Efecto de la administración de albúmina sobre la mortalidad
Effect of albumin administration on mortality
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Patient survival after human albumin administration. A meta-analysis of randomised controlled trials. Ann Intern Med 2001;135:149-64.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Antecedentes:</span>la albúmina se ha administrado frecuentemente en enfermos con diferentes propósitos, como corrección de la hipovolemia y de la disminución de la presión coloidosmótica.</p><p class="elsevierStylePara">En 1998 se realizó una revisión sistemática sobre la relación entre la administración de albúmina y la mortalidad<span class="elsevierStyleSup">1</span>. La conclusión fue: "No existen pruebas de que la administración de albúmina reduzca la mortalidad en los enfermos críticos con hipovolemia o hipoalbuminemia, ni en los enfermos quemados, y existe sospecha de que pueda incrementar la mortalidad. Los datos sugieren que el uso de albúmina en los enfermos críticos debe revisarse con urgencia y, mientras tanto, sólo debe administrarse en el contexto de ensayos clínicos rigurosos."</p><p class="elsevierStylePara">Esta revisión sistemática ha recibido numerosas críticas. </p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Objetivo:</span>contrastar la hipótesis de que la administración de albúmina no se asocia a un aumento de la mortalidad.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Tipo de estudio:</span>revisión sistemática con metaanálisis.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Intervenciones específicas incluidas en la revisión:</span> administración de albúmina humana purificada.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Tipo de pacientes incluidos en la revisión:</span> no se aplica ninguna restricción por tipo de paciente, críticos o no críticos, ni indicación para la administración de albúmina. Fueron incluidos 1.502 pacientes en el metaanálisis. La distribución por enfermedad principal se refleja en la tabla 1.</p><p class="elsevierStylePara">  <img src="64v26n07-13036822tab01.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Desenlace principal:</span>mortalidad.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Tipo de estudios incluidos en la revisión:</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Criterios de inclusión:</span>ensayos clínicos aleatorizados, que comparen la administración de albúmina frente a cristaloides y que aporten información sobre la mortalidad.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Criterios de exclusión:</span>uso en el grupo control de coloides sintéticos, derivados sanguíneos o fracción proteica plasmática.</p><p class="elsevierStylePara">Se admitió la administración de coloides o derivados sanguíneos, si fueron utilizados de forma similar en ambos grupos: experimental y control.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Fuentes consultadas, términos de la búsqueda e idioma:</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> Fuentes:</span><span class="elsevierStyleItalic">1.</span> MEDLINE. <span class="elsevierStyleItalic">2.</span> EMBASE. <span class="elsevierStyleItalic">3.</span> Registro Cochrane de Ensayos Clínicos Controlados. <span class="elsevierStyleItalic">4.</span> Cochrane Medical Editor Trials Amnesty. <span class="elsevierStyleItalic">5.</span> Internet: conferencias, resúmenes, recopilaciones bibliográficas y artículos en revistas a texto completo. Mediante los buscadores de Altavista, Northern Light, HotBot y Excite. <span class="elsevierStyleItalic">6.</span> Revisión manual del <span class="elsevierStyleItalic">Journal of American Medical Association, New England Journal of Medicine, Lancet</span> y <span class="elsevierStyleItalic"> British Medical Journal</span>, desde enero de 1990 a noviembre de 2000. <span class="elsevierStyleItalic">7.</span> Directores médicos de las empresas suministradoras de albúmina. <span class="elsevierStyleItalic">8.</span> Autores de los ensayos clínicos de asignación aleatoria relacionados con la albúmina. <span class="elsevierStyleItalic">9.</span> Lista de referencias de metaanálisis previos (incluidos los de la Base Cochrane de Revisiones Sistemáticas), artículos de revisión y comunicaciones de estudios aleatorizados o de otro tipo, relacionados con la albúmina.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Términos de búsqueda:</span> no consta.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Idioma:</span>no se hicieron restricciones por idioma.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">¿Cómo se seleccionaron los artículos primarios?:</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">1.</span> De forma independiente por ambos autores.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">2.</span> Para detectar la publicación repetida de resultados se examinó la siguiente información: autores, períodos de inclusión de pacientes, protocolos de tratamiento y datos demográficos de los pacientes.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">3.</span> No se enmascaró la fuente ni los autores del artículo.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Criterios usados para estimar la calidad de los estudios primarios incluidos:</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">1.</span> El método de asignación aleatoria se clasificó como "adecuado", "inadecuado" o "incierto" según criterios publicados anteriormente.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">2.</span> Enmascaramiento.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">3.</span> Cruce de pacientes de un grupo de tratamiento a otro.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">4.</span> Consideración de la mortalidad como variable de desenlace preestablecida.</p><p class="elsevierStylePara">Estos criterios fueron utilizados para hacer subanálisis posteriores.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">¿Cómo se extrajeron los datos?</span></p><p class="elsevierStylePara">De forma independiente por ambos autores.</p><p class="elsevierStylePara">La mortalidad se evaluó según la intención de tratar.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Estudios incluidos</span>(fig. 1)</p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v26n07-13036822tab02.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">fig. 1</p><p class="elsevierStylePara"> </p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Resultados principales</span>(tabla 1)</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Información sobre costes:</span>no consta.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Financiación del estudio:</span>beca de la Plasma Protein Therapeutics Association y de la American Red Cross.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Conclusiones de los autores:</span>en conjunto, no se ha detectado ningún efecto de la albúmina sobre la mortalidad: por tanto, de existir debe ser limitado. Estos hallazgos sugieren que la administración de albúmina es segura. La influencia de la calidad metodológica de los estudios sobre la estimación del riesgo relativo de muerte sugiere que es necesario realizar nuevos ensayos clínicos bien diseñados.<span class="elsevierStyleBold"> </span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Conclusiones de los revisores:</span> los hallazgos de esta revisión sistemática no difieren sustancialmente de los hallazgos de la revisión sistemática previamente publicada<span class="elsevierStyleSup">1</span>. Sin embargo, las conclusiones sobre la seguridad de la administración de albúmina son completamente diferentes, aunque ambas coinciden en que se deben realizar ensayos clínicos que mejoren el conocimiento sobre la relación entre la administración de albúmina y la mortalidad. En la revisión sistemática anteriormente publicada<span class="elsevierStyleSup">1</span> el riesgo relativo de mortalidad cuando se administró albúmina para corregir la hipovolemia fue de 1,46 (IC del 95%, 0,9-2,22); para corregir la hipoalbuminemia de 1,69 (1,07-2,67); en los pacientes quemados de 2, 40 (1,11-5,19). Globalmente, el riesgo relativo fue de 1,68 (1,26-2,23). Los hallazgos de la revisión sistemática actual demuestran un valor del riesgo relativo similar para los grupos de pacientes similares, aunque no alcance significación estadística. No obstante, el mejor estimador del efecto, que es el valor puntual (cirugía y trauma, 1,12; quemados, 1,76; hipoalbuminemia, 1,59) sugiere que la administración de albúmina es potencialmente peligrosa, aunque ese efecto sea impreciso (no alcanza significación estadística). Por tanto, considerando ambas revisiones sistemáticas, no existe justificación para el uso de albúmina en los enfermos críticos. Actualmente está realizándose un ensayo clínico promovido por la Australian and New Zeland Intensive Care Society sobre este tema.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Glosario:</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">R (riesgo relativo)</span>: es el cociente entre el riesgo de que ocurra un suceso en el grupo tratado dividido por el riesgo de que ocurra el suceso en el grupo control (habitualmente placebo).</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">RRR (reducción relativa del riesgo)</span>: es la reducción proporcional en el riesgo de que ocurra un hecho adverso (p. ej., muerte) expresada en porcentaje. Se calcula (1 - RR) * 100%.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">RRA (reducción absoluta del riesgo)</span>: es la diferencia entre el riesgo de que ocurra un hecho adverso en el grupo control menos el riesgo en el grupo tratado expresada en porcentaje. Se calcula (R<span class="elsevierStyleInf">c</span> R<span class="elsevierStyleInf">t</span>) * 100.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">NNT (número necesario para tratar)</span>: es el número de pacientes que hay que tratar para prevenir un efecto adverso. Se calcula 100/RRA.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">NNP (número necesario para prejudicar)</span>: es el número de pacientes que hay que tratar para provocar un efecto adverso.</p>" "pdfFichero" => "64v26n07a13036822pdf001.pdf" "tienePdf" => true "multimedia" => array:2 [ 0 => array:6 [ "identificador" => "tbl1" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "copyright" => "Elsevier España" "tabla" => array:1 [ "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:1 [ "tablaImagen" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagenFichero" => "64v26n07-13036822tab01.gif" "imagenAlto" => 183 "imagenAncho" => 255 "imagenTamanyo" => 6088 ] ] ] ] ] ] 1 => array:7 [ "identificador" => "tbl2" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "copyright" => "Elsevier España" "tabla" => array:1 [ "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:1 [ "tablaImagen" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagenFichero" => "64v26n07-13036822tab02.gif" "imagenAlto" => 304 "imagenAncho" => 252 "imagenTamanyo" => 8187 ] ] ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "fig. 1" ] ] ] "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliografía" "seccion" => array:1 [ 0 => array:1 [ "bibliografiaReferencia" => array:3 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bib1" "etiqueta" => "1" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "referenciaCompleta" => "Human albumin solution for resuscitation and volume expansion in critically ill patients (revision Cochrane). 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Información del artículo
ISSN: 02105691Idioma original: Español
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| 2023 Noviembre | 214 | 42 | 256 |
| 2023 Octubre | 222 | 45 | 267 |
| 2023 Septiembre | 138 | 47 | 185 |
| 2023 Agosto | 106 | 19 | 125 |
| 2023 Julio | 94 | 26 | 120 |
| 2023 Junio | 35 | 12 | 47 |
| 2023 Mayo | 24 | 12 | 36 |
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