Artículo: Montalescot G, Barragan P, Wittenberg O, Ecollan P, Elhadad S, Villain P, et al. Platelet glycoprotein IIb/IIIa inhibition with coronary stenting for acute myocardial infarction. N Engl J Med 2001;344:1895-903.

Antecedentes: la inhibición de los receptores de la glucoproteína plaquetaria IIb/IIIa disminuye la tasa de eventos isquémicos tras realizar angioplastia pero no ha mostrado efecto en la necesidad de revascularización a los 6 meses cuando se compara frente a placebo. Hay pocos datos sobre la eficacia de la combinación de los inhibidores de la glucoproteína plaquetaria IIb/IIIa con la revascularización primaria con stents.

Objetivo: valorar si en los pacientes con infarto agudo de miocardio la administración de abciximab previamente a la revascularización coronaria percutánea primaria con stent mejora el pronóstico con relación a la revascularización primaria sólo con stent.

Diseño: ensayo clínico con asignación aleatoria.

Lugar: 26 hospitales de Francia.

Pacientes (tabla 1) (fig. 1)

Figura 1

Criterios de inclusión: pacientes programados para revascularización coronaria primaria percutánea, mayores de 18 años, con síntomas de infarto agudo de miocardio a las 12 h previas a su inclusión y elevación del ST > 1 mm al menos en dos derivaciones contiguas.

Criterios de exclusión: a) diátesis hemorrágica; b) administración de fibrinolíticos; c) tumores; d) accidente cerebrovascular reciente; e) cirugía reciente; f) tratamiento con anticoagulantes orales; g) expectativa de vida limitada; h) mujeres con sospecha de embarazo, e i) contraindicaciones para el tratamiento con aspirina, ticlopidina o heparina.

Intervenciones que se comparan:

Grupo tratamiento: abciximab en bolo de 0,25 mg/kg, administrado antes de iniciarse el procedimiento tras la asignación aleatoria (en la UCI móvil, en el servicio de urgencias, en la UCI o en el laboratorio de hemodinámica) seguido de una perfusión de 0,125 μg/kg/min (dosis máxima 10 μg/min) durante 12 h.

Grupo control: placebo.

Todos los paciente recibieron heparina, ticlopidina y aspirina de acuerdo con un protocolo similar

Asignación aleatoria: sí. No se refiere en el texto si la asignación se mantuvo oculta.

Enmascaramiento: sí.

Desenlaces principales: combinación de muerte, reinfarto o revascularización urgente de la arteria tratada con stent a los 30 días después de la asignación aleatoria.

Análisis por intención de tratar: sí.

Resultados principales (tablas 2 y 3)

Información sobre costes: no se indica.

Financiación del estudio: Eli Lilly.

Saint-Comé-Chirurgie.

Conclusiones de los autores: la administración de abciximab de forma temprana, siempre antes de la cateterización, mejora el pronóstico en los pacientes con infarto agudo de miocardio que son tratados con la implantación primaria de un stent coronario.

Conclusiones de los revisores: las conclusiones de los autores están basadas en los resultados. No se indican los pacientes elegibles por lo que no se conoce la población a la que potencialmente son aplicables los resultados del estudio. La distribución de algunas variables (edad, historia de insuficiencia cardíaca o de infarto previo) no ha sido homogénea tras la distribución aleatoria. No obstante, de forma verosímil esta circunstancia no afecta la validez de los resultados. El mejor flujo coronario observado previo a la revascularización posiblemente está relacionado con el uso temprano del abciximab, como sugieren los autores. No obstante, el diseño del estudio no permite conocer si esa circunstancia es debida al azar. Probablemente el tamaño muestral condiciona que no se encuentren diferencias estadísticamente significativas en la mortalidad (el 3,4% en el grupo tratamiento frente al 6,6% en el grupo placebo; p = 0,19) y en la incidencia de reinfarto (un 1,3% en el grupo tratamiento frente al 2,6% en el grupo placebo; p = 0,42), pero la reducción en ambos acontecimientos podría ser clínicamente relevante.

Otras referencias

Brener SJ, Barr LA, Burchenal JE, Katz S, George BS, Jones AA, et al. Randomized, placebo-controlled, trial of platelet glycoprotein IIb/IIIa blockade with primary angioplasty for acute myocardial infarction. Circulation 1998;98:734-41.

Lincoff AM, Califf RM, Moliterno DJ, Ellis SG, Ducas J, Kramer JH, et al. Complementary clinical benefits of coronary-artery stenting and blockade of platelet glycoprotein IIb/IIIa receptors. N Engl J Med 1999;341:319-27.

Neumann FJ, Kastrati A, Schmitt C, Blasini R, Hadamitzky M, Mehilli J, et al. Effects of glycoprotein IIb/IIIa receptor blockade with abciximab on clinical and angiographic restenosis rate after the placement of coronary stents following acute myocardial infarction. J Am Coll Cardiol 2000;35:915-21.