 119
2024 Febrero 48 64 112
2024 Enero 58 44 102
2023 Diciembre 54 34 88
2023 Noviembre 57 33 90
2023 Octubre 90 38 128
2023 Septiembre 65 47 112
2023 Agosto 51 39 90
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2023 Junio 30 43 73
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