Comparación de la eficacia y seguridad de la combinación de tenecteplasa con enoxaparina, heparina no fraccionada o abciximab con dosis reducidas de heparina no fraccionada
Comparison of the safety and efficacy of tenecteplase in combination with enoxaparin, unfractionated heparin or abciximab with low doses of unfractionated heparin
Leído
2353
Vecesse ha leído el artículo
660
Total PDF
1693
Total HTML
Compartir estadísticas
array:19 [ "pii" => "13041128" "issn" => "02105691" "estado" => "S300" "fechaPublicacion" => "2002-12-01" "documento" => "article" "crossmark" => 0 "subdocumento" => "fla" "cita" => "Med Intensiva. 2002;26:520-3" "abierto" => array:3 [ "ES" => true "ES2" => true "LATM" => true ] "gratuito" => true "lecturas" => array:2 [ "total" => 2560 "formatos" => array:3 [ "EPUB" => 125 "HTML" => 1797 "PDF" => 638 ] ] "itemSiguiente" => array:15 [ "pii" => "13041121" "issn" => "02105691" "estado" => "S300" "fechaPublicacion" => "2002-12-01" "documento" => "article" "crossmark" => 0 "subdocumento" => "fla" "cita" => "Med Intensiva. 2002;26:524" "abierto" => array:3 [ "ES" => true "ES2" => true "LATM" => true ] "gratuito" => true "lecturas" => array:2 [ "total" => 2233 "formatos" => array:3 [ "EPUB" => 117 "HTML" => 1654 "PDF" => 462 ] ] "es" => array:8 [ "idiomaDefecto" => true "titulo" => "Imágenes en Medicina Intensiva" "tienePdf" => "es" "tieneTextoCompleto" => "es" "paginas" => array:1 [ 0 => array:1 [ "paginaInicial" => "524" ] ] "contieneTextoCompleto" => array:1 [ "es" => true ] "contienePdf" => array:1 [ "es" => true ] "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "autoresLista" => "M A Taberna Izquierdo, J J Cortina Gómez" "autores" => array:2 [ 0 => array:2 [ "Iniciales" => "M A" "apellidos" => "Taberna Izquierdo" ] 1 => array:2 [ "Iniciales" => "J J" "apellidos" => "Cortina Gómez" ] ] ] ] ] "idiomaDefecto" => "es" "EPUB" => "https://multimedia.elsevier.es/PublicationsMultimediaV1/item/epub/13041121?idApp=WMIE" "url" => "/02105691/0000002600000010/v0_201212111706/13041121/v0_201212111708/es/main.assets" ] "itemAnterior" => array:15 [ "pii" => "13041127" "issn" => "02105691" "estado" => "S300" "fechaPublicacion" => "2002-12-01" "documento" => "article" "crossmark" => 0 "subdocumento" => "fla" "cita" => "Med Intensiva. 2002;26:517-9" "abierto" => array:3 [ "ES" => true "ES2" => true "LATM" => true ] "gratuito" => true "lecturas" => array:2 [ "total" => 3393 "formatos" => array:3 [ "EPUB" => 136 "HTML" => 2489 "PDF" => 768 ] ] "es" => array:8 [ "idiomaDefecto" => true "titulo" => "Eficacia y seguridad de la adición de clopidogrel a la aspirina en el síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST" "tienePdf" => "es" "tieneTextoCompleto" => "es" "paginas" => array:1 [ 0 => array:2 [ "paginaInicial" => "517" "paginaFinal" => "519" ] ] "titulosAlternativos" => array:1 [ "en" => array:1 [ "titulo" => "Safety and efficacy of clopidogrel in addition to aspirin in acute coronary syndromes without ST-segment elevation" ] ] "contieneTextoCompleto" => array:1 [ "es" => true ] "contienePdf" => array:1 [ "es" => true ] ] "idiomaDefecto" => "es" "EPUB" => "https://multimedia.elsevier.es/PublicationsMultimediaV1/item/epub/13041127?idApp=WMIE" "url" => "/02105691/0000002600000010/v0_201212111706/13041127/v0_201212111707/es/main.assets" ] "es" => array:9 [ "idiomaDefecto" => true "titulo" => "Comparación de la eficacia y seguridad de la combinación de tenecteplasa con enoxaparina, heparina no fraccionada o abciximab con dosis reducidas de heparina no fraccionada" "tieneTextoCompleto" => true "paginas" => array:1 [ 0 => array:2 [ "paginaInicial" => "520" "paginaFinal" => "523" ] ] "titulosAlternativos" => array:1 [ "en" => array:1 [ "titulo" => "Comparison of the safety and efficacy of tenecteplase in combination with enoxaparin, unfractionated heparin or abciximab with low doses of unfractionated heparin" ] ] "textoCompleto" => "<p class="elsevierStylePara">Las combinaciones de tenecteplasa con enoxaparina con abciximab y dosis reducidas de heparina no fraccionada son más eficaces que la combinación de tenecteplasa con heparina no fraccionada a dosis anticoagulantes en el tratamiento del infarto agudo de miocardio. La enoxaparina se asocia con menor incidencia de hemorragias graves.</p><p class="elsevierStylePara"> Artículo: The Assessment of the Safety and Efficacy of a New Thrombolytic Regimen (ASSENT)-3 Investigators. Efficacy and safety of tenecteplase in combination with enoxaparin, abciximab, or unfractionated heparin: the ASSENT-3 randomised trial in acute myocardial infarction. Lancet 2001;358:605-13.</p><p class="elsevierStylePara"> Antecedentes: se han propuesto diferentes tratamientos antitrombóticos que, asociados al empleo de agentes trombolíticos en el infarto agudo de miocardio (IAM), podrían disminuir la incidencia de efectos adversos y de la reoclusión temprana.</p><p class="elsevierStylePara"> Estas estrategias incluyen el empleo de heparinas de bajo peso molecular y/o inhibidores de los receptores plaquetarios IIb/IIIa, pero hasta el momento, la eficacia y seguridad de estas estrategias no han sido evaluadas en ensayos clínicos con un elevado número de pacientes.</p><p class="elsevierStylePara"> Objetivo: comparar la eficacia y seguridad de tres estrategias antitrombóticas aplicadas juntamente con tenecteplasa.</p><p class="elsevierStylePara"> Diseño: ensayo clínico con asignación aleatoria.</p><p class="elsevierStylePara"> Lugar: 575 hospitales en 26 países.</p><p class="elsevierStylePara"> Pacientes (tabla 1 y fig. 1)</p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v26n10-13041128tab01.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v26n10-13041128tab02.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">Figura 1</p><p class="elsevierStylePara">Criterios de inclusión: edad ≥ 18 años, con comienzo de los síntomas < 6 h de la asignación aleatoria y elevación de segmento ST de al menos 0,1 mV en ≥ 2 derivaciones de extremidades o ≥ 0,2 mV en ≥ 2 derivaciones precordiales o bloqueo de rama izquierda.</p><p class="elsevierStylePara">Criterios de exclusión: <br></br><span class="elsevierStyleItalic">1.</span> HTA definida como TA sistólica >180 mm Hg; PA diastólica >110 mmHg o ambas, en medidas repetidas.<br></br><span class="elsevierStyleItalic">2.</span> Empleo de un inhibidor IIb/IIIa en los 7 días previos. <span class="elsevierStyleItalic"><br></br> 3.</span> Cirugía mayor o biopsia parenquimatosa<br></br> o traumatismo grave en los 2 meses previos.<br></br><span class="elsevierStyleItalic">4.</span> Cualquier traumatismo craneal o en otra localización, producido después de la aparición de los síntomas del episodio isquémico en evolución.<br></br><span class="elsevierStyleItalic">5.</span> Historia previa de accidente cerebrovascular o isquemia cerebral transitoria o demencia o daño estructural del sistema nervioso central. <span class="elsevierStyleItalic">6.</span> Tratamiento anticoagulante previo.<br></br><span class="elsevierStyleItalic">7.</span> Creatinina sérica > 2,5 mg/dl en varones y ≥ 2,0 mg/dl en mujeres.<br></br><span class="elsevierStyleItalic">8.</span> Resucitación cardiopulmonar prolongada >10 minutos en las 2 semanas anteriores.<br></br><span class="elsevierStyleItalic">9.</span> Embarazo, lactancia o parto los 30 días anteriores.<br></br><span class="elsevierStyleItalic">10.</span> Cualquier otra situación que aumente el riesgo.</p><p class="elsevierStylePara"> Intervenciones que se comparan:</p><p class="elsevierStylePara">Dosis estándar de tenecteplasa: 30 mg para los pacientes con peso < 60 kg, 35 mg con peso 60-69 kg, 40 mg con peso 70 a 79 kg, 45 mg con peso 80 a 89 kg y 50 mg con peso ≥ 90 kg.</p><p class="elsevierStylePara">La dosis estándar fue administrada a los pacientes con enoxaparina y con heparina no fraccionada. Los pacientes tratados con abciximab y dosis reducidas de heparina no fraccionada recibieron la mitad de la dosis estándar.</p><p class="elsevierStylePara">Grupo enoxaparina: bolo de 30 mg intravenoso, seguido de 1 mg/kg subcutáneo cada 12 horas hasta el alta o hasta la revascularización durante un máximo de 7 días. Las dos primeras dosis subcutáneas no pudieron exceder los 100 mg.</p><p class="elsevierStylePara">Grupo abciximab + dosis reducidas de heparina no fraccionada: bolo de 0,25 mg/kg, seguido de perfusión a 0,125 μg/kg/h durante 12 h. (máximo 10 μg/h). Además se administró heparina no fraccionada: bolo de 40 U/kg (máximo 3.000 U) seguido de la dosis intravenosa necesaria para mantener el tiempo parcial de tromboplastina activada 50-70 s.</p><p class="elsevierStylePara">Grupo heparina no fraccionada: bolo de 60 U/kg (máximo 4.000U) seguido de la dosis necesaria intravenosa para mantener el tiempo parcial de tromboplastina activada 50-70 s.</p><p class="elsevierStylePara">La primera dosis de los anticoagulantes se administró antes de la tenecteplasa. Todos los pacientes recibieron aspirina.</p><p class="elsevierStylePara"> Asignación aleatoria: sí. Oculta.</p><p class="elsevierStylePara"> Enmascaramiento: no. Los desenlaces reinfarto, isquemia refractaria y sangrado no fueron establecidos por investigadores enmascarados.</p><p class="elsevierStylePara">Desenlaces principales: combinación de mortalidad a los 30 días o reinfarto en hospital o isquemia refractaria durante hospitalización.</p><p class="elsevierStylePara"> Análisis por intención de tratar: sí.</p><p class="elsevierStylePara">Resultados principales: se exponen en las tablas 2-4.</p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v26n10-13041128tab03.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v26n10-13041128tab04.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v26n10-13041128tab05.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"> Información sobre costes: no consta.</p><p class="elsevierStylePara"> Financiación del estudio: Boehringer Ingelheim; Genentech y Aventis.</p><p class="elsevierStylePara"> Conclusiones de los autores: el empleo de tenecteplasa con enoxaparina o abciximab y dosis reducidas de heparina disminuye la frecuencia de complicaciones isquémicas en el infarto agudo de miocardio. La facilidad de administración hace más aconsejable la administración de tenecteplasa y enoxaparina.</p><p class="elsevierStylePara"> Conclusiones de los revisores: las conclusiones de los autores están fundamentadas en los hallazgos del estudio. Este ensayo clínico y el estudio GUSTO-V han valorado el efecto del empleo de fibrinolíticos, tenecteplasa (ASSENT-3) y reteplasa (GUSTO-V), asociado a abciximab. El desenlace principal en el GUSTO-V fue la mortalidad (5,6% en el grupo reteplasa con abciximab; 5,9% en el grupo reteplasa) que no es significativamente diferente de la hallada en este estudio. En el GUSTO-V las necesidades de transfusión fueron más altas en el grupo tratado con abciximab (3,9%) en comparación con el grupo no tratado, y similares a las encontradas en el grupo tratado con abciximab en el estudio ASSENT-3. La eficacia demostrada en este ensayo clínico por la enoxaparina, similar a la del grupo abciximab pero con menor incidencia de hemorragia, la facilidad de administración y los costes favorecen el empleo de esta heparina de bajo peso molecular tras la fibrinólisis frente a las otras alternativas.</p><p class="elsevierStylePara"> Glosario:</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> RR (Riesgo relativo):</span> es el cociente entre el riesgo de que ocurra un suceso en el grupo tratado dividido por el riesgo de que ocurra el suceso en el grupo control (habitualmente placebo).<br></br><span class="elsevierStyleBold">RRR (Reducción relativa del riesgo):</span> es la reducción proporcional en el riesgo de que ocurra un hecho adverso (p. ej., muerte) expresada en porcentaje. Se calcula (1-RR) * 100%.<br></br><span class="elsevierStyleBold">RAR (Reducción absoluta del riesgo):</span> es la diferencia entre el riesgo de que ocurra un hecho adverso en el grupo control menos el riesgo en el grupo tratado expresada en porcentaje. Se calcula (R<span class="elsevierStyleInf">c</span> ­ R<span class="elsevierStyleInf">t</span>) * 100.<br></br><span class="elsevierStyleBold">IRR (Incremento relativo del riesgo):</span> es el incremento proporcional en el riesgo de que ocurra un hecho adverso (p. ej., muerte) expresada en porcentaje. Se calcula (RR-1) * 100%.<br></br><span class="elsevierStyleBold">IAR (Reducción absoluta del riesgo):</span> es la diferencia entre el riesgo de que ocurra un hecho adverso en el grupo tratado menos el riesgo en el grupo control expresada en porcentaje. Se calcula (R <span class="elsevierStyleInf">t</span>­ Rc) * 100.<br></br><span class="elsevierStyleBold">NNT (Número necesario para tratar):</span> es el número de pacientes que hay que tratar para prevenir un efecto adverso. Se calcula 100/RAR.<br></br><span class="elsevierStyleBold">NNP (Número necesario para perjudicar):</span> es el número de pacientes que hay que tratar para provocar un efecto adverso. Se calcula 100/IAR.<br></br><span class="elsevierStyleBold">OR <span class="elsevierStyleItalic">(Odds Ratio)</span>:</span> en el metaanálisis que consta en esta sección, OR debe considerarse como un estimador del riesgo relativo.</p><p class="elsevierStylePara">Los autores de la sección <span class="elsevierStyleItalic">Resúmenes de artículos</span> durante el año 2002 han sido:</p><p class="elsevierStylePara">Inmaculada Alía Robledo<br></br> Miguel A. de la Cal López<br></br> Enrique Cerdá Cerdá<br></br> Lluis Cabré Pericás<br></br> Enrique Calvo Herranz<br></br> Fernando Frutos Vivar<br></br> Federico Gordo Vidal<br></br> Luis Ruiz del Fresno</p><hr></hr><p class="elsevierStylePara"> Bibliografía</p><p class="elsevierStylePara">The GUSTO Investigators. Reperfusion therapy for acute myocardial infarction with fibrinolytic therapy or combination reduced fibrinolytic therapy and platelet glycoprotein IIb/IIIa inhibition: the GUSTO V randomized trial. Lancet 2001;357:1905-14.</p>" "pdfFichero" => "64v26n10a13041128pdf001.pdf" "tienePdf" => true "multimedia" => array:5 [ 0 => array:8 [ "identificador" => "tbl1" "etiqueta" => "Tabla 1" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "copyright" => "Elsevier España" "tabla" => array:1 [ "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:1 [ "tablaImagen" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagenFichero" => "64v26n10-13041128tab01.gif" "imagenAlto" => 643 "imagenAncho" => 402 "imagenTamanyo" => 20757 ] ] ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "Características generales de los pacientes" ] ] 1 => array:7 [ "identificador" => "tbl2" "etiqueta" => "Figura 1" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "copyright" => "Elsevier España" "tabla" => array:1 [ "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:1 [ "tablaImagen" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagenFichero" => "64v26n10-13041128tab02.gif" "imagenAlto" => 293 "imagenAncho" => 615 "imagenTamanyo" => 9440 ] ] ] ] ] ] 2 => array:8 [ "identificador" => "tbl3" "etiqueta" => "Tabla 2" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "copyright" => "Elsevier España" "tabla" => array:1 [ "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:1 [ "tablaImagen" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagenFichero" => "64v26n10-13041128tab03.gif" "imagenAlto" => 498 "imagenAncho" => 388 "imagenTamanyo" => 23191 ] ] ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "Mortalidad a los 30 días o infarto agudo de miocardio intrahospitalario o isquemia refractaria intrahospitalaria" ] ] 3 => array:8 [ "identificador" => "tbl4" "etiqueta" => "Tabla 3" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "copyright" => "Elsevier España" "tabla" => array:1 [ "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:1 [ "tablaImagen" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagenFichero" => "64v26n10-13041128tab04.gif" "imagenAlto" => 230 "imagenAncho" => 397 "imagenTamanyo" => 8344 ] ] ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "Otros desenlaces" ] ] 4 => array:8 [ "identificador" => "tbl5" "etiqueta" => "Tabla 4" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "copyright" => "Elsevier España" "tabla" => array:1 [ "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:1 [ "tablaImagen" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagenFichero" => "64v26n10-13041128tab05.gif" "imagenAlto" => 226 "imagenAncho" => 396 "imagenTamanyo" => 8296 ] ] ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "Efectos adversos" ] ] ] ] "idiomaDefecto" => "es" "url" => "/02105691/0000002600000010/v0_201212111706/13041128/v0_201212111708/es/main.assets" "Apartado" => array:4 [ "identificador" => "445" "tipo" => "SECCION" "es" => array:2 [ "titulo" => "Resúmenes de artículos" "idiomaDefecto" => true ] "idiomaDefecto" => "es" ] "PDF" => "https://static.elsevier.es/multimedia/02105691/0000002600000010/v0_201212111706/13041128/v0_201212111708/es/64v26n10a13041128pdf001.pdf?idApp=WMIE&text.app=https://medintensiva.org/" "EPUB" => "https://multimedia.elsevier.es/PublicationsMultimediaV1/item/epub/13041128?idApp=WMIE" ]
Información del artículo
ISSN: 02105691Idioma original: Español
Datos actualizados diariamente
| año/Mes | Html | Total | |
|---|---|---|---|
| 2024 Noviembre | 9 | 14 | 23 |
| 2024 Octubre | 65 | 62 | 127 |
| 2024 Septiembre | 89 | 39 | 128 |
| 2024 Agosto | 83 | 64 | 147 |
| 2024 Julio | 111 | 50 | 161 |
| 2024 Junio | 98 | 55 | 153 |
| 2024 Mayo | 59 | 42 | 101 |
| 2024 Abril | 60 | 36 | 96 |
| 2024 Marzo | 102 | 32 | 134 |
| 2024 Febrero | 114 | 53 | 167 |
| 2024 Enero | 150 | 28 | 178 |
| 2023 Diciembre | 138 | 26 | 164 |
| 2023 Noviembre | 177 | 21 | 198 |
| 2023 Octubre | 114 | 18 | 132 |
| 2023 Septiembre | 91 | 36 | 127 |
| 2023 Agosto | 66 | 15 | 81 |
| 2023 Julio | 83 | 37 | 120 |
| 2023 Junio | 68 | 21 | 89 |
| 2023 Mayo | 16 | 11 | 27 |
Mostrar todo
