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cuando menos&#44; la gesti&#243;n adecuada de riesgos&#44; el compromiso de profesionales y gestores sanitarios de adoptar una actitud proactiva para usar m&#233;todos de identificaci&#243;n y an&#225;lisis de los problemas de seguridad y de detecci&#243;n de sus causas&#44; el desarrollo de estrategias preventivas y el aprendizaje reactivo sobre los EA observados&#46;</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La gesti&#243;n de riesgos se basa en un m&#233;todo bien definido procedente del mundo de las grandes empresas&#44; que comenz&#243; a introducirse en el sector sanitario de Estados Unidos en los a&#241;os 60<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">7&#44;8</span></a>&#46; Desde entonces&#44; su difusi&#243;n a escala internacional ha sido progresiva<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0045"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a>&#46; La Asociaci&#243;n Espa&#241;ola de Normalizaci&#243;n y Certificaci&#243;n&#44; a trav&#233;s del Comit&#233; T&#233;cnico de Normalizaci&#243;n &#40;AEN&#47;CTN 179 Calidad y Seguridad en los Centros Asistenciales Sanitarios&#44; Subcomit&#233; 5 Gesti&#243;n de Riesgos de Seguridad del Paciente&#41;&#44; public&#243; en 2010 la Norma UNE 179003 para ayudar a las organizaciones sanitarias a implantar un sistema de gesti&#243;n de riesgos &#40;SGR&#41;&#44; consolidar una cultura de seguridad y alcanzar un balance eficiente entre riesgo&#44; resultados en salud y costes&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La versi&#243;n vigente de la UNE 179003 es la publicada en 2013<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0050"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>&#46; Consta de 6 cap&#237;tulos y 3 anexos&#46; Los apartados 4 y 5&#44; los m&#225;s destacados&#44; recogen los puntos exigidos para la certificaci&#243;n &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">fig&#46; 1</a>&#41;&#46; Tras implantar el SGR&#44; la organizaci&#243;n puede solicitar su certificaci&#243;n&#44; mediante la que entidades acreditadas garantizan por escrito que un servicio cumple los requisitos especificados en la norma&#44; dispone de un SGR UNE 179003 y presta una asistencia sanitaria segura&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El objetivo de este trabajo es presentar el proceso realizado para obtener la certificaci&#243;n por la Norma UNE 179003&#58;2013 en nuestro SMI&#44; el primero en Espa&#241;a que lo hace&#44; proponer un programa de gesti&#243;n de riesgos del paciente cr&#237;tico&#44; avanzar los primeros resultados&#44; y hacer algunas recomendaciones sobre su implantaci&#243;n&#46;</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0030">Implementaci&#243;n de la Norma UNE 179003&#58;2013</span><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La norma se implant&#243; en el SMI del Hospital Can Misses de Ibiza&#44; perteneciente al Servei de Salut de les Illes Balears&#46; Es una UCI polivalente de 9 camas en un hospital de 220&#44; en la que trabajan&#44; un jefe de servicio&#44; 6 m&#233;dicos intensivistas&#44; un farmac&#233;utico a tiempo parcial&#44; una supervisora de Enfermer&#237;a&#44; 20 diplomados en Enfermer&#237;a&#44; 15 t&#233;cnicos en cuidados auxiliares de Enfermer&#237;a y 5 celadores&#46; En 2012 ingresaron 650 pacientes&#46;</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La UNE 179003&#58;2013 fue implementada por el equipo de trabajo multidisciplinar de calidad y seguridad&#44; que cuenta con representaci&#243;n de todos los estamentos profesionales&#44; as&#237; como formaci&#243;n y experiencia previa en ambas &#225;reas&#46; Se celebraron reuniones quincenales&#44; de 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h de duraci&#243;n&#44; durante un a&#241;o&#46; El equipo comunic&#243; al resto del personal de la unidad el significado de la norma y el proyecto que se iba a desarrollar&#44; y obtuvo la colaboraci&#243;n del resto de la plantilla en la redacci&#243;n de la documentaci&#243;n y el desarrollo del SGR&#46; Luego se realiz&#243; un diagn&#243;stico de la situaci&#243;n&#44; para saber en qu&#233; medida nuestro funcionamiento cotidiano se ajustaba a los requisitos de la norma&#44; y conocer as&#237; la brecha entre la gesti&#243;n actual del riesgo en el servicio y el modelo de gesti&#243;n propuesto por la norma&#46;</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Un punto fuerte fue tener la certificaci&#243;n previa por la Norma ISO 9001&#58;2008&#44; porque facilita la implantaci&#243;n de la Norma UNE 179003&#58;2013&#44; dado que la estructura de ambas es similar &#40;mejora continua&#44; liderazgo de la alta direcci&#243;n&#44; sistema de gesti&#243;n documental&#44; asignaci&#243;n de responsabilidades y competencias&#44; actividades de formaci&#243;n y sensibilizaci&#243;n&#44; no conformidades&#44; y las acciones correctivas y preventivas&#44; seguimiento y medici&#243;n de los sistemas&#44; revisi&#243;n por la direcci&#243;n y auditor&#237;as internas&#41;&#46; Adem&#225;s&#44; porque confer&#237;a experiencia en la implantaci&#243;n del SGR y las auditor&#237;as internas y externas&#46; Cont&#225;bamos con la formaci&#243;n recibida en cursos monogr&#225;ficos y el M&#225;ster del Ministerio de Sanidad&#44; Servicios Sociales e Igualdad&#44; y&#44; como alumnos y profesores&#44; en los cursos de la SEMYCIUC&#46;</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Fueron puntos d&#233;biles la necesidad de formaci&#243;n en la Norma UNE 179003 y el no tener documentado el SGR&#46; Las amenazas que pod&#237;an dificultar la implantaci&#243;n se centraban en ser el primer SMI en Espa&#241;a en hacerlo y en la falta de formaci&#243;n de la alta direcci&#243;n en seguridad del paciente&#44; que dificultaba el liderazgo en el SGR&#46; Sin embargo&#44; el director gerente apoy&#243; la certificaci&#243;n de nuestra unidad&#46;</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El siguiente paso consisti&#243; en reforzar las debilidades y afrontar las amenazas detectadas en 2 &#225;reas&#58; formaci&#243;n en la Norma UNE 179003 y documentar el SGR&#46; Para ello&#44; se dise&#241;&#243; e imparti&#243; un curso semipresencial sobre seguridad del paciente y la norma UNE 179003&#44; al que asistieron el personal del SMI y la direcci&#243;n del hospital al completo&#46; Se definieron la pol&#237;tica&#44; los objetivos&#44; el manual y los procedimientos generales del SGR&#46; El proceso de gesti&#243;n de riesgos se incluy&#243; como uno m&#225;s de los definidos en el mapa de procesos del sistema de gesti&#243;n de la calidad ISO 9001&#58;2008 &#40;proceso transversal que afecta al paciente desde su ingreso hasta el alta&#41; &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0010">fig&#46; 2</a>&#41;&#46; La responsabilidad y autoridad&#44; la asignaci&#243;n de recursos&#44; el seguimiento y medici&#243;n&#44; la revisi&#243;n por la direcci&#243;n&#44; los procedimientos documentados obligatorios &#40;control de los documentos&#44; registros y auditor&#237;as internas&#41;&#44; las no conformidades&#44; las acciones correctivas y preventivas&#44; al ser comunes con la norma ISO 9001&#58;2008&#44; se gestionan en el <span class="elsevierStyleItalic">Manual del sistema de gesti&#243;n de la calidad</span>&#46; Los documentos espec&#237;ficos para desarrollar los procesos de gesti&#243;n de riesgos incluyeron el del m&#233;todo para la identificaci&#243;n&#44; el an&#225;lisis&#44; la evaluaci&#243;n y el tratamiento de los riesgos &#40;en el cual se definieron sus diferentes herramientas y t&#233;cnicas&#41;&#44; los planes de prevenci&#243;n y control de riesgos&#44; las instrucciones de trabajo&#44; los registros&#44; los indicadores y los informes peri&#243;dicos de progreso&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0010"></elsevierMultimedia><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Seguidamente&#44; abordamos el proceso de gesti&#243;n de riesgos propiamente dicho&#44; que consisti&#243; en identificar&#44; analizar&#44; evaluar y tratar los riesgos &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">fig&#46; 1</a>&#41;&#46; Existen 2 formas complementarias para detectarlos&#58; proactiva &#40;prevenir los incidentes relacionados con la seguridad del paciente antes de que ocurran&#41; y reactiva &#40;hacerlo despu&#233;s de que haya sucedido el error&#41;&#46; En la primera&#44; identificamos 15 riesgos mediante tormenta de ideas&#46; Posteriormente&#44; se realiz&#243; una selecci&#243;n ponderada de los mismos empleando la t&#233;cnica del grupo nominal&#44; utilizando como criterios la gravedad y la ocurrencia de los riesgos&#44; seg&#250;n la opini&#243;n de cada uno de los participantes&#44; y otorgando una puntuaci&#243;n m&#237;nima de 1 y una m&#225;xima de 4 &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>&#41;&#46; Se analizaron los 4 riesgos de mayor puntuaci&#243;n y se consensuaron acciones de mejora siguiendo el principio de prevenci&#243;n para eliminar las causas de los fallos en origen&#46; En su defecto&#44; se propusieron medidas para reducir la gravedad del efecto &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0010">tabla 2</a>&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia><elsevierMultimedia ident="tbl0010"></elsevierMultimedia><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Para cada acci&#243;n de mejora&#44; se seleccionaron responsables de su implementaci&#243;n&#44; indicadores&#44; cronograma&#44; medidas de seguimiento&#44; revisi&#243;n de los controles para asegurar su efectividad&#46; Cada trimestre se redact&#243; un informe del grado de implantaci&#243;n del proceso de gesti&#243;n de riesgos&#44; que se difundi&#243; entre el personal de la unidad mediante sesiones y la web del servicio&#46; Para analizar los riesgos priorizados&#44; se utiliz&#243; el an&#225;lisis modal de fallos y efectos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0055"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a>&#44; cuyos principales resultados y acciones de mejora propuestas se resumen en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0010">tabla 2</a>&#46;</p><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Para la identificaci&#243;n reactiva de los riesgos se utilizaron la informaci&#243;n del sistema de notificaci&#243;n y aprendizaje de &#225;mbito hospitalario disponible en formato web&#44; las sesiones cl&#237;nicas diarias en que participan todos los estamentos profesionales del servicio&#44; informaci&#243;n procedente de los cambios de turno de enfermer&#237;a y auxiliares&#44; as&#237; como las sesiones de mortalidad trimestrales&#46; El estudio se llev&#243; a cabo mediante el an&#225;lisis causa-ra&#237;z<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0060"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a>&#46; Los EA investigados fueron 2&#44; relacionados con la medicaci&#243;n y el traslado intrahospitalario del paciente&#46; Luego de conocer las causas que provocaron el EA&#44; se plantearon acciones de mejora para cada causa-ra&#237;z o contribuyente&#46; En el caso de la medicaci&#243;n&#58; elaborar un listado de los medicamentos de alto riego&#44; suministrarlos con advertencias de su categor&#237;a&#44; elaborar un protocolo para la estandarizaci&#243;n en la prescripci&#243;n&#44; el almacenamiento&#44; la preparaci&#243;n&#44; y la administraci&#243;n&#44; y revisar la similitud de nombres &#40;fon&#233;tica&#47;ortogr&#225;fica&#41; y su apariencia&#46; Para el traslado intrahospitalario&#44; entre otras&#44; crear un listado de verificaci&#243;n en el sistema de informaci&#243;n cl&#237;nico&#46; Posteriormente&#44; se asignaron la fecha recomendada para realizarla y el m&#233;todo de control&#46; Los resultados de este an&#225;lisis reactivo se difundieron entre el personal de la unidad a trav&#233;s de sesiones y alertas&#46; Por ser an&#225;lisis confidenciales&#44; no se aporta mas informaci&#243;n sobre los EA analizados con esta herramienta&#46;</p><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Cumplidos los requisitos generales y los procesos correspondientes a la gesti&#243;n de riesgos que exige la norma&#44; realizamos las auditorias interna y externa sin que se detectasen no conformidades&#46; Finalmente se obtuvo la certificaci&#243;n UNE 179003 por el SGR implantado en el servicio&#46;</p></span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0035">Discusi&#243;n</span><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Para asegurar que el riesgo se gestiona de manera efectiva es necesario utilizar m&#233;todos sistem&#225;ticos y estructurados&#44; como se ha se&#241;alado al describir la Norma espa&#241;ola UNE 179003&#46; Sin embargo&#44; su utilizaci&#243;n todav&#237;a no est&#225; muy extendida en nuestro pa&#237;s&#46; La aplicaci&#243;n de esta norma en nuestro servicio nos ha permitido generar una lista de riesgos a los que puede ser expuesto el paciente y decidir sobre la necesidad de evaluaci&#243;n y tratamiento&#46;</p><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Adem&#225;s de las herramientas utilizadas&#44; existen otras simples &#40;diagramas de flujo&#44; diagramas de causa-efecto&#41; o estructuradas &#40;an&#225;lisis por &#225;rboles de fallos&#44; an&#225;lisis por &#225;rboles de sucesos&#41; y m&#233;todos cualitativos &#40;entrevistas estructuradas o cuestionarios&#41; o cuantitativos &#40;an&#225;lisis de consecuencias&#44; an&#225;lisis de probabilidades&#41; muy &#250;tiles<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0065"><span class="elsevierStyleSup">13</span></a>&#44; cuya elecci&#243;n depende de las caracter&#237;sticas de la organizaci&#243;n y los objetivos del SGR&#46;</p><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La medici&#243;n y la revisi&#243;n del SGR son cruciales para la mejora continua&#46; Disponer del sistema de informaci&#243;n cl&#237;nica PICIS permite el registro&#44; la trazabilidad de la actividad asistencial y la obtenci&#243;n de indicadores&#44; facilitando el cumplimiento de este requisito de la norma&#46;</p><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Para asegurar la efectividad de los controles y medidas implantadas hemos realizado una monitorizaci&#243;n peri&#243;dica que nos ha permitido comprobar c&#243;mo en todos los riesgos abordados se produjo una mejora de los indicadores&#46; Las acciones emprendidas han sido simples y han requerido escasos recursos&#44; ninguno econ&#243;mico&#44; y se han basado en el redise&#241;o de procesos&#44; la evaluaci&#243;n&#44; la formaci&#243;n y la participaci&#243;n del personal&#46;</p><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las lecciones aprendidas durante la implantaci&#243;n de la norma nos han animado a realizar una gesti&#243;n proactiva del riesgo&#46; El trabajo en equipo&#44; la sistematizaci&#243;n&#44; la documentaci&#243;n&#44; el control y mejora de los procesos&#44; y la preocupaci&#243;n permanente por mantener un buen clima de trabajo en equipo nos ha ayudado a mejorar la organizaci&#243;n interna&#44; al establecerse una comunicaci&#243;n m&#225;s fluida&#44; con objetivos y responsabilidades claros&#46; Aunque en las auditor&#237;as interna y externa no se detectaron no conformidades&#44; han sido una fuente de aprendizaje&#44; que contribuye a mejorar los procesos y procedimientos&#44; alertar de futuros problemas y proporcionar el sistema adecuado para mejorarlo&#46;</p><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La implantaci&#243;n de un SGR ha contribuido a consolidar una cultura de calidad y seguridad del paciente&#44; obtener la certificaci&#243;n con UNE 179003 y ofrecer una imagen de calidad y seguridad avalada por una entidad independiente&#46; La gesti&#243;n de riesgos tambi&#233;n beneficia a los profesionales&#58; cuando se produce un EA son la segunda v&#237;ctima<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0070"><span class="elsevierStyleSup">14</span></a>&#46; Adem&#225;s&#44; al disminuir los EA&#44; aumenta el gasto evitado&#44; y se reducen su repercusi&#243;n social&#44; sus externalidades negativas &#40;Medicina Intensiva es un servicio de transici&#243;n&#41; y la desconfianza que generan en los sistemas sanitarios<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0075"><span class="elsevierStyleSup">15</span></a>&#46;</p><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Adem&#225;s&#44; las actuaciones realizadas son congruentes con las estrategias de seguridad&#44; basadas en la evidencia&#44; recomendadas recientemente en la literatura<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0080"><span class="elsevierStyleSup">16</span></a>&#46;</p><p id="par0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">No es posible acometer esta implantaci&#243;n sin la participaci&#243;n activa de la alta direcci&#243;n&#44; que debe traducirse en el establecimiento&#44; la aprobaci&#243;n y la comunicaci&#243;n de la pol&#237;tica y los objetivos sobre la gesti&#243;n de riesgos&#44; la provisi&#243;n de los recursos necesarios&#44; asegurar la formaci&#243;n del personal encargado de la realizaci&#243;n del trabajo&#44; y en las imprescindibles evaluaci&#243;n y comunicaci&#243;n &#40;retroalimentaci&#243;n&#41; peri&#243;dicas de los resultados&#46; La formaci&#243;n de la alta direcci&#243;n en seguridad del paciente es otro requisito para asegurar el &#233;xito del SGR y&#44; en nuestro caso&#44; sin duda&#44; facilit&#243; la implantaci&#243;n y el mantenimiento de la norma&#46;</p><p id="par0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Lograr que el personal se involucre en la consecuci&#243;n de los objetivos del SGR es imprescindible&#46; Por ello&#44; el jefe de servicio y el supervisor deben actuar como motivadores y velar por que las actividades se realicen oportunamente&#44; con las personas adecuadas y los recursos necesarios&#46; Conocer el grado de bienestar laboral y su evoluci&#243;n para instaurar medidas correctivas o preventivas es crucial para mantener al personal implicado en el SGR&#46; Con este fin&#44; anualmente realizamos encuestas sobre los niveles de <span class="elsevierStyleItalic">burnout</span> y <span class="elsevierStyleItalic">engagement</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0085"><span class="elsevierStyleSup">17</span></a> del personal que trabaja en la unidad&#44; detectando&#44; antes de la implantaci&#243;n de la norma&#44; un grado bajo de <span class="elsevierStyleItalic">burnout</span> y alto de <span class="elsevierStyleItalic">engagement</span>&#46; Pero los cambios acontecidos en los sistemas sanitarios decantan la balanza hacia el hartazgo y el des&#225;nimo&#44; y reducen su eficiencia y el compromiso profesional&#46; En suma&#44; obligan a los l&#237;deres a reforzar los principios del profesionalismo<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0090"><span class="elsevierStyleSup">18&#44;19</span></a>&#46; Facilitar la participaci&#243;n activa&#44; permitir a todas las partes interesadas estar correctamente representadas y que sus opiniones se tengan en cuenta en el proceso de gesti&#243;n de riesgos&#44; promover la comunicaci&#243;n&#44; trabajar en equipo&#44; reconocer la labor realizada y la formaci&#243;n continuada nos han ayudado a vincular al personal de la unidad a este proyecto&#46;</p><p id="par0120" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El SGR ha de estar debidamente documentado&#44; una tarea ardua cuyos resultados permiten planificar y disminuir la variabilidad injustificada de la pr&#225;ctica asistencial y&#44; una vez registrados&#44; monitorizar los procesos de la organizaci&#243;n y sentar las bases de futuras mejoras&#46;</p><p id="par0125" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La certificaci&#243;n UNE 179003 tiene una validez de 3 a&#241;os&#44; tras los cuales se realiza otra auditor&#237;a de renovaci&#243;n&#44; as&#237; como auditor&#237;as de seguimiento anuales&#46; Los procedimientos han de ser din&#225;micos&#44; continuamente se debe comprobar su efectividad y&#44; cuando dejen de ser efectivos&#44; se han de modificar&#44; adaptando medidas correctivas y preventivas&#46; Ello nos exige plantearnos continuamente c&#243;mo mejorar el marco de trabajo&#44; la pol&#237;tica&#44; el SGR y la cultura y el clima de seguridad&#44; lo que nos lleva a un sistema de mejora continua&#46;</p><p id="par0130" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En conjunto&#44; la intervenci&#243;n consiste en realizar&#44; supervisar&#44; mantener&#44; evaluar y corregir varias actuaciones multifac&#233;ticas &#40;dirigidas a diferentes vertientes de la seguridad como las mencionadas&#44; individuales&#44; sist&#233;micas y estructurales&#44; cl&#237;nicas&#44; organizativas y de gesti&#243;n&#41; de forma coordinada&#44; cuya efectividad global&#44; entendida como mejora proporcional de la seguridad cl&#237;nica atribuible a ellas&#44; es mayor que la de las acciones aisladas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0100"><span class="elsevierStyleSup">20</span></a>&#46;</p><p id="par0135" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por &#250;ltimo&#44; nuestro compromiso con la seguridad del paciente no se ha limitado a la Medicina Intensiva&#46; El personal m&#233;dico y de Enfermer&#237;a del SMI forma parte de la Unidad Funcional de Gesti&#243;n de Riesgos del hospital&#44; que tambi&#233;n coordinamos y que recientemente ha sido certificada por las normas ISO 9001&#58;2008 y UNE 179003&#58;2013&#46; Otros proyectos coordinados por los miembros del servicio son la Unidad de Sepsis y el Programa de Optimizaci&#243;n del Uso de Antimicrobianos &#40;PROA&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0105"><span class="elsevierStyleSup">21</span></a>&#44; que actualmente incluye los servicios de Cirug&#237;a General&#44; Traumatolog&#237;a&#44; Urolog&#237;a y Hematolog&#237;a&#44; y pr&#243;ximamente alcanzar&#225; a los de Cirug&#237;a Maxilofacial y Ginecolog&#237;a&#46; Son iniciativas que&#44; sin duda alguna&#44; ayudan a prevenir los EA&#46;</p></span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0040">Conclusiones</span><p id="par0140" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los SMI son un &#225;mbito propicio para la aparici&#243;n de EA&#46; Estamos obligados a gestionar nuestros riesgos como actividad siempre integrada en las responsabilidades de gesti&#243;n y en todos los procesos de la unidad&#46; El coste de oportunidad de no hacerlo &#40;EA&#44; morbimortalidad y gasto no evitados&#41; puede ser muy alto&#46;</p><p id="par0145" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La Norma UNE 179003&#58;2013 proporciona un marco y una forma sistem&#225;tica de abordar la gesti&#243;n de la seguridad desde una perspectiva cl&#237;nica y organizativa&#46; Optar a un proceso de certificaci&#243;n demuestra el cumplimiento de unas normas de gesti&#243;n de riesgos y unos procedimientos de trabajo dirigidos a disminuir la incidencia de EA&#46; Tambi&#233;n estamos obligados a la mejora continua&#44; porque la norma exige realizar un seguimiento del SGR mediante auditor&#237;as peri&#243;dicas&#46;</p><p id="par0150" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Aunque no es imprescindible estar certificado con la Norma ISO 9001&#58;2008 para certificarse&#44; la UNE 179003&#58;2013 exige que la organizaci&#243;n trabaje bajo el enfoque de un sistema de gesti&#243;n de la calidad&#46; Implantar simult&#225;neamente ambas normas favorece la gesti&#243;n integrada de la calidad y la seguridad asistencial&#46; Al coincidir en algunos requisitos&#44; disminuyen el tiempo de auditor&#237;a y los costes de la certificaci&#243;n&#44; porque ambos se auditan conjuntamente&#46;</p></span><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0050">Conflicto de intereses</span><p id="par0160" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Bureau Veritas ha auditado el Servicio de Medicina Intensiva del Hospital Can Misses&#46; Los autores declaran no tener ning&#250;n conflicto de intereses&#46;</p></span></span>"
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Frecuencia&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Personal de nueva incorporaci&#243;n&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">22&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">9&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Alarmas del respirador&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">13&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">5&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Conciliaci&#243;n de la medicaci&#243;n&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">12&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">6&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Nutrici&#243;n enteral&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">10&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">4&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Limitaci&#243;n del tratamiento de soporte vital&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">8&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">4&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Comunicaci&#243;n entre profesionales&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">8&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">3&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Tratamiento antimicrobiano&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">7&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">2&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Sobresedaci&#243;n en el paciente en ventilaci&#243;n mec&#225;nica invasiva&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">4&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">1&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">T&#233;cnicas continuas de depuraci&#243;n extrarrenal&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">3&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">1&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Retirada accidental de sondas&#44; tubos y cat&#233;teres&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">3&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">1&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Traslado intrahospitalario&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">2&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">1&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Alta de pacientes a la planta de hospitalizaci&#243;n con traqueotom&#237;a&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">-&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">-&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Delirio en el paciente cr&#237;tico&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">-&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">-&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Diluciones de f&#225;rmacos no consensuadas con otros servicios&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">-&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">-&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Aislamientos&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">-&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">-&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Riesgo priorizado&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Fallos&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Medidas de mejora&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-head\n
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Resultados&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Personal de Enfermer&#237;a de nueva incorporaci&#243;n&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Conocimientos y habilidades insuficientes para el cuidado de pacientes cr&#237;ticosNo se eval&#250;an los conocimientos&#44; habilidades y actitudes del PNIEl PNI desconoce la estructura del servicio&#44; los procedimientos organizativos y cl&#237;nicos&#44; y las aplicaciones inform&#225;ticasNo se dispone de un PA&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Crear un procedimiento para la incorporaci&#243;n del PNIElaborar el plan de formaci&#243;n &#40;acreditado&#41;Elaborar un manual de acogidaRealizar una encuesta de satisfacci&#243;n al PNI&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Desde la implantaci&#243;n de las mejoras&#44; se han incorporado 5 enfermeros&#47;as y 2 auxiliares&#44; en todos se realiz&#243; el PA y se cumpli&#243; el periodo de reciclaje &#40;90<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h&#41;&#44; excepto con una enfermera&#44; que ten&#237;a experiencia previa en otro SMI &#40;42<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h&#41;De los 7 PNI&#44; uno fue considerada no aptoSeg&#250;n la encuesta de satisfacci&#243;n&#44; los aspectos mejor valorados fueron&#58; facilitar la integraci&#243;n en el servicio&#44; los conocimientos adquiridos y disminuir el estr&#233;s&#59; el peor&#44; el corto periodo de reciclaje&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Alarmas del respirador&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">El m&#233;dico no las prescribe y Enfermer&#237;a no las valida al inicio de la VMILos m&#233;dicos no realizan la prescripci&#243;n diaria&#44; y Enfermer&#237;a no las valida por turnoNo se adaptan a los cambios de modalidad ni a la situaci&#243;n del pacienteAlarma anulada sin atenci&#243;n adecuada&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Impartir un curso online sobre alarmas &#40;acreditado&#41;Elaborar un manual de alarmas del respiradorIncorporar un listado de verificaci&#243;n de alarmas del respirador en el sistema de informaci&#243;n cl&#237;nico&#46; Para Enfermer&#237;a&#44; por turnos&#44; para m&#233;dicos&#44; en el turno de ma&#241;ana &#40;alarmas del respirador revisadas&#41;Crear alertas como salvapantallas en los ordenadoresDise&#241;ar un recordatorio con los valores habituales de las alarmas para colocar en cada respiradorRealizar rondas de seguridad&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Antes de aplicar las medidas de mejora&#44; la prescripci&#243;n de las alarmas por el m&#233;dico se realizaba en el 53&#37; de los casos&#44; despu&#233;s en el 82&#37;&#59; la validaci&#243;n por Enfermer&#237;a&#44; en el 49&#37;&#44; y posteriormente&#44; en el 85&#37;&#59; la adecuaci&#243;n de las alarmas en el respirador pas&#243; del 85 al 99&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Conciliaci&#243;n medicaci&#243;n&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Recogida err&#243;nea de informaci&#243;n farmacoterap&#233;utica al ingreso del pacienteDesconocimiento por parte del paciente o el familiar del tratamientoAl alta&#44; el m&#233;dico no concilia el tratamiento&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Impartir una sesi&#243;n sobre conciliaci&#243;n de la medicaci&#243;n &#40;farmac&#233;utico adscrito al SMI&#41;Cotejar el listado de tratamiento seg&#250;n m&#233;dico de atenci&#243;n primaria&#44; paciente y familiarValidar el tratamiento completo al ingreso y altaCrear un apartado de conciliaci&#243;n en el informe de altaRevisar el informe de ingreso&#44; EC y tratamiento al alta por intensivista y farmac&#233;uticoIncluir en el informe de alta propuestas farmacoterap&#233;uticas&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Antes de aplicar las medidas de mejora&#44; el 80&#37; de los pacientes que ingresaron en el SMI presentaban EC al alta de la unidad&#44; que afectaban al 40&#37; de los medicamentos prescritos&#46; Tras implantar las acciones recomendadas&#44; el n&#250;mero de EC disminuy&#243; al 22&#37;&#44; y el n&#250;mero de f&#225;rmacos afectados&#44; al 18&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Nutrici&#243;n enteral&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">No se realiza la valoraci&#243;n nutricional en la primeras 48<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h del ingresoPosici&#243;n incorrecta de la sonda nasog&#225;stricaNo se calculan los requerimientos caloricoproteicos requeridosNo se aportan los requerimientos cal&#243;rico proteicos requeridosSe prolonga la administraci&#243;n sin ser necesario&#44; o se acelera la retirada&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Actualizar el protocolo de NEImpartir un curso online sobre NE para m&#233;dicos y enfermeros &#40;acreditado&#41;Crear un listado de verificaci&#243;n diario en el sistema de informaci&#243;n cl&#237;nico &#40;posici&#243;n de la sonda nasog&#225;strica correcta&#44; se puede iniciar la nutrici&#243;n enteral&#44; se puede retirar la nutrici&#243;n parenteral&#44; ha recibido los requerimientos caloricoproteicos requeridos&#41;Crear una alerta sobre la correcta posici&#243;n de la sonda nasog&#225;strica&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Antes de implantar las acciones de mejora&#44; la valoraci&#243;n nutricional en las primeras 48<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h del ingreso se realizaba en el 52&#37; de los pacientes&#59; tras su implantaci&#243;n&#44; alcanz&#243; el 94&#37;&#59; se calculaban los requerimientos caloricoproteicos en el 66&#37; de los pacientes&#44; actualmente es del 88&#37;&#59; se aportaban los requerimientos caloricoproteicos requeridos en el 53&#37; de los pacientes&#44; tras implantar las acciones de mejora se ha cumplido en el 92&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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PUNTO DE VISTA
Certificación en seguridad del paciente en un Servicio de Medicina Intensiva: nuestra experiencia con la norma UNE 179003:2013
Patient safety certification in a Department of Intensive Care Medicine: Our experience with standard UNE 179003:2013
P. Merinoa,
Autor para correspondencia
pmerino@asef.es

Autor para correspondencia.
, E. Bustamantea, C. Campillo-Arterob, E. Bartuala, G. Tueroa, J. Maríc
a Servicio de Medicina Intensiva, Hospital Can Misses, Ibiza, España
b Servei de Salut de les Illes Balears, Palma de Mallorca, España
c Unidad de Calidad, Hospital Can Misses, Ibiza, España
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cuando menos&#44; la gesti&#243;n adecuada de riesgos&#44; el compromiso de profesionales y gestores sanitarios de adoptar una actitud proactiva para usar m&#233;todos de identificaci&#243;n y an&#225;lisis de los problemas de seguridad y de detecci&#243;n de sus causas&#44; el desarrollo de estrategias preventivas y el aprendizaje reactivo sobre los EA observados&#46;</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La gesti&#243;n de riesgos se basa en un m&#233;todo bien definido procedente del mundo de las grandes empresas&#44; que comenz&#243; a introducirse en el sector sanitario de Estados Unidos en los a&#241;os 60<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">7&#44;8</span></a>&#46; Desde entonces&#44; su difusi&#243;n a escala internacional ha sido progresiva<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0045"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a>&#46; La Asociaci&#243;n Espa&#241;ola de Normalizaci&#243;n y Certificaci&#243;n&#44; a trav&#233;s del Comit&#233; T&#233;cnico de Normalizaci&#243;n &#40;AEN&#47;CTN 179 Calidad y Seguridad en los Centros Asistenciales Sanitarios&#44; Subcomit&#233; 5 Gesti&#243;n de Riesgos de Seguridad del Paciente&#41;&#44; public&#243; en 2010 la Norma UNE 179003 para ayudar a las organizaciones sanitarias a implantar un sistema de gesti&#243;n de riesgos &#40;SGR&#41;&#44; consolidar una cultura de seguridad y alcanzar un balance eficiente entre riesgo&#44; resultados en salud y costes&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La versi&#243;n vigente de la UNE 179003 es la publicada en 2013<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0050"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>&#46; Consta de 6 cap&#237;tulos y 3 anexos&#46; Los apartados 4 y 5&#44; los m&#225;s destacados&#44; recogen los puntos exigidos para la certificaci&#243;n &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">fig&#46; 1</a>&#41;&#46; Tras implantar el SGR&#44; la organizaci&#243;n puede solicitar su certificaci&#243;n&#44; mediante la que entidades acreditadas garantizan por escrito que un servicio cumple los requisitos especificados en la norma&#44; dispone de un SGR UNE 179003 y presta una asistencia sanitaria segura&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El objetivo de este trabajo es presentar el proceso realizado para obtener la certificaci&#243;n por la Norma UNE 179003&#58;2013 en nuestro SMI&#44; el primero en Espa&#241;a que lo hace&#44; proponer un programa de gesti&#243;n de riesgos del paciente cr&#237;tico&#44; avanzar los primeros resultados&#44; y hacer algunas recomendaciones sobre su implantaci&#243;n&#46;</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0030">Implementaci&#243;n de la Norma UNE 179003&#58;2013</span><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La norma se implant&#243; en el SMI del Hospital Can Misses de Ibiza&#44; perteneciente al Servei de Salut de les Illes Balears&#46; Es una UCI polivalente de 9 camas en un hospital de 220&#44; en la que trabajan&#44; un jefe de servicio&#44; 6 m&#233;dicos intensivistas&#44; un farmac&#233;utico a tiempo parcial&#44; una supervisora de Enfermer&#237;a&#44; 20 diplomados en Enfermer&#237;a&#44; 15 t&#233;cnicos en cuidados auxiliares de Enfermer&#237;a y 5 celadores&#46; En 2012 ingresaron 650 pacientes&#46;</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La UNE 179003&#58;2013 fue implementada por el equipo de trabajo multidisciplinar de calidad y seguridad&#44; que cuenta con representaci&#243;n de todos los estamentos profesionales&#44; as&#237; como formaci&#243;n y experiencia previa en ambas &#225;reas&#46; Se celebraron reuniones quincenales&#44; de 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h de duraci&#243;n&#44; durante un a&#241;o&#46; El equipo comunic&#243; al resto del personal de la unidad el significado de la norma y el proyecto que se iba a desarrollar&#44; y obtuvo la colaboraci&#243;n del resto de la plantilla en la redacci&#243;n de la documentaci&#243;n y el desarrollo del SGR&#46; Luego se realiz&#243; un diagn&#243;stico de la situaci&#243;n&#44; para saber en qu&#233; medida nuestro funcionamiento cotidiano se ajustaba a los requisitos de la norma&#44; y conocer as&#237; la brecha entre la gesti&#243;n actual del riesgo en el servicio y el modelo de gesti&#243;n propuesto por la norma&#46;</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Un punto fuerte fue tener la certificaci&#243;n previa por la Norma ISO 9001&#58;2008&#44; porque facilita la implantaci&#243;n de la Norma UNE 179003&#58;2013&#44; dado que la estructura de ambas es similar &#40;mejora continua&#44; liderazgo de la alta direcci&#243;n&#44; sistema de gesti&#243;n documental&#44; asignaci&#243;n de responsabilidades y competencias&#44; actividades de formaci&#243;n y sensibilizaci&#243;n&#44; no conformidades&#44; y las acciones correctivas y preventivas&#44; seguimiento y medici&#243;n de los sistemas&#44; revisi&#243;n por la direcci&#243;n y auditor&#237;as internas&#41;&#46; Adem&#225;s&#44; porque confer&#237;a experiencia en la implantaci&#243;n del SGR y las auditor&#237;as internas y externas&#46; Cont&#225;bamos con la formaci&#243;n recibida en cursos monogr&#225;ficos y el M&#225;ster del Ministerio de Sanidad&#44; Servicios Sociales e Igualdad&#44; y&#44; como alumnos y profesores&#44; en los cursos de la SEMYCIUC&#46;</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Fueron puntos d&#233;biles la necesidad de formaci&#243;n en la Norma UNE 179003 y el no tener documentado el SGR&#46; Las amenazas que pod&#237;an dificultar la implantaci&#243;n se centraban en ser el primer SMI en Espa&#241;a en hacerlo y en la falta de formaci&#243;n de la alta direcci&#243;n en seguridad del paciente&#44; que dificultaba el liderazgo en el SGR&#46; Sin embargo&#44; el director gerente apoy&#243; la certificaci&#243;n de nuestra unidad&#46;</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El siguiente paso consisti&#243; en reforzar las debilidades y afrontar las amenazas detectadas en 2 &#225;reas&#58; formaci&#243;n en la Norma UNE 179003 y documentar el SGR&#46; Para ello&#44; se dise&#241;&#243; e imparti&#243; un curso semipresencial sobre seguridad del paciente y la norma UNE 179003&#44; al que asistieron el personal del SMI y la direcci&#243;n del hospital al completo&#46; Se definieron la pol&#237;tica&#44; los objetivos&#44; el manual y los procedimientos generales del SGR&#46; El proceso de gesti&#243;n de riesgos se incluy&#243; como uno m&#225;s de los definidos en el mapa de procesos del sistema de gesti&#243;n de la calidad ISO 9001&#58;2008 &#40;proceso transversal que afecta al paciente desde su ingreso hasta el alta&#41; &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0010">fig&#46; 2</a>&#41;&#46; La responsabilidad y autoridad&#44; la asignaci&#243;n de recursos&#44; el seguimiento y medici&#243;n&#44; la revisi&#243;n por la direcci&#243;n&#44; los procedimientos documentados obligatorios &#40;control de los documentos&#44; registros y auditor&#237;as internas&#41;&#44; las no conformidades&#44; las acciones correctivas y preventivas&#44; al ser comunes con la norma ISO 9001&#58;2008&#44; se gestionan en el <span class="elsevierStyleItalic">Manual del sistema de gesti&#243;n de la calidad</span>&#46; Los documentos espec&#237;ficos para desarrollar los procesos de gesti&#243;n de riesgos incluyeron el del m&#233;todo para la identificaci&#243;n&#44; el an&#225;lisis&#44; la evaluaci&#243;n y el tratamiento de los riesgos &#40;en el cual se definieron sus diferentes herramientas y t&#233;cnicas&#41;&#44; los planes de prevenci&#243;n y control de riesgos&#44; las instrucciones de trabajo&#44; los registros&#44; los indicadores y los informes peri&#243;dicos de progreso&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0010"></elsevierMultimedia><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Seguidamente&#44; abordamos el proceso de gesti&#243;n de riesgos propiamente dicho&#44; que consisti&#243; en identificar&#44; analizar&#44; evaluar y tratar los riesgos &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">fig&#46; 1</a>&#41;&#46; Existen 2 formas complementarias para detectarlos&#58; proactiva &#40;prevenir los incidentes relacionados con la seguridad del paciente antes de que ocurran&#41; y reactiva &#40;hacerlo despu&#233;s de que haya sucedido el error&#41;&#46; En la primera&#44; identificamos 15 riesgos mediante tormenta de ideas&#46; Posteriormente&#44; se realiz&#243; una selecci&#243;n ponderada de los mismos empleando la t&#233;cnica del grupo nominal&#44; utilizando como criterios la gravedad y la ocurrencia de los riesgos&#44; seg&#250;n la opini&#243;n de cada uno de los participantes&#44; y otorgando una puntuaci&#243;n m&#237;nima de 1 y una m&#225;xima de 4 &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>&#41;&#46; Se analizaron los 4 riesgos de mayor puntuaci&#243;n y se consensuaron acciones de mejora siguiendo el principio de prevenci&#243;n para eliminar las causas de los fallos en origen&#46; En su defecto&#44; se propusieron medidas para reducir la gravedad del efecto &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0010">tabla 2</a>&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia><elsevierMultimedia ident="tbl0010"></elsevierMultimedia><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Para cada acci&#243;n de mejora&#44; se seleccionaron responsables de su implementaci&#243;n&#44; indicadores&#44; cronograma&#44; medidas de seguimiento&#44; revisi&#243;n de los controles para asegurar su efectividad&#46; Cada trimestre se redact&#243; un informe del grado de implantaci&#243;n del proceso de gesti&#243;n de riesgos&#44; que se difundi&#243; entre el personal de la unidad mediante sesiones y la web del servicio&#46; Para analizar los riesgos priorizados&#44; se utiliz&#243; el an&#225;lisis modal de fallos y efectos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0055"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a>&#44; cuyos principales resultados y acciones de mejora propuestas se resumen en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0010">tabla 2</a>&#46;</p><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Para la identificaci&#243;n reactiva de los riesgos se utilizaron la informaci&#243;n del sistema de notificaci&#243;n y aprendizaje de &#225;mbito hospitalario disponible en formato web&#44; las sesiones cl&#237;nicas diarias en que participan todos los estamentos profesionales del servicio&#44; informaci&#243;n procedente de los cambios de turno de enfermer&#237;a y auxiliares&#44; as&#237; como las sesiones de mortalidad trimestrales&#46; El estudio se llev&#243; a cabo mediante el an&#225;lisis causa-ra&#237;z<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0060"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a>&#46; Los EA investigados fueron 2&#44; relacionados con la medicaci&#243;n y el traslado intrahospitalario del paciente&#46; Luego de conocer las causas que provocaron el EA&#44; se plantearon acciones de mejora para cada causa-ra&#237;z o contribuyente&#46; En el caso de la medicaci&#243;n&#58; elaborar un listado de los medicamentos de alto riego&#44; suministrarlos con advertencias de su categor&#237;a&#44; elaborar un protocolo para la estandarizaci&#243;n en la prescripci&#243;n&#44; el almacenamiento&#44; la preparaci&#243;n&#44; y la administraci&#243;n&#44; y revisar la similitud de nombres &#40;fon&#233;tica&#47;ortogr&#225;fica&#41; y su apariencia&#46; Para el traslado intrahospitalario&#44; entre otras&#44; crear un listado de verificaci&#243;n en el sistema de informaci&#243;n cl&#237;nico&#46; Posteriormente&#44; se asignaron la fecha recomendada para realizarla y el m&#233;todo de control&#46; Los resultados de este an&#225;lisis reactivo se difundieron entre el personal de la unidad a trav&#233;s de sesiones y alertas&#46; Por ser an&#225;lisis confidenciales&#44; no se aporta mas informaci&#243;n sobre los EA analizados con esta herramienta&#46;</p><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Cumplidos los requisitos generales y los procesos correspondientes a la gesti&#243;n de riesgos que exige la norma&#44; realizamos las auditorias interna y externa sin que se detectasen no conformidades&#46; Finalmente se obtuvo la certificaci&#243;n UNE 179003 por el SGR implantado en el servicio&#46;</p></span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0035">Discusi&#243;n</span><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Para asegurar que el riesgo se gestiona de manera efectiva es necesario utilizar m&#233;todos sistem&#225;ticos y estructurados&#44; como se ha se&#241;alado al describir la Norma espa&#241;ola UNE 179003&#46; Sin embargo&#44; su utilizaci&#243;n todav&#237;a no est&#225; muy extendida en nuestro pa&#237;s&#46; La aplicaci&#243;n de esta norma en nuestro servicio nos ha permitido generar una lista de riesgos a los que puede ser expuesto el paciente y decidir sobre la necesidad de evaluaci&#243;n y tratamiento&#46;</p><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Adem&#225;s de las herramientas utilizadas&#44; existen otras simples &#40;diagramas de flujo&#44; diagramas de causa-efecto&#41; o estructuradas &#40;an&#225;lisis por &#225;rboles de fallos&#44; an&#225;lisis por &#225;rboles de sucesos&#41; y m&#233;todos cualitativos &#40;entrevistas estructuradas o cuestionarios&#41; o cuantitativos &#40;an&#225;lisis de consecuencias&#44; an&#225;lisis de probabilidades&#41; muy &#250;tiles<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0065"><span class="elsevierStyleSup">13</span></a>&#44; cuya elecci&#243;n depende de las caracter&#237;sticas de la organizaci&#243;n y los objetivos del SGR&#46;</p><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La medici&#243;n y la revisi&#243;n del SGR son cruciales para la mejora continua&#46; Disponer del sistema de informaci&#243;n cl&#237;nica PICIS permite el registro&#44; la trazabilidad de la actividad asistencial y la obtenci&#243;n de indicadores&#44; facilitando el cumplimiento de este requisito de la norma&#46;</p><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Para asegurar la efectividad de los controles y medidas implantadas hemos realizado una monitorizaci&#243;n peri&#243;dica que nos ha permitido comprobar c&#243;mo en todos los riesgos abordados se produjo una mejora de los indicadores&#46; Las acciones emprendidas han sido simples y han requerido escasos recursos&#44; ninguno econ&#243;mico&#44; y se han basado en el redise&#241;o de procesos&#44; la evaluaci&#243;n&#44; la formaci&#243;n y la participaci&#243;n del personal&#46;</p><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las lecciones aprendidas durante la implantaci&#243;n de la norma nos han animado a realizar una gesti&#243;n proactiva del riesgo&#46; El trabajo en equipo&#44; la sistematizaci&#243;n&#44; la documentaci&#243;n&#44; el control y mejora de los procesos&#44; y la preocupaci&#243;n permanente por mantener un buen clima de trabajo en equipo nos ha ayudado a mejorar la organizaci&#243;n interna&#44; al establecerse una comunicaci&#243;n m&#225;s fluida&#44; con objetivos y responsabilidades claros&#46; Aunque en las auditor&#237;as interna y externa no se detectaron no conformidades&#44; han sido una fuente de aprendizaje&#44; que contribuye a mejorar los procesos y procedimientos&#44; alertar de futuros problemas y proporcionar el sistema adecuado para mejorarlo&#46;</p><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La implantaci&#243;n de un SGR ha contribuido a consolidar una cultura de calidad y seguridad del paciente&#44; obtener la certificaci&#243;n con UNE 179003 y ofrecer una imagen de calidad y seguridad avalada por una entidad independiente&#46; La gesti&#243;n de riesgos tambi&#233;n beneficia a los profesionales&#58; cuando se produce un EA son la segunda v&#237;ctima<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0070"><span class="elsevierStyleSup">14</span></a>&#46; Adem&#225;s&#44; al disminuir los EA&#44; aumenta el gasto evitado&#44; y se reducen su repercusi&#243;n social&#44; sus externalidades negativas &#40;Medicina Intensiva es un servicio de transici&#243;n&#41; y la desconfianza que generan en los sistemas sanitarios<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0075"><span class="elsevierStyleSup">15</span></a>&#46;</p><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Adem&#225;s&#44; las actuaciones realizadas son congruentes con las estrategias de seguridad&#44; basadas en la evidencia&#44; recomendadas recientemente en la literatura<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0080"><span class="elsevierStyleSup">16</span></a>&#46;</p><p id="par0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">No es posible acometer esta implantaci&#243;n sin la participaci&#243;n activa de la alta direcci&#243;n&#44; que debe traducirse en el establecimiento&#44; la aprobaci&#243;n y la comunicaci&#243;n de la pol&#237;tica y los objetivos sobre la gesti&#243;n de riesgos&#44; la provisi&#243;n de los recursos necesarios&#44; asegurar la formaci&#243;n del personal encargado de la realizaci&#243;n del trabajo&#44; y en las imprescindibles evaluaci&#243;n y comunicaci&#243;n &#40;retroalimentaci&#243;n&#41; peri&#243;dicas de los resultados&#46; La formaci&#243;n de la alta direcci&#243;n en seguridad del paciente es otro requisito para asegurar el &#233;xito del SGR y&#44; en nuestro caso&#44; sin duda&#44; facilit&#243; la implantaci&#243;n y el mantenimiento de la norma&#46;</p><p id="par0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Lograr que el personal se involucre en la consecuci&#243;n de los objetivos del SGR es imprescindible&#46; Por ello&#44; el jefe de servicio y el supervisor deben actuar como motivadores y velar por que las actividades se realicen oportunamente&#44; con las personas adecuadas y los recursos necesarios&#46; Conocer el grado de bienestar laboral y su evoluci&#243;n para instaurar medidas correctivas o preventivas es crucial para mantener al personal implicado en el SGR&#46; Con este fin&#44; anualmente realizamos encuestas sobre los niveles de <span class="elsevierStyleItalic">burnout</span> y <span class="elsevierStyleItalic">engagement</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0085"><span class="elsevierStyleSup">17</span></a> del personal que trabaja en la unidad&#44; detectando&#44; antes de la implantaci&#243;n de la norma&#44; un grado bajo de <span class="elsevierStyleItalic">burnout</span> y alto de <span class="elsevierStyleItalic">engagement</span>&#46; Pero los cambios acontecidos en los sistemas sanitarios decantan la balanza hacia el hartazgo y el des&#225;nimo&#44; y reducen su eficiencia y el compromiso profesional&#46; En suma&#44; obligan a los l&#237;deres a reforzar los principios del profesionalismo<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0090"><span class="elsevierStyleSup">18&#44;19</span></a>&#46; Facilitar la participaci&#243;n activa&#44; permitir a todas las partes interesadas estar correctamente representadas y que sus opiniones se tengan en cuenta en el proceso de gesti&#243;n de riesgos&#44; promover la comunicaci&#243;n&#44; trabajar en equipo&#44; reconocer la labor realizada y la formaci&#243;n continuada nos han ayudado a vincular al personal de la unidad a este proyecto&#46;</p><p id="par0120" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El SGR ha de estar debidamente documentado&#44; una tarea ardua cuyos resultados permiten planificar y disminuir la variabilidad injustificada de la pr&#225;ctica asistencial y&#44; una vez registrados&#44; monitorizar los procesos de la organizaci&#243;n y sentar las bases de futuras mejoras&#46;</p><p id="par0125" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La certificaci&#243;n UNE 179003 tiene una validez de 3 a&#241;os&#44; tras los cuales se realiza otra auditor&#237;a de renovaci&#243;n&#44; as&#237; como auditor&#237;as de seguimiento anuales&#46; Los procedimientos han de ser din&#225;micos&#44; continuamente se debe comprobar su efectividad y&#44; cuando dejen de ser efectivos&#44; se han de modificar&#44; adaptando medidas correctivas y preventivas&#46; Ello nos exige plantearnos continuamente c&#243;mo mejorar el marco de trabajo&#44; la pol&#237;tica&#44; el SGR y la cultura y el clima de seguridad&#44; lo que nos lleva a un sistema de mejora continua&#46;</p><p id="par0130" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En conjunto&#44; la intervenci&#243;n consiste en realizar&#44; supervisar&#44; mantener&#44; evaluar y corregir varias actuaciones multifac&#233;ticas &#40;dirigidas a diferentes vertientes de la seguridad como las mencionadas&#44; individuales&#44; sist&#233;micas y estructurales&#44; cl&#237;nicas&#44; organizativas y de gesti&#243;n&#41; de forma coordinada&#44; cuya efectividad global&#44; entendida como mejora proporcional de la seguridad cl&#237;nica atribuible a ellas&#44; es mayor que la de las acciones aisladas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0100"><span class="elsevierStyleSup">20</span></a>&#46;</p><p id="par0135" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por &#250;ltimo&#44; nuestro compromiso con la seguridad del paciente no se ha limitado a la Medicina Intensiva&#46; El personal m&#233;dico y de Enfermer&#237;a del SMI forma parte de la Unidad Funcional de Gesti&#243;n de Riesgos del hospital&#44; que tambi&#233;n coordinamos y que recientemente ha sido certificada por las normas ISO 9001&#58;2008 y UNE 179003&#58;2013&#46; Otros proyectos coordinados por los miembros del servicio son la Unidad de Sepsis y el Programa de Optimizaci&#243;n del Uso de Antimicrobianos &#40;PROA&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0105"><span class="elsevierStyleSup">21</span></a>&#44; que actualmente incluye los servicios de Cirug&#237;a General&#44; Traumatolog&#237;a&#44; Urolog&#237;a y Hematolog&#237;a&#44; y pr&#243;ximamente alcanzar&#225; a los de Cirug&#237;a Maxilofacial y Ginecolog&#237;a&#46; Son iniciativas que&#44; sin duda alguna&#44; ayudan a prevenir los EA&#46;</p></span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0040">Conclusiones</span><p id="par0140" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los SMI son un &#225;mbito propicio para la aparici&#243;n de EA&#46; Estamos obligados a gestionar nuestros riesgos como actividad siempre integrada en las responsabilidades de gesti&#243;n y en todos los procesos de la unidad&#46; El coste de oportunidad de no hacerlo &#40;EA&#44; morbimortalidad y gasto no evitados&#41; puede ser muy alto&#46;</p><p id="par0145" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La Norma UNE 179003&#58;2013 proporciona un marco y una forma sistem&#225;tica de abordar la gesti&#243;n de la seguridad desde una perspectiva cl&#237;nica y organizativa&#46; Optar a un proceso de certificaci&#243;n demuestra el cumplimiento de unas normas de gesti&#243;n de riesgos y unos procedimientos de trabajo dirigidos a disminuir la incidencia de EA&#46; Tambi&#233;n estamos obligados a la mejora continua&#44; porque la norma exige realizar un seguimiento del SGR mediante auditor&#237;as peri&#243;dicas&#46;</p><p id="par0150" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Aunque no es imprescindible estar certificado con la Norma ISO 9001&#58;2008 para certificarse&#44; la UNE 179003&#58;2013 exige que la organizaci&#243;n trabaje bajo el enfoque de un sistema de gesti&#243;n de la calidad&#46; Implantar simult&#225;neamente ambas normas favorece la gesti&#243;n integrada de la calidad y la seguridad asistencial&#46; Al coincidir en algunos requisitos&#44; disminuyen el tiempo de auditor&#237;a y los costes de la certificaci&#243;n&#44; porque ambos se auditan conjuntamente&#46;</p></span><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0050">Conflicto de intereses</span><p id="par0160" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Bureau Veritas ha auditado el Servicio de Medicina Intensiva del Hospital Can Misses&#46; Los autores declaran no tener ning&#250;n conflicto de intereses&#46;</p></span></span>"
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        "resumen" => "<p id="spar0005" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Para asegurar que el riesgo asistencial se gestiona de manera efectiva es necesario utilizar m&#233;todos sistem&#225;ticos y estructurados&#46; La Norma espa&#241;ola UNE 179003&#58;2013 ofrece a las organizaciones sanitarias un marco y una forma sistem&#225;tica de abordar la gesti&#243;n de la seguridad del paciente desde una perspectiva cl&#237;nica y organizativa&#44; que contribuye a alcanzar un balance eficiente entre riesgo&#44; resultados en salud y costes&#46; Obtener la certificaci&#243;n con UNE 179003&#58;2013 demuestra el cumplimiento de unas normas y unos procedimientos de trabajo dirigidos a disminuir la incidencia de eventos adversos&#44; y obliga a realizar intervenciones de mejora continua&#44; porque la Norma exige realizar un seguimiento peri&#243;dico del sistema de gesti&#243;n de riesgos mediante auditorias regulares&#46;</p><p id="spar0010" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">El objetivo de este trabajo es presentar el proceso realizado para obtener la certificaci&#243;n por la Norma UNE 179003&#58;2013 en nuestro Servicio de Medicina Intensiva&#44; proponer un programa de gesti&#243;n de riesgos del paciente cr&#237;tico y hacer algunas recomendaciones sobre su implantaci&#243;n&#46;</p>"
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Riesgo&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Puntuaci&#243;n&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Frecuencia&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Personal de nueva incorporaci&#243;n&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Alarmas del respirador&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">13&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Conciliaci&#243;n de la medicaci&#243;n&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Nutrici&#243;n enteral&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Limitaci&#243;n del tratamiento de soporte vital&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">8&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">4&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Comunicaci&#243;n entre profesionales&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">8&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">3&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Tratamiento antimicrobiano&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">7&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">2&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Sobresedaci&#243;n en el paciente en ventilaci&#243;n mec&#225;nica invasiva&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">4&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">1&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">T&#233;cnicas continuas de depuraci&#243;n extrarrenal&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">3&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">1&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Retirada accidental de sondas&#44; tubos y cat&#233;teres&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">3&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">1&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Traslado intrahospitalario&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">2&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">1&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Alta de pacientes a la planta de hospitalizaci&#243;n con traqueotom&#237;a&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">-&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">-&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Delirio en el paciente cr&#237;tico&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">-&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Diluciones de f&#225;rmacos no consensuadas con otros servicios&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">-&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">-&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Aislamientos&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">-&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">-&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Riesgo priorizado&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Fallos&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Medidas de mejora&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-head\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Resultados&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Personal de Enfermer&#237;a de nueva incorporaci&#243;n&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Conocimientos y habilidades insuficientes para el cuidado de pacientes cr&#237;ticosNo se eval&#250;an los conocimientos&#44; habilidades y actitudes del PNIEl PNI desconoce la estructura del servicio&#44; los procedimientos organizativos y cl&#237;nicos&#44; y las aplicaciones inform&#225;ticasNo se dispone de un PA&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Crear un procedimiento para la incorporaci&#243;n del PNIElaborar el plan de formaci&#243;n &#40;acreditado&#41;Elaborar un manual de acogidaRealizar una encuesta de satisfacci&#243;n al PNI&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Desde la implantaci&#243;n de las mejoras&#44; se han incorporado 5 enfermeros&#47;as y 2 auxiliares&#44; en todos se realiz&#243; el PA y se cumpli&#243; el periodo de reciclaje &#40;90<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h&#41;&#44; excepto con una enfermera&#44; que ten&#237;a experiencia previa en otro SMI &#40;42<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h&#41;De los 7 PNI&#44; uno fue considerada no aptoSeg&#250;n la encuesta de satisfacci&#243;n&#44; los aspectos mejor valorados fueron&#58; facilitar la integraci&#243;n en el servicio&#44; los conocimientos adquiridos y disminuir el estr&#233;s&#59; el peor&#44; el corto periodo de reciclaje&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Alarmas del respirador&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">El m&#233;dico no las prescribe y Enfermer&#237;a no las valida al inicio de la VMILos m&#233;dicos no realizan la prescripci&#243;n diaria&#44; y Enfermer&#237;a no las valida por turnoNo se adaptan a los cambios de modalidad ni a la situaci&#243;n del pacienteAlarma anulada sin atenci&#243;n adecuada&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Impartir un curso online sobre alarmas &#40;acreditado&#41;Elaborar un manual de alarmas del respiradorIncorporar un listado de verificaci&#243;n de alarmas del respirador en el sistema de informaci&#243;n cl&#237;nico&#46; Para Enfermer&#237;a&#44; por turnos&#44; para m&#233;dicos&#44; en el turno de ma&#241;ana &#40;alarmas del respirador revisadas&#41;Crear alertas como salvapantallas en los ordenadoresDise&#241;ar un recordatorio con los valores habituales de las alarmas para colocar en cada respiradorRealizar rondas de seguridad&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Antes de aplicar las medidas de mejora&#44; la prescripci&#243;n de las alarmas por el m&#233;dico se realizaba en el 53&#37; de los casos&#44; despu&#233;s en el 82&#37;&#59; la validaci&#243;n por Enfermer&#237;a&#44; en el 49&#37;&#44; y posteriormente&#44; en el 85&#37;&#59; la adecuaci&#243;n de las alarmas en el respirador pas&#243; del 85 al 99&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">Conciliaci&#243;n medicaci&#243;n&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Recogida err&#243;nea de informaci&#243;n farmacoterap&#233;utica al ingreso del pacienteDesconocimiento por parte del paciente o el familiar del tratamientoAl alta&#44; el m&#233;dico no concilia el tratamiento&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Impartir una sesi&#243;n sobre conciliaci&#243;n de la medicaci&#243;n &#40;farmac&#233;utico adscrito al SMI&#41;Cotejar el listado de tratamiento seg&#250;n m&#233;dico de atenci&#243;n primaria&#44; paciente y familiarValidar el tratamiento completo al ingreso y altaCrear un apartado de conciliaci&#243;n en el informe de altaRevisar el informe de ingreso&#44; EC y tratamiento al alta por intensivista y farmac&#233;uticoIncluir en el informe de alta propuestas farmacoterap&#233;uticas&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Antes de aplicar las medidas de mejora&#44; el 80&#37; de los pacientes que ingresaron en el SMI presentaban EC al alta de la unidad&#44; que afectaban al 40&#37; de los medicamentos prescritos&#46; Tras implantar las acciones recomendadas&#44; el n&#250;mero de EC disminuy&#243; al 22&#37;&#44; y el n&#250;mero de f&#225;rmacos afectados&#44; al 18&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">Nutrici&#243;n enteral&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">No se realiza la valoraci&#243;n nutricional en la primeras 48<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h del ingresoPosici&#243;n incorrecta de la sonda nasog&#225;stricaNo se calculan los requerimientos caloricoproteicos requeridosNo se aportan los requerimientos cal&#243;rico proteicos requeridosSe prolonga la administraci&#243;n sin ser necesario&#44; o se acelera la retirada&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Actualizar el protocolo de NEImpartir un curso online sobre NE para m&#233;dicos y enfermeros &#40;acreditado&#41;Crear un listado de verificaci&#243;n diario en el sistema de informaci&#243;n cl&#237;nico &#40;posici&#243;n de la sonda nasog&#225;strica correcta&#44; se puede iniciar la nutrici&#243;n enteral&#44; se puede retirar la nutrici&#243;n parenteral&#44; ha recibido los requerimientos caloricoproteicos requeridos&#41;Crear una alerta sobre la correcta posici&#243;n de la sonda nasog&#225;strica&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Antes de implantar las acciones de mejora&#44; la valoraci&#243;n nutricional en las primeras 48<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h del ingreso se realizaba en el 52&#37; de los pacientes&#59; tras su implantaci&#243;n&#44; alcanz&#243; el 94&#37;&#59; se calculaban los requerimientos caloricoproteicos en el 66&#37; de los pacientes&#44; actualmente es del 88&#37;&#59; se aportaban los requerimientos caloricoproteicos requeridos en el 53&#37; de los pacientes&#44; tras implantar las acciones de mejora se ha cumplido en el 92&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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Información del artículo
ISSN: 02105691
Idioma original: Español
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