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ensayo cl&#237;nico con asignaci&#243;n aleatoria&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Lugar&#58; 26 hospitales de Francia&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Pacientes  &#40;tabla 1&#41; &#40;fig&#46; 1&#41;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v26n03-13029421tab01.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v26n03-13029421tab02.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">Figura 1</p><p class="elsevierStylePara">Criterios de inclusi&#243;n&#58; pacientes programados para revascularizaci&#243;n coronaria primaria percut&#225;nea&#44; mayores de 18 a&#241;os&#44; con s&#237;ntomas de infarto agudo de miocardio a las 12 h previas a su inclusi&#243;n y elevaci&#243;n del ST &#62; 1 mm al menos en dos derivaciones contiguas&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Criterios de exclusi&#243;n&#58; <span class="elsevierStyleItalic">a&#41;</span> di&#225;tesis hemorr&#225;gica&#59; <span class="elsevierStyleItalic">b&#41;</span> administraci&#243;n de fibrinol&#237;ticos&#59; <span class="elsevierStyleItalic">c&#41;</span> tumores&#59; <span class="elsevierStyleItalic">d&#41;</span> accidente cerebrovascular reciente&#59; <span class="elsevierStyleItalic">e&#41;</span> cirug&#237;a reciente&#59; <span class="elsevierStyleItalic">f</span>&#41; tratamiento con anticoagulantes orales&#59; <span class="elsevierStyleItalic">g&#41;</span> expectativa de vida limitada&#59; <span class="elsevierStyleItalic">h&#41;</span> mujeres con sospecha de embarazo&#44; e <span class="elsevierStyleItalic">i&#41;</span> contraindicaciones para el tratamiento con aspirina&#44; ticlopidina o heparina&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Intervenciones que se comparan&#58;</p><p class="elsevierStylePara">Grupo tratamiento&#58; abciximab en bolo de 0&#44;25 mg&#47;kg&#44; administrado antes de iniciarse el procedimiento tras la asignaci&#243;n aleatoria &#40;en la UCI m&#243;vil&#44; en el servicio de urgencias&#44; en la UCI o en el laboratorio de hemodin&#225;mica&#41; seguido de una perfusi&#243;n de 0&#44;125 &#956;g&#47;kg&#47;min &#40;dosis m&#225;xima 10 &#956;g&#47;min&#41; durante 12 h&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Grupo control&#58;  placebo&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Todos los paciente recibieron heparina&#44; ticlopidina y aspirina de acuerdo con un protocolo similar</p><p class="elsevierStylePara"> Asignaci&#243;n aleatoria&#58; s&#237;&#46; No se refiere en el texto si la asignaci&#243;n se mantuvo oculta&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Enmascaramiento&#58; s&#237;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Desenlaces principales&#58; combinaci&#243;n de muerte&#44; reinfarto o revascularizaci&#243;n urgente de la arteria tratada con <span class="elsevierStyleItalic"> stent</span> a los 30 d&#237;as despu&#233;s de la asignaci&#243;n aleatoria&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> An&#225;lisis por intenci&#243;n de tratar&#58; s&#237;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Resultados principales  &#40;tablas 2 y 3&#41;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v26n03-13029421tab03.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v26n03-13029421tab04.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"> Informaci&#243;n sobre costes&#58; no se indica&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Financiaci&#243;n del estudio&#58; Eli Lilly&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Saint-Com&#233;-Chirurgie&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Conclusiones de los autores&#58; la administraci&#243;n de abciximab de forma temprana&#44; siempre antes de la cateterizaci&#243;n&#44; mejora el pron&#243;stico en los pacientes con infarto agudo de miocardio que son tratados con la implantaci&#243;n primaria de un <span class="elsevierStyleItalic">stent</span> coronario&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Conclusiones de los revisores&#58; las conclusiones de los autores est&#225;n basadas en los resultados&#46; No se indican los pacientes elegibles por lo que no se conoce la poblaci&#243;n a la que potencialmente son aplicables los resultados del estudio&#46; La distribuci&#243;n de algunas variables &#40;edad&#44; historia de insuficiencia card&#237;aca o de infarto previo&#41; no ha sido homog&#233;nea tras la distribuci&#243;n aleatoria&#46; No obstante&#44; de forma veros&#237;mil esta circunstancia no afecta la validez de los resultados&#46; El mejor flujo coronario observado previo a la revascularizaci&#243;n posiblemente est&#225; relacionado con el uso temprano del abciximab&#44; como sugieren los autores&#46; No obstante&#44; el dise&#241;o del estudio no permite conocer si esa circunstancia es debida al azar&#46; Probablemente el tama&#241;o muestral condiciona que no se encuentren diferencias estad&#237;sticamente significativas en la mortalidad &#40;el 3&#44;4&#37; en el grupo tratamiento frente al 6&#44;6&#37; en el grupo placebo&#59; p &#61; 0&#44;19&#41; y en la incidencia de reinfarto &#40;un 1&#44;3&#37; en el grupo tratamiento frente al 2&#44;6&#37; en el grupo placebo&#59; p &#61; 0&#44;42&#41;&#44; pero la reducci&#243;n en ambos acontecimientos podr&#237;a ser cl&#237;nicamente relevante&#46;</p><hr></hr><p class="elsevierStylePara">Otras referencias</p><p class="elsevierStylePara"> Brener SJ&#44; Barr LA&#44; Burchenal JE&#44; Katz S&#44; George BS&#44; Jones AA&#44; et al&#46; Randomized&#44; placebo-controlled&#44; trial of platelet glycoprotein IIb&#47;IIIa blockade with primary angioplasty for acute myocardial infarction&#46; Circulation 1998&#59;98&#58;734-41&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Lincoff AM&#44; Califf RM&#44; Moliterno DJ&#44; Ellis SG&#44; Ducas J&#44; Kramer JH&#44; et al&#46; Complementary clinical benefits of coronary-artery stenting and blockade of platelet glycoprotein IIb&#47;IIIa receptors&#46; N Engl J Med 1999&#59;341&#58;319-27&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Neumann FJ&#44; Kastrati A&#44; Schmitt C&#44; Blasini R&#44; Hadamitzky M&#44; Mehilli J&#44; et al&#46; Effects of glycoprotein IIb&#47;IIIa receptor blockade with abciximab on clinical and angiographic restenosis rate after the placement of coronary stents following acute myocardial infarction&#46; J Am Coll Cardiol 2000&#59;35&#58;915-21&#46;</p>"
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En pacientes con infarto agudo de miocardio a los que se les va a realizar angioplastia e implantación de stent, la administración de abciximab iniciada antes del procedimiento invasivo, reduce en un 8,6% la incidencia combinada de reinfarto, necesidad de revascularización y muerte en los siguientes
Treatment with abciximab improves the prognosis of patients with acute myocardial infarction who undergo stent insertion
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ensayo cl&#237;nico con asignaci&#243;n aleatoria&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Lugar&#58; 26 hospitales de Francia&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Pacientes  &#40;tabla 1&#41; &#40;fig&#46; 1&#41;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v26n03-13029421tab01.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v26n03-13029421tab02.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">Figura 1</p><p class="elsevierStylePara">Criterios de inclusi&#243;n&#58; pacientes programados para revascularizaci&#243;n coronaria primaria percut&#225;nea&#44; mayores de 18 a&#241;os&#44; con s&#237;ntomas de infarto agudo de miocardio a las 12 h previas a su inclusi&#243;n y elevaci&#243;n del ST &#62; 1 mm al menos en dos derivaciones contiguas&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Criterios de exclusi&#243;n&#58; <span class="elsevierStyleItalic">a&#41;</span> di&#225;tesis hemorr&#225;gica&#59; <span class="elsevierStyleItalic">b&#41;</span> administraci&#243;n de fibrinol&#237;ticos&#59; <span class="elsevierStyleItalic">c&#41;</span> tumores&#59; <span class="elsevierStyleItalic">d&#41;</span> accidente cerebrovascular reciente&#59; <span class="elsevierStyleItalic">e&#41;</span> cirug&#237;a reciente&#59; <span class="elsevierStyleItalic">f</span>&#41; tratamiento con anticoagulantes orales&#59; <span class="elsevierStyleItalic">g&#41;</span> expectativa de vida limitada&#59; <span class="elsevierStyleItalic">h&#41;</span> mujeres con sospecha de embarazo&#44; e <span class="elsevierStyleItalic">i&#41;</span> contraindicaciones para el tratamiento con aspirina&#44; ticlopidina o heparina&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Intervenciones que se comparan&#58;</p><p class="elsevierStylePara">Grupo tratamiento&#58; abciximab en bolo de 0&#44;25 mg&#47;kg&#44; administrado antes de iniciarse el procedimiento tras la asignaci&#243;n aleatoria &#40;en la UCI m&#243;vil&#44; en el servicio de urgencias&#44; en la UCI o en el laboratorio de hemodin&#225;mica&#41; seguido de una perfusi&#243;n de 0&#44;125 &#956;g&#47;kg&#47;min &#40;dosis m&#225;xima 10 &#956;g&#47;min&#41; durante 12 h&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Grupo control&#58;  placebo&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Todos los paciente recibieron heparina&#44; ticlopidina y aspirina de acuerdo con un protocolo similar</p><p class="elsevierStylePara"> Asignaci&#243;n aleatoria&#58; s&#237;&#46; No se refiere en el texto si la asignaci&#243;n se mantuvo oculta&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Enmascaramiento&#58; s&#237;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Desenlaces principales&#58; combinaci&#243;n de muerte&#44; reinfarto o revascularizaci&#243;n urgente de la arteria tratada con <span class="elsevierStyleItalic"> stent</span> a los 30 d&#237;as despu&#233;s de la asignaci&#243;n aleatoria&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> An&#225;lisis por intenci&#243;n de tratar&#58; s&#237;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Resultados principales  &#40;tablas 2 y 3&#41;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v26n03-13029421tab03.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v26n03-13029421tab04.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"> Informaci&#243;n sobre costes&#58; no se indica&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Financiaci&#243;n del estudio&#58; Eli Lilly&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Saint-Com&#233;-Chirurgie&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Conclusiones de los autores&#58; la administraci&#243;n de abciximab de forma temprana&#44; siempre antes de la cateterizaci&#243;n&#44; mejora el pron&#243;stico en los pacientes con infarto agudo de miocardio que son tratados con la implantaci&#243;n primaria de un <span class="elsevierStyleItalic">stent</span> coronario&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Conclusiones de los revisores&#58; las conclusiones de los autores est&#225;n basadas en los resultados&#46; No se indican los pacientes elegibles por lo que no se conoce la poblaci&#243;n a la que potencialmente son aplicables los resultados del estudio&#46; La distribuci&#243;n de algunas variables &#40;edad&#44; historia de insuficiencia card&#237;aca o de infarto previo&#41; no ha sido homog&#233;nea tras la distribuci&#243;n aleatoria&#46; No obstante&#44; de forma veros&#237;mil esta circunstancia no afecta la validez de los resultados&#46; El mejor flujo coronario observado previo a la revascularizaci&#243;n posiblemente est&#225; relacionado con el uso temprano del abciximab&#44; como sugieren los autores&#46; No obstante&#44; el dise&#241;o del estudio no permite conocer si esa circunstancia es debida al azar&#46; Probablemente el tama&#241;o muestral condiciona que no se encuentren diferencias estad&#237;sticamente significativas en la mortalidad &#40;el 3&#44;4&#37; en el grupo tratamiento frente al 6&#44;6&#37; en el grupo placebo&#59; p &#61; 0&#44;19&#41; y en la incidencia de reinfarto &#40;un 1&#44;3&#37; en el grupo tratamiento frente al 2&#44;6&#37; en el grupo placebo&#59; p &#61; 0&#44;42&#41;&#44; pero la reducci&#243;n en ambos acontecimientos podr&#237;a ser cl&#237;nicamente relevante&#46;</p><hr></hr><p class="elsevierStylePara">Otras referencias</p><p class="elsevierStylePara"> Brener SJ&#44; Barr LA&#44; Burchenal JE&#44; Katz S&#44; George BS&#44; Jones AA&#44; et al&#46; Randomized&#44; placebo-controlled&#44; trial of platelet glycoprotein IIb&#47;IIIa blockade with primary angioplasty for acute myocardial infarction&#46; Circulation 1998&#59;98&#58;734-41&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Lincoff AM&#44; Califf RM&#44; Moliterno DJ&#44; Ellis SG&#44; Ducas J&#44; Kramer JH&#44; et al&#46; Complementary clinical benefits of coronary-artery stenting and blockade of platelet glycoprotein IIb&#47;IIIa receptors&#46; N Engl J Med 1999&#59;341&#58;319-27&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Neumann FJ&#44; Kastrati A&#44; Schmitt C&#44; Blasini R&#44; Hadamitzky M&#44; Mehilli J&#44; et al&#46; Effects of glycoprotein IIb&#47;IIIa receptor blockade with abciximab on clinical and angiographic restenosis rate after the placement of coronary stents following acute myocardial infarction&#46; J Am Coll Cardiol 2000&#59;35&#58;915-21&#46;</p>"
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Información del artículo
ISSN: 02105691
Idioma original: Español
Datos actualizados diariamente
año/Mes Html Pdf Total
2024 Noviembre 8 10 18
2024 Octubre 36 38 74
2024 Septiembre 38 26 64
2024 Agosto 49 42 91
2024 Julio 31 39 70
2024 Junio 40 35 75
2024 Mayo 27 26 53
2024 Abril 34 25 59
2024 Marzo 46 32 78
2024 Febrero 33 37 70
2024 Enero 38 35 73
2023 Diciembre 27 36 63
2023 Noviembre 40 15 55
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2023 Mayo 10 16 26
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