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A escala sist&#233;mica el principal efecto es antiinflamatorio e inmunosupresor&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Las observaciones procedentes de modelos animales de neumon&#237;a muestran que su administraci&#243;n aumenta la producci&#243;n de los neutr&#243;filos y mejora la supervivencia&#46; Sin embargo&#44; su eficacia y su seguridad no han sido evaluadas en enfermos con neumon&#237;a grave&#46;</p><hr></hr><p class="elsevierStylePara"> Objetivo&#58;  estimar el efecto sobre la mortalidad de la administraci&#243;n de filgrastim en pacientes con neumon&#237;a y sepsis&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Dise&#241;o&#58; ensayo cl&#237;nico con asignaci&#243;n aleatoria&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Lugar&#58;  estudio multic&#233;ntrico realizado en 96 hospitales de Estados Unidos&#44; Canad&#225;&#44; Australia y Europa&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Per&#237;odo de estudio&#58; abril 1996 a diciembre 1998&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Pacientes  &#40;tabla 1 y fig&#46; 1&#41;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v27n08-13053479tab01.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v27n08-13053479tab02.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">Figura 1&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Criterios de inclusi&#243;n&#58; <span class="elsevierStyleItalic">1&#46;</span> Edad &#62; 18 a&#241;os&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"> 2&#46;</span> Infiltrados radiol&#243;gicos compatibles con neumon&#237;a bacteriana &#40;comunitaria o nosocomial&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"> 3&#46;</span> Hemocultivo positivo o cultivo positivo de una muestra respiratoria obtenida mediante cepillado protegido o lavado broncoalveolar &#40;en enfermos ventilados &#8805; 3 d&#237;as&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"> 4&#46;</span> Fiebre &#8805; 38 &#176;C&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"> 5&#46;</span> Taquipnea &#62; 20 respiraciones&#47;min o necesidad de ventilaci&#243;n mec&#225;nica&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"> 6&#46;</span> Taquicardia &#62; 90 lat&#47;min&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"> 7&#46;</span> Criterios de sepsis grave definida como disfunci&#243;n de un &#243;rgano o m&#225;s&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Criterios de exclusi&#243;n&#58; <span class="elsevierStyleItalic">1&#46;</span> Embarazo o lactancia&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"> 2&#46;</span> Expectativa de vida menor de 72 h&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"> 3&#46;</span> Shock cardiog&#233;nico como diagn&#243;stico primario&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"> 4&#46;</span> Hemorragia no controlada&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"> 5&#46;</span> Quemaduras profundas o qu&#237;micas &#62; 20&#37; de la superficie corporal&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"> 6&#46;</span> Recuento de leucocitos &#62; 40&#46;000&#47;&#956;l&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"> 7&#46;</span> Clase funcional IV de la NYHA&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"> 8&#46;</span> Instrucciones de no resucitaci&#243;n&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"> 9&#46;</span> Hipersensibilidad conocida a productos derivados de <span class="elsevierStyleItalic"> Escherichia coli</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El 80 &#37; de los enfermos ten&#237;a neumon&#237;a comunitaria&#46; Se refiere que el porcentaje fue similar en ambos grupos&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Intervenciones que se comparan&#58;</p><p class="elsevierStylePara">Grupo filgrastim&#58;  administraci&#243;n precoz de 300 &#956;g&#47;d&#237;a de filgrastim en 30 min durante 5 d&#237;as o hasta que el recuento de leucocitos fuese &#62; 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s&#237;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Resultados principales  &#40;tabla 2&#41;&#58;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v27n08-13053479tab03.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">Los autores refieren que los efectos adversos con una diferencia en la incidencia entre los 2 grupos &#62; 2&#37; fueron&#58; insuficiencia renal&#44; s&#237;ndrome de distr&#233;s respiratorio del adulto &#40;SDRA&#41;&#44; hipotensi&#243;n&#44; parada card&#237;aca y acidosis&#44; pero no comunican en qu&#233; grupo la incidencia fue superior&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Informaci&#243;n sobre costes&#58; no consta&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Financiaci&#243;n del estudio&#58; financiado por Amgen&#46;</p><hr></hr><p class="elsevierStylePara"> Conclusiones de los autores&#58; la administraci&#243;n de filgrastim a pacientes con neumon&#237;a y sepsis grave no es eficaz en la reducci&#243;n de la mortalidad&#46;</p><hr></hr><p class="elsevierStylePara"> Conclusiones de los revisores&#58; las conclusiones de los autores est&#225;n basadas en los resultados obtenidos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La eficacia de filgrastim se ha estimado adecuadamente en enfermos que reciben quimioterapia mielosupresora y en enfermos con neutropenia cr&#243;nica&#46; Los ensayos cl&#237;nicos en estos grupos de pacientes<span class="elsevierStyleSup">1</span> han mostrado una reducci&#243;n en el tiempo de duraci&#243;n de la neutropenia y en la incidencia de infecciones&#44; pero no en la mortalidad&#46; Por tanto&#44; con independencia de otras indicaciones&#44; no se ha documentado de forma apropiada que el uso de filgrastim reduzca la mortalidad en ninguna situaci&#243;n cl&#237;nica&#46;</p>"
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Eficacia de la administración de un factor estimulante de colonias formadoras de granulocitos en pacientes con neumonía y sepsis grave
Efficacy of a granulocyte colonystimulating- factor in patients with pneumonia and severe sepsis
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A escala sist&#233;mica el principal efecto es antiinflamatorio e inmunosupresor&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Las observaciones procedentes de modelos animales de neumon&#237;a muestran que su administraci&#243;n aumenta la producci&#243;n de los neutr&#243;filos y mejora la supervivencia&#46; Sin embargo&#44; su eficacia y su seguridad no han sido evaluadas en enfermos con neumon&#237;a grave&#46;</p><hr></hr><p class="elsevierStylePara"> Objetivo&#58;  estimar el efecto sobre la mortalidad de la administraci&#243;n de filgrastim en pacientes con neumon&#237;a y sepsis&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Dise&#241;o&#58; ensayo cl&#237;nico con asignaci&#243;n aleatoria&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Lugar&#58;  estudio multic&#233;ntrico realizado en 96 hospitales de Estados Unidos&#44; Canad&#225;&#44; Australia y Europa&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Per&#237;odo de estudio&#58; abril 1996 a diciembre 1998&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Pacientes  &#40;tabla 1 y fig&#46; 1&#41;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v27n08-13053479tab01.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v27n08-13053479tab02.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">Figura 1&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Criterios de inclusi&#243;n&#58; <span class="elsevierStyleItalic">1&#46;</span> Edad &#62; 18 a&#241;os&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"> 2&#46;</span> Infiltrados radiol&#243;gicos compatibles con neumon&#237;a bacteriana &#40;comunitaria o nosocomial&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"> 3&#46;</span> Hemocultivo positivo o cultivo positivo de una muestra respiratoria obtenida mediante cepillado protegido o lavado broncoalveolar &#40;en enfermos ventilados &#8805; 3 d&#237;as&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"> 4&#46;</span> Fiebre &#8805; 38 &#176;C&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"> 5&#46;</span> Taquipnea &#62; 20 respiraciones&#47;min o necesidad de ventilaci&#243;n mec&#225;nica&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"> 6&#46;</span> Taquicardia &#62; 90 lat&#47;min&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"> 7&#46;</span> Criterios de sepsis grave definida como disfunci&#243;n de un &#243;rgano o m&#225;s&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Criterios de exclusi&#243;n&#58; <span class="elsevierStyleItalic">1&#46;</span> Embarazo o lactancia&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"> 2&#46;</span> Expectativa de vida menor de 72 h&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"> 3&#46;</span> Shock cardiog&#233;nico como diagn&#243;stico primario&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"> 4&#46;</span> Hemorragia no controlada&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"> 5&#46;</span> Quemaduras profundas o qu&#237;micas &#62; 20&#37; de la superficie corporal&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"> 6&#46;</span> Recuento de leucocitos &#62; 40&#46;000&#47;&#956;l&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"> 7&#46;</span> Clase funcional IV de la NYHA&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"> 8&#46;</span> Instrucciones de no resucitaci&#243;n&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic"> 9&#46;</span> Hipersensibilidad conocida a productos derivados de <span class="elsevierStyleItalic"> Escherichia coli</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El 80 &#37; de los enfermos ten&#237;a neumon&#237;a comunitaria&#46; Se refiere que el porcentaje fue similar en ambos grupos&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Intervenciones que se comparan&#58;</p><p class="elsevierStylePara">Grupo filgrastim&#58;  administraci&#243;n precoz de 300 &#956;g&#47;d&#237;a de filgrastim en 30 min durante 5 d&#237;as o hasta que el recuento de leucocitos fuese &#62; 75&#46;000&#47;&#956;l&#44; o hasta el d&#237;a que se suspendiera el tratamiento antibi&#243;tico&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Grupo placebo&#58;  administraci&#243;n de placebo en un vial id&#233;ntico al filgrastim y con la misma duraci&#243;n&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La administraci&#243;n se realiz&#243; en las primeras 24 h en que los enfermos cumplieran los criterios de inclusi&#243;n y en las primeras 4 h tras la asignaci&#243;n aleatoria&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Asignaci&#243;n aleatoria&#58; s&#237;&#46; No consta si se mantuvo oculta&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Enmascaramiento&#58; en el texto se refiere como doble ciego&#46; Aunque el incremento en el recuento de leucocitos diferenciara a ambos grupos&#44; y afectara al enmascaramiento&#44; este hecho no debe modificar la estimaci&#243;n del efecto sobre la mortalidad&#46;</p><hr></hr><p class="elsevierStylePara">Desenlaces principales&#58; mortalidad a los 29 d&#237;as&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> An&#225;lisis por intenci&#243;n de tratar&#58; s&#237;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Resultados principales  &#40;tabla 2&#41;&#58;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v27n08-13053479tab03.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">Los autores refieren que los efectos adversos con una diferencia en la incidencia entre los 2 grupos &#62; 2&#37; fueron&#58; insuficiencia renal&#44; s&#237;ndrome de distr&#233;s respiratorio del adulto &#40;SDRA&#41;&#44; hipotensi&#243;n&#44; parada card&#237;aca y acidosis&#44; pero no comunican en qu&#233; grupo la incidencia fue superior&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Informaci&#243;n sobre costes&#58; no consta&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Financiaci&#243;n del estudio&#58; financiado por Amgen&#46;</p><hr></hr><p class="elsevierStylePara"> Conclusiones de los autores&#58; la administraci&#243;n de filgrastim a pacientes con neumon&#237;a y sepsis grave no es eficaz en la reducci&#243;n de la mortalidad&#46;</p><hr></hr><p class="elsevierStylePara"> Conclusiones de los revisores&#58; las conclusiones de los autores est&#225;n basadas en los resultados obtenidos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La eficacia de filgrastim se ha estimado adecuadamente en enfermos que reciben quimioterapia mielosupresora y en enfermos con neutropenia cr&#243;nica&#46; Los ensayos cl&#237;nicos en estos grupos de pacientes<span class="elsevierStyleSup">1</span> han mostrado una reducci&#243;n en el tiempo de duraci&#243;n de la neutropenia y en la incidencia de infecciones&#44; pero no en la mortalidad&#46; Por tanto&#44; con independencia de otras indicaciones&#44; no se ha documentado de forma apropiada que el uso de filgrastim reduzca la mortalidad en ninguna situaci&#243;n cl&#237;nica&#46;</p>"
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Información del artículo
ISSN: 02105691
Idioma original: Español
Datos actualizados diariamente
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2024 Noviembre 10 6 16
2024 Octubre 75 47 122
2024 Septiembre 74 26 100
2024 Agosto 104 43 147
2024 Julio 102 32 134
2024 Junio 99 29 128
2024 Mayo 94 33 127
2024 Abril 57 37 94
2024 Marzo 75 37 112
2024 Febrero 80 66 146
2024 Enero 97 35 132
2023 Diciembre 89 40 129
2023 Noviembre 82 39 121
2023 Octubre 69 42 111
2023 Septiembre 71 44 115
2023 Agosto 85 23 108
2023 Julio 110 35 145
2023 Junio 59 23 82
2023 Mayo 13 14 27
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