Comparación de voriconazol y anfotericina B en el tratamiento antifúngico empírico de los pacientes neutropénicos con fiebre persistente
Voriconazole compared with amphotericin B for empirical antifungal therapy in patients with neutropenia and persistent fever
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Voriconazole compared with liposomal amphotericin B for empirical antifungal therapy in patients with neutropenia and persistent fever. N Engl J Med 2002;346:225-34.</p><p class="elsevierStylePara"> Antecedentes: la anfotericina B liposomal es tan eficaz como la anfotericina B convencional en el tratamiento de los enfermos neutropénicos con fiebre persistente, pero se asocia con menos efectos adversos cuando se compara con la anfotericina B convencional administrada en un tiempo inferior a 4 h. No obstante, su elevado coste ha limitado el uso de la anfotericina B liposomal.</p><p class="elsevierStylePara">El voriconazol, representante de la segunda generación de antifúngicos triazoles, tiene un amplio espectro <span class="elsevierStyleItalic">in vitro,</span> una potente actividad <span class="elsevierStyleItalic">in vivo</span> y una excelente biodisponibilidad.</p><p class="elsevierStylePara"> Objetivo: evaluar si el voriconazol es tan eficaz como la anfotericina B liposomal, y menos tóxico, en el tratamiento empírico de los pacientes neutropénicos con fiebre persistente.</p><p class="elsevierStylePara"> Diseño: ensayo clínico con asignación aleatoria.</p><p class="elsevierStylePara"> Lugar: un total de 73 centros distribuidos en los EE.UU., Canadá, India y Europa.</p><p class="elsevierStylePara"> Período de estudio: marzo de 1998 a septiembre de 1999.</p><p class="elsevierStylePara"> Pacientes (tabla 1 y fig. 1)</p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v27n06-13049944tab01.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v27n06-13049944tab02.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">Figura 1.</p><p class="elsevierStylePara">Criterios de inclusión: <span class="elsevierStyleItalic">1.</span> Edad > 12 años. <span class="elsevierStyleItalic">2.</span> Tratamiento previo con quimioterapia por leucemia, linfoma u otros cánceres, o trasplante con células <span class="elsevierStyleItalic">stem</span> hematopoyéticas. <span class="elsevierStyleItalic">3.</span> Tratamiento previo < 96 h con antibióticos sistémicos por fiebre. <span class="elsevierStyleItalic">4.</span> Temperatura > 38 ºC en las 24 h previas a la asignación aleatoria. <span class="elsevierStyleItalic">5.</span> Neutropenia (< 500 neutrófilos/μl durante 96 h y < 250 neutrófilos/μlen las 24 h anteriores a la asignación aleatoria).</p><p class="elsevierStylePara">Criterios de exclusión: <span class="elsevierStyleItalic">1.</span> Infección fúngica invasora documentada en el momento de la asignación aleatoria. <span class="elsevierStyleItalic"> 2.</span> Valores 5 veces superiores a la normalidad de AST, ALT, fosfatasa alcalina o bilirrubina.</p><p class="elsevierStylePara"> Intervenciones que se comparan:</p><p class="elsevierStylePara">Grupo tratamiento: dos dosis de 6 mg/kg/12 h de voriconazol, y luego 3 mg/kg/12 h i.v. o 200 mg/12 h por vía oral después de ≥ 3 días de tratamiento i.v.</p><p class="elsevierStylePara">Grupo control: 3 mg/kg/día i.v. de anfotericina B liposomal.</p><p class="elsevierStylePara">El tratamiento se continuó hasta 3 días después de la recuperación de los neutrófilos (> 250 neutrófilos/μl) o hasta un máximo de 12 semanas en los enfermos con infección fúngica invasora documentada.</p><p class="elsevierStylePara">En el artículo se especifican con detalle las modificaciones en el protocolo de tratamiento que se permitieron.</p><p class="elsevierStylePara"> Asignación aleatoria: sí. No consta si se mantuvo oculta.</p><p class="elsevierStylePara">Se realizó estratificación según: <span class="elsevierStyleItalic">a)</span> el grado de riesgo de infección fúngica (alto y moderado); <span class="elsevierStyleItalic">b)</span> el uso o no uso de terapia antifúngica profiláctica sistémica, y <span class="elsevierStyleItalic">c)</span> el centro participante.</p><p class="elsevierStylePara"> Fueron definidos como pacientes de alto riesgo los que recibieron un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas o los que hubieran recibido quimioterapia por recidiva de leucemia. El resto fue clasificado como pacientes con riesgo moderado.</p><p class="elsevierStylePara"> Enmascaramiento: no.</p><p class="elsevierStylePara">Un comité independiente, que no conocía el tratamiento asignado, revisó y clasificó todas las infecciones fúngicas probables o probadas, usando un protocolo previamente definido.</p><p class="elsevierStylePara">Desenlaces principales: estimación de la "eficacia no inferior" del voriconazol con respecto a la anfotericina B liposomal. La eficacia fue definida como el desenlace combinado de: <span class="elsevierStyleItalic">1.</span> No desarrollo de una nueva infección fúngica invasora. <span class="elsevierStyleItalic">2.</span> supervivencia a los 7 días del final del tratamiento. <span class="elsevierStyleItalic"> 3.</span> No retirada prematura del tratamiento. <span class="elsevierStyleItalic">4.</span> Desaparición de la fiebre durante el período de neutropenia. <span class="elsevierStyleItalic">5.</span> Respuesta satisfactoria al tratamiento de cualquier infección fúngica presente al comienzo del estudio.</p><p class="elsevierStylePara"> Análisis por intención de tratar: se realizó según "intención de tratar modificada". Este concepto no se describe en el texto.</p><p class="elsevierStylePara">Resultados principales: los resultados del desenlace principal se expresan en la tabla 2.</p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v27n06-13049944tab03.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">Los resultados de cada componente del desenlace principal fueron:</p><p class="elsevierStylePara"> ­ No desarrollo de una nueva infección fúngica invasora: 98,1% en el grupo voriconazol y el 95% en el grupo anfotericina B liposomal.</p><p class="elsevierStylePara"> ­ Supervivencia a los 7 días del final del tratamiento: 92,0% en el grupo voriconazol y 94,1% en el grupo anfotericina B liposomal.</p><p class="elsevierStylePara"> ­ No retirada prematura del tratamiento: 90,1% en el grupo voriconazol y 93,4% en el grupo anfotericina B liposomal.</p><p class="elsevierStylePara"> ­ Desaparición de la fiebre durante el período de neutropenia: 32,5% en el grupo voriconazol y 36,5% en el grupo anfotericina B liposomal.</p><p class="elsevierStylePara"> ­ Respuesta satisfactoria al tratamiento de cualquier infección fúngica presente al comienzo del estudio: 6/13 en el grupo voriconazol y 4/6 en el grupo anfotericina B liposomal.</p><p class="elsevierStylePara">Los resultados de los efectos adversos se expresan en la tabla 3.</p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v27n06-13049944tab04.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"> Información sobre costes: no consta.</p><p class="elsevierStylePara"> Financiación del estudio: National Institute of Allergy and Infectious Diseases Mycosis Study Group.</p>" "pdfFichero" => "64v27n06a13049944pdf001.pdf" "tienePdf" => true "multimedia" => array:4 [ 0 => array:8 [ "identificador" => "tbl1" "etiqueta" => "Tabla 1" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "copyright" => "Elsevier España" "tabla" => array:1 [ "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:1 [ "tablaImagen" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagenFichero" => "64v27n06-13049944tab01.gif" "imagenAlto" => 474 "imagenAncho" => 324 "imagenTamanyo" => 13123 ] ] ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "Características generales" ] ] 1 => array:7 [ "identificador" => "tbl2" "etiqueta" => "Figura 1" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "copyright" => "Elsevier España" "tabla" => array:1 [ "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:1 [ "tablaImagen" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagenFichero" => "64v27n06-13049944tab02.gif" "imagenAlto" => 333 "imagenAncho" => 661 "imagenTamanyo" => 7916 ] ] ] ] ] ] 2 => array:8 [ "identificador" => "tbl3" "etiqueta" => "Tabla 2" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "copyright" => "Elsevier España" "tabla" => array:1 [ "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:1 [ "tablaImagen" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagenFichero" => "64v27n06-13049944tab03.gif" "imagenAlto" => 159 "imagenAncho" => 319 "imagenTamanyo" => 5623 ] ] ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "Respuesta favorable" ] ] 3 => array:8 [ "identificador" => "tbl4" "etiqueta" => "Tabla 3" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "copyright" => "Elsevier España" "tabla" => array:1 [ "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:1 [ "tablaImagen" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagenFichero" => "64v27n06-13049944tab04.gif" "imagenAlto" => 275 "imagenAncho" => 324 "imagenTamanyo" => 7123 ] ] ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "Efectos adversos" ] ] ] "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliografía" "seccion" => array:1 [ 0 => array:1 [ "bibliografiaReferencia" => array:5 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bib1" "etiqueta" => "1" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:3 [ "titulo" => "Empirical antifungal therapy. 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Información del artículo
ISSN: 02105691Idioma original: Español
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| 2024 Octubre | 79 | 66 | 145 |
| 2024 Septiembre | 82 | 46 | 128 |
| 2024 Agosto | 118 | 59 | 177 |
| 2024 Julio | 77 | 36 | 113 |
| 2024 Junio | 111 | 26 | 137 |
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| 2023 Noviembre | 107 | 32 | 139 |
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| 2023 Agosto | 55 | 23 | 78 |
| 2023 Julio | 69 | 32 | 101 |
| 2023 Junio | 42 | 17 | 59 |
| 2023 Mayo | 19 | 19 | 38 |
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