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un aumento del riesgo absoluto de fallecimiento del 5&#37; en los pacientes resucitados con soluciones que contienen alb&#250;mina frente a los resucitados con soluciones que no contuvieran alb&#250;mina&#44; concluyendo que &#34;estos datos sugieren que el uso de la alb&#250;mina humana en pacientes en estado cr&#237;tico debe revisarse con urgencia y que &#233;sta no debe utilizarse fuera del contexto de un riguroso ensayo controlado aleatorio&#34;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Otras revisiones sistem&#225;ticas&#44; con diferentes criterios de inclusi&#243;n no mostraron incremento en la mortalidad&#46; La raz&#243;n de esta discrepancia radica&#44; adem&#225;s de en las diferencias metodol&#243;gicas&#44; en la ausencia de ensayos cl&#237;nicos adecuados para establecer la eficacia y la seguridad de la resucitaci&#243;n con soluciones que contienen alb&#250;mina&#44; frente a las soluciones cristaloides&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Objetivo&#58; evaluar en los pacientes de UCI la eficacia y seguridad de la resucitaci&#243;n con soluciones de alb&#250;mina al 4&#37; frente a la resucitaci&#243;n con salino al 0&#44;9&#37;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Dise&#241;o&#58; ensayo cl&#237;nico con asignaci&#243;n aleatoria&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Lugar&#58; dieciseis UCI de hospitales terciarios y universitarios de Australia y Nueva Zelanda&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Per&#237;odo de estudio&#58;  noviembre de 2001 a junio de 2003&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Pacientes&#58; &#40;tabla 1 y figura 1&#41;&#58;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v29n01-13071863tab01.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v29n01-13071863tab02.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">Figura 1</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Criterios de inclusi&#243;n&#58;</span><span class="elsevierStyleItalic">1&#46;</span> Pacientes mayores de 18 a&#241;os ingresados en UCI&#46; <span class="elsevierStyleItalic">2&#46;</span> Necesidad&#44;</p><p class="elsevierStylePara">a juicio de su m&#233;dico&#44; de la administraci&#243;n de fluidos debido a que cumpl&#237;an alguno de los siguientes criterios&#58; a&#41; frecuencia card&#237;aca &#62; 90 l&#47;m&#59; b&#41; tensi&#243;n arterial sist&#243;lica &#60; 100 mmHg o tensi&#243;n arterial media &#60; 75 mmHg&#44; o descenso de 40 mmHg en la TAS o TAM sobre las cifras basales&#44; o requerimiento de inotropos para mantener esas cifras&#59; c&#41; presi&#243;n venosa central &#60; 10 mmHg&#59; d&#41; presi&#243;n capilar pulmonar &#60; 12 mmHg&#59; e&#41; variaci&#243;n respiratoria de las TAS o TAM &#62; 5 mmHg&#59; f&#41; tiempo de relleno capilar &#62; 1 segundo&#59; g&#41; diuresis &#60; 0&#44;5 ml&#47;kg durante 1 hora&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Criterios de exclusi&#243;n&#58;</span><span class="elsevierStyleItalic">1&#46;</span> Cirug&#237;a card&#237;aca&#46; <span class="elsevierStyleItalic">2&#46;</span> Trasplante hep&#225;tico&#46; <span class="elsevierStyleItalic">3&#46;</span> Quemaduras&#46;  <span class="elsevierStyleItalic">4&#46;</span> Diagn&#243;stico de muerte encef&#225;lica &#40;o probabilidad de desarrollarla&#41; en las primeras 24 horas&#46; Otros criterios gen&#233;ricos de exclusi&#243;n est&#225;n detallados en la revista&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Intervenciones que se comparan&#58;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Grupo alb&#250;mina&#58;</span> soluci&#243;n de alb&#250;mina al 4&#37;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Grupo salino&#58;</span>  soluci&#243;n salina al 0&#44;9&#37;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El resto del tratamiento&#44; incluyendo la administraci&#243;n de l&#237;quidos con fines diferentes a la resucitaci&#243;n&#44; o hemoderivados&#44; se realiz&#243; a juicio del cl&#237;nico encargado del paciente&#44; que tambi&#233;n decidi&#243; la cantidad de las soluciones objeto de estudio que se administraron&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Asignaci&#243;n aleatoria&#58;  oculta&#46; Estratificada seg&#250;n centro participante y el diagn&#243;stico &#40;s&#237;&#47;no&#41; de traumatismo al ingreso en la UCI&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Enmascaramiento&#58; las soluciones fueron de apariencia similar&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Desenlaces principales&#58; mortalidad de cualquier causa a los 28 d&#237;as de la asignaci&#243;n aleatoria&#46;</p><p class="elsevierStylePara">An&#225;lisis por intenci&#243;n de tratar&#58; s&#237;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Resultados principales  &#40;tabla 2&#41;&#58; la mortalidad hospitalaria&#44; la estancia media y la incidencia de fracasos org&#225;nicos fueron similares en ambos grupos&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v29n01-13071863tab03.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">El grupo alb&#250;mina recibi&#243; en el primer d&#237;a 1&#46;183 ml de la soluci&#243;n asignada y el grupo salino 1&#46;565 ml&#44; y el balance positivo total neto en el primer d&#237;a fue 1&#46;543 ml y 1&#46;990 ml respectivamente&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Informaci&#243;n sobre costes&#58; no consta&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Financiaci&#243;n del estudio&#58;  varias Instituciones de la Sanidad P&#250;blica de Australia y Nueva Zelanda&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#42;Esta secci&#243;n est&#225; financiada con la ayuda ISCIII-FIS 02&#47;8115&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Conclusiones de los autores&#58; En pacientes de UCI la resucitaci&#243;n con alb&#250;mina 4&#37; o con soluci&#243;n salina al 0&#44;9 &#37; presenta una mortalidad&#44; e incidencia de otros desenlaces&#44; similar a los 28 d&#237;as&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Conclusiones de los revisores&#58;  Las conclusiones de los autores est&#225;n basadas en los resultados del estudio&#46; Este ensayo cl&#237;nico aleatorizado&#44; con suficiente tama&#241;o muestral&#44; responde a las inc&#243;gnitas suscitadas por las revisiones sistem&#225;ticas previas sobre el uso de la soluci&#243;n de alb&#250;mina al 4&#37; en la resucitaci&#243;n de poblaciones de enfermos cr&#237;ticos no seleccionados&#46; 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Comparación de solución de albúmina con cristaloides en enfermos críticos
Crystaloid albumin solution comparison in critical care patients
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un aumento del riesgo absoluto de fallecimiento del 5&#37; en los pacientes resucitados con soluciones que contienen alb&#250;mina frente a los resucitados con soluciones que no contuvieran alb&#250;mina&#44; concluyendo que &#34;estos datos sugieren que el uso de la alb&#250;mina humana en pacientes en estado cr&#237;tico debe revisarse con urgencia y que &#233;sta no debe utilizarse fuera del contexto de un riguroso ensayo controlado aleatorio&#34;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Otras revisiones sistem&#225;ticas&#44; con diferentes criterios de inclusi&#243;n no mostraron incremento en la mortalidad&#46; La raz&#243;n de esta discrepancia radica&#44; adem&#225;s de en las diferencias metodol&#243;gicas&#44; en la ausencia de ensayos cl&#237;nicos adecuados para establecer la eficacia y la seguridad de la resucitaci&#243;n con soluciones que contienen alb&#250;mina&#44; frente a las soluciones cristaloides&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Objetivo&#58; evaluar en los pacientes de UCI la eficacia y seguridad de la resucitaci&#243;n con soluciones de alb&#250;mina al 4&#37; frente a la resucitaci&#243;n con salino al 0&#44;9&#37;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Dise&#241;o&#58; ensayo cl&#237;nico con asignaci&#243;n aleatoria&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Lugar&#58; dieciseis UCI de hospitales terciarios y universitarios de Australia y Nueva Zelanda&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Per&#237;odo de estudio&#58;  noviembre de 2001 a junio de 2003&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Pacientes&#58; &#40;tabla 1 y figura 1&#41;&#58;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v29n01-13071863tab01.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v29n01-13071863tab02.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">Figura 1</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Criterios de inclusi&#243;n&#58;</span><span class="elsevierStyleItalic">1&#46;</span> Pacientes mayores de 18 a&#241;os ingresados en UCI&#46; <span class="elsevierStyleItalic">2&#46;</span> Necesidad&#44;</p><p class="elsevierStylePara">a juicio de su m&#233;dico&#44; de la administraci&#243;n de fluidos debido a que cumpl&#237;an alguno de los siguientes criterios&#58; a&#41; frecuencia card&#237;aca &#62; 90 l&#47;m&#59; b&#41; tensi&#243;n arterial sist&#243;lica &#60; 100 mmHg o tensi&#243;n arterial media &#60; 75 mmHg&#44; o descenso de 40 mmHg en la TAS o TAM sobre las cifras basales&#44; o requerimiento de inotropos para mantener esas cifras&#59; c&#41; presi&#243;n venosa central &#60; 10 mmHg&#59; d&#41; presi&#243;n capilar pulmonar &#60; 12 mmHg&#59; e&#41; variaci&#243;n respiratoria de las TAS o TAM &#62; 5 mmHg&#59; f&#41; tiempo de relleno capilar &#62; 1 segundo&#59; g&#41; diuresis &#60; 0&#44;5 ml&#47;kg durante 1 hora&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Criterios de exclusi&#243;n&#58;</span><span class="elsevierStyleItalic">1&#46;</span> Cirug&#237;a card&#237;aca&#46; <span class="elsevierStyleItalic">2&#46;</span> Trasplante hep&#225;tico&#46; <span class="elsevierStyleItalic">3&#46;</span> Quemaduras&#46; 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 oculta&#46; Estratificada seg&#250;n centro participante y el diagn&#243;stico &#40;s&#237;&#47;no&#41; de traumatismo al ingreso en la UCI&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Enmascaramiento&#58; las soluciones fueron de apariencia similar&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Desenlaces principales&#58; mortalidad de cualquier causa a los 28 d&#237;as de la asignaci&#243;n aleatoria&#46;</p><p class="elsevierStylePara">An&#225;lisis por intenci&#243;n de tratar&#58; s&#237;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Resultados principales  &#40;tabla 2&#41;&#58; la mortalidad hospitalaria&#44; la estancia media y la incidencia de fracasos org&#225;nicos fueron similares en ambos grupos&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v29n01-13071863tab03.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">El grupo alb&#250;mina recibi&#243; en el primer d&#237;a 1&#46;183 ml de la soluci&#243;n asignada y el grupo salino 1&#46;565 ml&#44; y el balance positivo total neto en el primer d&#237;a fue 1&#46;543 ml y 1&#46;990 ml respectivamente&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Informaci&#243;n sobre costes&#58; no consta&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Financiaci&#243;n del estudio&#58;  varias Instituciones de la Sanidad P&#250;blica de Australia y Nueva Zelanda&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#42;Esta secci&#243;n est&#225; financiada con la ayuda ISCIII-FIS 02&#47;8115&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Conclusiones de los autores&#58; En pacientes de UCI la resucitaci&#243;n con alb&#250;mina 4&#37; o con soluci&#243;n salina al 0&#44;9 &#37; presenta una mortalidad&#44; e incidencia de otros desenlaces&#44; similar a los 28 d&#237;as&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Conclusiones de los revisores&#58;  Las conclusiones de los autores est&#225;n basadas en los resultados del estudio&#46; Este ensayo cl&#237;nico aleatorizado&#44; con suficiente tama&#241;o muestral&#44; responde a las inc&#243;gnitas suscitadas por las revisiones sistem&#225;ticas previas sobre el uso de la soluci&#243;n de alb&#250;mina al 4&#37; en la resucitaci&#243;n de poblaciones de enfermos cr&#237;ticos no seleccionados&#46; En conjunto la poblaci&#243;n&#44; como promedio&#44; tiene unas necesidades no elevadas de fluidos para su resucitaci&#243;n&#44; lo que se corresponde con tensi&#243;n arterial media&#44; presi&#243;n venosa central y diuresis basales en el rango de la normalidad&#46; Por tanto&#44; queda por dilucidar el papel de la alb&#250;mina en &#233;sta o en otras concentraciones en situaciones especiales&#46; El an&#225;lisis por subgrupos de los autores plantea dos hip&#243;tesis&#58; <span class="elsevierStyleItalic">1&#46;</span> En los enfermos traumatol&#243;gicos&#44; posiblemente s&#243;lo en los que tengan lesi&#243;n encef&#225;lica&#44; la soluci&#243;n de alb&#250;mina puede aumentar la mortalidad&#59; <span class="elsevierStyleItalic">2&#46;</span> En los enfermos con sepsis grave la soluci&#243;n de alb&#250;mina puede reducir la mortalidad&#46; Ambas hip&#243;tesis deben ser contrastadas en ensayos cl&#237;nicos posteriores&#46; En conclusi&#243;n&#44; la administraci&#243;n de alb&#250;mina&#44; al igual que la administraci&#243;n de otros coloides<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#44; en la resucitaci&#243;n de los enfermos cr&#237;ticos no parece justificada&#46;</p>"
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Información del artículo
ISSN: 02105691
Idioma original: Español
Datos actualizados diariamente
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2024 Noviembre 16 9 25
2024 Octubre 133 59 192
2024 Septiembre 114 33 147
2024 Agosto 142 65 207
2024 Julio 135 54 189
2024 Junio 135 58 193
2024 Mayo 100 48 148
2024 Abril 110 36 146
2024 Marzo 89 43 132
2024 Febrero 120 51 171
2024 Enero 109 34 143
2023 Diciembre 131 41 172
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2023 Mayo 37 22 59
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