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Platelet glycoprotein IIb/IIIa inhibitors in acute coronary syndromes: a meta-analysis of all major randomised clinical trials. Lancet 2002;359:189-98.</p><p class="elsevierStylePara"> Antecedentes: varios ensayos clínicos con distribución aleatoria han comparado el efecto de los inhibidores de los receptores de la glucoproteína plaquetaria IIb/IIIa frente a placebo en pacientes con síndrome coronario agudo en los que la revascularización coronaria percutánea no formaba parte del protocolo de tratamiento. Algunos estudios demostraron que los inhibidores IIb/IIIa reducían la aparición de un desenlace definido como una combinación de muerte e infarto agudo no fatal, en tanto que otros carecieron del suficiente poder para detectar reducciones moderadas en el riesgo de muerte o infarto de miocardio. Un metaanálisis de la combinación de los datos de todos los ensayos clínicos puede proporcionar una estimación adecuada del efecto global de los inhibidores IIb/IIIa sobre la reducción del riesgo de muerte e infarto de miocardio en ese grupo de pacientes.</p><p class="elsevierStylePara"> Objetivo: analizar la eficacia y la seguridad de los inhibidores de los receptores de la glucoproteína plaquetaria IIb/IIIa en pacientes con síndrome coronario agudo en los que no se realizó de manera rutinaria revascularización coronaria percutánea precoz.</p><p class="elsevierStylePara">Tipo de estudio: metaanálisis de pacientes.</p><p class="elsevierStylePara">Los investigadores de los ensayos clínicos incluidos proporcionaron los datos de todos los pacientes, lo que permitió el análisis de subgrupos de pacientes previamente definidos.</p><p class="elsevierStylePara"> Intervenciones específicas incluidas en la revisión: tratamiento con algún inhibidor de los receptores de la glucoproteína plaquetaria IIb/IIIa comparado con tratamiento con placebo o con tratamiento control.</p><p class="elsevierStylePara">Tipo de pacientes incluidos en la revisión:</p><p class="elsevierStylePara">Criterios de inclusión: paciente con SCA sin elevación persistente del segmento ST y sin recomendación de revascularización coronaria precoz (< 48 horas) durante la infusión del producto estudiado.</p><p class="elsevierStylePara">Criterios de exclusión: no constan explícitamente. Se asume que son los de cada uno de los estudios incluidos.</p><p class="elsevierStylePara">Desenlaces principales:</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"> 1.</span> Muerte o infarto de miocardio no fatal a los 5 y a los 30 días de la aleatorización.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"> 2.</span> Sangrado mayor.</p><p class="elsevierStylePara">No se emplearon definiciones específicas de los desenlaces para este metaanálisis. Se asumieron las de cada uno de los estudios incluidos.</p><p class="elsevierStylePara">Tipo de estudios incluidos en la revisión:</p><p class="elsevierStylePara">Criterios de inclusión: ensayos clínicos con distribución aleatoria de pacientes con SCA sin elevación persistente del segmento-ST y comparación de un inhibidor de la glucoproteína plaquetaria IIb/IIIa con placebo o con tratamiento control y sin revascularización coronaria precoz (< 48 h) rutinaria mientras que durara la infusión del producto estudiado y publicados desde 1990 y con tamaño muestral ≥ 1.000 pacientes.</p><p class="elsevierStylePara">Criterios de exclusión: no constan.</p><p class="elsevierStylePara">Fuentes consultadas, términos de la búsqueda e idioma:</p><p class="elsevierStylePara"> Fuentes: a) MEDLINE; b) Referencias bibliográficas de los artículos encontrados; c) Abstracts de las sesiones científicas de <span class="elsevierStyleItalic">Circulation, Journal of the American College of Cardiology</span>, y <span class="elsevierStyleItalic">European Heart Journal</span>.</p><p class="elsevierStylePara"> Términos de búsqueda: "unstable angina", "myocardial infarction" y "platelet aggregation inhibition".</p><p class="elsevierStylePara"> Idioma: no se especifica.</p><p class="elsevierStylePara"> ¿Cómo se seleccionaron los artículos primarios?: no consta.</p><p class="elsevierStylePara">Criterios usados para estimar la calidad de los estudios primarios incluidos: no consta.</p><p class="elsevierStylePara"> ¿Cómo se extrajeron los datos?: no aplicable, ya que se realizó el metaanálisis sobre el conjunto de los pacientes.</p><p class="elsevierStylePara">Estudios incluidos (fig. 1): seis estudios (PRISM, PRISM-PLUS, PARAGON-A, PURSUIT, PARAGON-B, GUSTO- IV ACS) que incluyeron un total de 31.402 pacientes en 41 países.</p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v26n03-13029425tab01.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">Figura 1</p><p class="elsevierStylePara">Resultados principales (tablas 1 y 2)</p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v26n03-13029425tab02.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v26n03-13029425tab03.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"> Información sobre costes: no consta.</p><p class="elsevierStylePara"> Financiación del estudio: ninguna para este estudio aunque los ensayos clínicos que se incluyen estuvieron financiados por diferentes compañías farmacéuticas.</p><p class="elsevierStylePara">No obstante, seis autores son consultores de alguna de las compañías que financiaron los ensayos clínicos.</p><p class="elsevierStylePara"> Conclusiones de los autores: los inhibidores de la glucoproteína plaquetaria IIb/IIIa reducen la aparición de muerte o infarto de miocardio no fatal en pacientes con SCA a los que no se realiza de manera rutinaria revascularización coronaria precoz.</p><p class="elsevierStylePara"> Conclusiones de los revisores: los autores han incluido en su análisis todos los ensayos clínicos publicados hasta la fecha que han evaluado el efecto de los inhibidores de los receptores plaquetarios IIb/IIIa en pacientes con SCA que no van a ser revascularizados precozmente de manera rutinaria. El metaanálisis asume un efecto de clase de los inhibidores IIb/IIIa y analiza de manera global los resultados obtenidos con cuatro inhibidores.</p><p class="elsevierStylePara"> Existe un potencial sesgo de selección al limitar el tamaño muestral de los ensayos clínicos incluidos a ≥ 1.000 pacientes.</p><p class="elsevierStylePara">Las conclusiones de los autores se deben valorar con prudencia, ya que la eficacia de estos tratamientos es marginal en términos absolutos y de una magnitud similar a la del riesgo de sangrado mayor. Es necesario tratar a 98 pacientes inhibidores de los receptores de la glucoproteína plaquetaria IIb/IIIa para evitar un infarto de miocardio no fatal y por cada 94 pacientes tratados se produce una hemorragia mayor.</p><p class="elsevierStylePara">Los resultados del análisis confirman lo que demostró cada uno de los ensayos clínicos por separado: los inhibidores de los receptores plaquetarios IIb/IIIa no reducen la mortalidad de los pacientes con SCA y tienen un efecto marginal sobre la reducción del riesgo de infarto de miocardio no fatal en los siguientes 30 días.</p>" "pdfFichero" => "64v26n03a13029425pdf001.pdf" "tienePdf" => true "multimedia" => array:3 [ 0 => array:7 [ "identificador" => "tbl1" "etiqueta" => "Figura 1" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "copyright" => "Elsevier España" "tabla" => array:1 [ "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:1 [ "tablaImagen" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagenFichero" => "64v26n03-13029425tab01.gif" "imagenAlto" => 309 "imagenAncho" => 293 "imagenTamanyo" => 4511 ] ] ] ] ] ] 1 => array:6 [ "identificador" => "tbl2" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "copyright" => "Elsevier España" "tabla" => array:1 [ "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:1 [ "tablaImagen" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagenFichero" => "64v26n03-13029425tab02.gif" "imagenAlto" => 172 "imagenAncho" => 389 "imagenTamanyo" => 9742 ] ] ] ] ] ] 2 => array:6 [ "identificador" => "tbl3" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "copyright" => "Elsevier España" "tabla" => array:1 [ "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:1 [ "tablaImagen" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagenFichero" => "64v26n03-13029425tab03.gif" "imagenAlto" => 270 "imagenAncho" => 393 "imagenTamanyo" => 14031 ] ] ] ] ] ] ] ] "idiomaDefecto" => "es" "url" => "/02105691/0000002600000003/v0_201212111732/13029425/v0_201212111733/es/main.assets" "Apartado" => array:4 [ "identificador" => "445" "tipo" => "SECCION" "es" => array:2 [ "titulo" => "Resúmenes de artículos" "idiomaDefecto" => true ] "idiomaDefecto" => "es" ] "PDF" => "https://static.elsevier.es/multimedia/02105691/0000002600000003/v0_201212111732/13029425/v0_201212111733/es/64v26n03a13029425pdf001.pdf?idApp=WMIE&text.app=https://medintensiva.org/" "EPUB" => "https://multimedia.elsevier.es/PublicationsMultimediaV1/item/epub/13029425?idApp=WMIE" ]
Idioma original: Español
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