Eficacia del valsartán en pacientes con infarto agudo de miocardio e insuficiencia cardíaca
Efficacy of valsartan in patients with acute myocardial infarction and cardiac failure
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Valsartan, captopril, or both in myocardial infarction complicated by heart failure, left ventricular dysfunction, or both. N Engl J Med 2003;349:1893-906.</p><p class="elsevierStylePara"> </p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> Antecedentes:</span> el tratamiento con inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (IECA) ha demostrado una reducción absoluta de la mortalidad (4,7%) y del riesgo de eventos cardiovasculares en los pacientes que han experimentado un infarto agudo de miocardio (IAM). Esta reducción del riesgo se produce principalmente en los enfermos que presentan disfunción ventricular izquierda o síntomas de insuficiencia cardíaca<span class="elsevierStyleSup">1</span>. Sin embargo, los IECA sólo bloquean el 13 % de la producción de angiotensina II en el corazón debido a la existencia de vías alternativas de conversión de la angiotensina I en angiotensina II (cinasa, catepsina y calicreína). Por ello se ha propuesto el tratamiento con bloqueadores de los receptores de la angiotensina II en enfermos con IAM e insuficiencia cardíaca. En un ensayo clínico que comparaba el uso de losartán y captopril en estos enfermos se observó una mortalidad similar con ambos tratamientos (losartán 18,2%; captopril 16,4%)<span class="elsevierStyleSup">2</span>.</p><p class="elsevierStylePara">También se ha postulado el tratamiento combinado con ambos tipos de medicamentos (IECA y bloqueadores de los receptores de la angiotensina) ya que los IECA, además de inhibir una vía de conversión de la angiotensina I en angiotensina II, tienen otros efectos fisiológicos potencialmente beneficiosos, como el incremento de los niveles de bradicinina. Esta combinación ha sido evaluada en poblaciones con insuficiencia cardíaca de larga evolución<span class="elsevierStyleSup">3,4</span>, pero no en los enfermos que presentan insuficiencia cardíaca inmediatamente tras un episodio de IAM.</p><p class="elsevierStylePara"> </p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> Diseño:</span>ensayo clínico con asignación aleatoria.</p><p class="elsevierStylePara"> </p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Lugar:</span> estudio multicéntrico realizado en 931 centros de 24 países.</p><p class="elsevierStylePara"> </p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Período de estudio:</span> diciembre de 1998 a junio de 2001.</p><p class="elsevierStylePara"> </p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Objetivo:</span>estimar en los enfermos con IAM e insuficiencia cardíaca:</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">1.</span> Si el efecto beneficioso del tratamiento con el bloqueador de los receptores de la angiotensina valsartán no es inferior al del tratamiento con el IECA captopril.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">2.</span> Si el efecto del tratamiento combinado con captopril y valsartán mejora el efecto del tratamiento con uno solo de los fármacos.</p><p class="elsevierStylePara"> </p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> Pacientes</span> (tabla 1 y fig. 1)</p><p class="elsevierStylePara"> </p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Criterios de inclusión:</span><span class="elsevierStyleItalic">1.</span> Edad >= 18 años. <span class="elsevierStyleItalic">2.</span> IAM. <span class="elsevierStyleItalic">3.</span> Intervalo entre el episodio de IAM y la inclusión en el estudio 0,5-10 días. <span class="elsevierStyleItalic">4.</span> Signos clínicos o radiológicos de insuficiencia cardíaca y disfunción sistólica del ventrículo izquierdo (fracción de eyección ¾ 0,35 en ecografía o angiografía de contraste o ¾ 0,40 en ventriculografía isotópica).</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Criterios de exclusión:</span><span class="elsevierStyleItalic">1.</span> Presión arterial sistólica < 100 mmHg en la aleatorización.<span class="elsevierStyleItalic">2.</span> Creatinina sérica >= 2,5 mg/dl. <span class="elsevierStyleItalic">3.</span> Intolerancia o contraindicación previa al empleo de IECA o bloqueadores de los receptores de la angiotensina. <span class="elsevierStyleItalic">4.</span> Enfermedad valvular clínicamente significativa. <span class="elsevierStyleItalic">5.</span> Enfermedad concomitante que limite seriamente la expectativa de vida del paciente. <span class="elsevierStyleItalic">7.</span> Ausencia de consentimiento informado.</p><p class="elsevierStylePara"> </p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Intervenciones que se comparan:</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Grupo valsartán:</span>dosis de inicio de 20 mg con incremento gradual hasta alcanzar 80 mg/12 h durante la hospitalización y posteriormente 160 mg/12 h de forma ambulatoria.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Grupo captopril:</span> dosis de inicio de 6,25 mg con incremento gradual hasta alcanzar 25 mg/8 h durante la hospitalización y posteriormente 50 mg/8 h de forma ambulatoria.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Grupo ambos:</span> dosis de inicio 20 mg de valsartán y 6,25 mg de captopril con incremento gradual hasta alcanzar 40 mg de valsartán/12 h y 25 mg de captopril/8 h durante la hospitalización, y posteriormente 80 mg de valsartán/12 h y 50 mg de captopril/8 h de forma ambulatoria.</p><p class="elsevierStylePara">La duración media del seguimiento fue 24,7 meses.</p><p class="elsevierStylePara"> </p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Asignación aleatoria:</span> sí. Se mantuvo oculta.</p><p class="elsevierStylePara"> </p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> Enmascaramiento:</span> sí.</p><p class="elsevierStylePara"> </p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Desenlaces principales:</span> reducción de la mortalidad por cualquier causa.</p><p class="elsevierStylePara"> </p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Análisis por intención de tratar:</span> sí.</p><p class="elsevierStylePara"> </p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Resultados principales</span> (tabla 2):</p><p class="elsevierStylePara">La mortalidad en el primer año de tratamiento fue: grupo valsartán 12,5%; grupo captopril 13,3%; grupo valsartán y captopril 12,3%.</p><p class="elsevierStylePara">No hubo diferencias en la recurrencia de IAM ni en el porcentaje de pacientes hospitalizados por insuficiencia cardíaca entre los 3 grupos.</p><p class="elsevierStylePara">Al cabo de 1 año el porcentaje de enfermos que abandonaron la medicación fue: grupo valsartán 15,3%; grupo captopril 16,8%; grupo valsartán y captopril 19,0%. La frecuencia de efectos adversos está expresada en la tabla 3.</p><p class="elsevierStylePara"> </p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Información sobre costes:</span> no consta.</p><p class="elsevierStylePara"> </p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> Financiación del estudio:</span> Novartis Pharmaceuticals.</p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v28n05-13062431tab01.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">Figura 1.</p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v28n05-13062431tab02.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v28n05-13062431tab03.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v28n05-13062431tab04.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Conclusiones de los autores:</span>en pacientes con riesgo de eventos cardiovasculares tras un IAM, el valsartán fue tan eficaz como el captopril. Sin embargo, la combinación de ambos incrementa la tasa de efectos adversos sin mejorar la supervivencia.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Conclusiones de los revisores:</span> las conclusiones de los autores están bien fundamentadas en los resultados del estudio.</p><p class="elsevierStylePara">Los resultados de la comparación del tratamiento con IECA o con un inhibidor de los receptores de la angiotensina son congruentes con el otro ensayo clínico, OPTIMAAL, sobre un tipo de enfermos similar<span class="elsevierStyleSup">2</span>. En él la administración de losartán (50 mg/día) frente a captopril (150 mg/día) se asoció a un incremento no significativo de la mortalidad de 2%.</p><p class="elsevierStylePara">El empleo de los antagonistas de los receptores de la angiotensina II en los enfermos con IAM con insuficiencia cardíaca y disfunción sistólica del ventrículo izquierdo debe ser considerado únicamente como una alternativa útil al empleo de IECA en el caso de aparición de efectos secundarios asociados a los IECA.</p>" "pdfFichero" => "64v28n05a13062431pdf001.pdf" "tienePdf" => true "tieneResumen" => true "resumen" => array:2 [ "es" => array:2 [ "titulo" => "Resumen" "resumen" => "En los pacientes con infarto agudo y disfunción sistólica de ventrículo izquierdo o con síntomas de insuficiencia cardíaca, el tratamiento con valsartán es tan eficaz como con captopril. 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Información del artículo
ISSN: 02105691Idioma original: Español
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| 2024 Noviembre | 18 | 20 | 38 |
| 2024 Octubre | 224 | 55 | 279 |
| 2024 Septiembre | 161 | 33 | 194 |
| 2024 Agosto | 177 | 36 | 213 |
| 2024 Julio | 155 | 31 | 186 |
| 2024 Junio | 151 | 42 | 193 |
| 2024 Mayo | 150 | 42 | 192 |
| 2024 Abril | 180 | 36 | 216 |
| 2024 Marzo | 169 | 32 | 201 |
| 2024 Febrero | 162 | 30 | 192 |
| 2024 Enero | 136 | 45 | 181 |
| 2023 Diciembre | 193 | 35 | 228 |
| 2023 Noviembre | 173 | 26 | 199 |
| 2023 Octubre | 162 | 26 | 188 |
| 2023 Septiembre | 139 | 41 | 180 |
| 2023 Agosto | 129 | 19 | 148 |
| 2023 Julio | 110 | 45 | 155 |
| 2023 Junio | 81 | 23 | 104 |
| 2023 Mayo | 43 | 23 | 66 |
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