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inmunoglobulina intravenosa y plasmaf&#233;resis&#46; Una revisi&#243;n Cochrane que examin&#243; 6 ensayos cl&#237;nicos sobre la eficacia de los corticosteroides en la aceleraci&#243;n de la recuperaci&#243;n y la reducci&#243;n de la morbilidad provocada por el s&#237;ndrome de Guillain-Barr&#233; no encontr&#243; diferencias significativas entre los grupos de pacientes tratados con y sin corticosteroides respecto a la mejor&#237;a en el grado de discapacidad a las 4 semanas despu&#233;s de la asignaci&#243;n aleatoria<span class="elsevierStyleSup">1</span>&#46; Otra revisi&#243;n sistem&#225;tica Cochrane mostr&#243; que la plasmaf&#233;resis aceleraba la recuperaci&#243;n de los pacientes con s&#237;ndrome de Guillain-Barr&#233; cuando se comparaba con el tratamiento de apoyo o con placebo<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#46; Otra revisi&#243;n Cochrane de los ensayos con asignaci&#243;n aleatoria que compararon la inmunoglobulina intravenosa y la plasmaf&#233;resis mostr&#243; que no exist&#237;a diferencia en la mejor&#237;a del grado de discapacidad en el grupo tratado con inmunoglobulina intravenosa en comparaci&#243;n con el grupo tratado con plasmaf&#233;resis<span class="elsevierStyleSup">3</span>&#46; La combinaci&#243;n de plasmaf&#233;resis seguida de la administraci&#243;n de inmunoglobulinas no ha mostrado mayor beneficio que cualquiera de los 2 tratamientos usados aisladamente<span class="elsevierStyleSup">4</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En la actualidad&#44; el tratamiento de elecci&#243;n para los pacientes con s&#237;ndrome de Guillain-Barr&#233; es la inmunoglobulina intravenosa por ser m&#225;s econ&#243;mico que la plasmaf&#233;resis e igualmente eficaz&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Un estudio piloto demostr&#243; que la combinaci&#243;n de inmunoglobulina intravenosa y metilprednisolona podr&#237;a ser beneficiosa en la aceleraci&#243;n de la recuperaci&#243;n de la discapacidad neurol&#243;gica de los pacientes con s&#237;ndrome de Guillain-Barr&#233;<span class="elsevierStyleItalic"><span class="elsevierStyleSup">5</span></span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v28n05-13062432tab01.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v28n05-13062432tab02.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">Fig&#46;1</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> Objetivo&#58;</span>analizar si el tratamiento combinado con inmunoglobulina intravenosa y metilprednisolona mejora la recuperaci&#243;n de la discapacidad motora de los pacientes con s&#237;ndrome de Guillain-Barr&#233; cuando se compara con el tratamiento &#250;nicamente con inmunoglobulina&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Dise&#241;o&#58;</span>  ensayo cl&#237;nico con asignaci&#243;n aleatoria</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Lugar&#58;</span> 32 centros en Pa&#237;ses Bajos&#44; B&#233;lgica y Alemania&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Per&#237;odo de estudio&#58;</span> julio de 1994 a agosto de 2000&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Pacientes</span>&#40;tabla 1 y fig&#46; 1&#41;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Criterios de inclusi&#243;n&#58;</span><span class="elsevierStyleItalic">1&#46;</span> Pacientes que cumplen los criterios diagn&#243;sticos de s&#237;ndrome de Guillain-Barr&#233; establecidos por el Nacional Institute of Neurological Disorders and Stroke<span class="elsevierStyleSup">6</span>&#59; <span class="elsevierStyleItalic">2&#46;</span> Aparici&#243;n de los s&#237;ntomas de debilidad en las 2 semanas anteriores&#59; <span class="elsevierStyleItalic">3&#46;</span> Incapacidad para caminar 10 m sin ayuda &#40;<span class="elsevierStyleItalic">GBS disability score</span> &#62;&#61; 3&#41;&#59; <span class="elsevierStyleItalic">4&#46;</span> Consentimiento informado&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Criterios de exclusi&#243;n&#58;</span><span class="elsevierStyleItalic">1&#46;</span> Edad &#60; 6 a&#241;os&#46; <span class="elsevierStyleItalic">2&#46;</span> Episodios previos de s&#237;ndrome de Guillain-Barr&#233;&#46; <span class="elsevierStyleItalic">3&#46;</span> Antecedentes de reacci&#243;n al&#233;rgica grave a productos de sangre cruzada&#46; <span class="elsevierStyleItalic">4&#46;</span> Deficiencia selectiva de inmunoglobulina A&#46; <span class="elsevierStyleItalic">5&#46;</span> Embarazo&#46; <span class="elsevierStyleItalic"> 6&#46;</span> Tratamiento con corticosteroides&#46; <span class="elsevierStyleItalic">7&#46;</span> Contraindicaci&#243;n para el tratamiento con corticosteroides&#46; <span class="elsevierStyleItalic">8&#46;</span> Enfermedad concurrente grave&#46; <span class="elsevierStyleItalic">9&#46;</span> Previsi&#243;n de dificultades para el seguimiento&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Intervenciones que se comparan&#58;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Grupo inmunoglobulina intravenosa &#40;IgIV&#41; m&#225;s metilprednisolona&#58;</span>administraci&#243;n de 0&#44;4 g&#47;kg&#47;d&#237;a de IgIV &#40;Gammagard SD&#44; Baxter&#41; durante 5 d&#237;as iniciada inmediatamente tras la asignaci&#243;n aleatoria&#44; junto con metilprednisolona durante 5 d&#237;as&#44; iniciado dentro de las primeras 48 h tras el comienzo del tratamiento con IgIV&#46; La dosis de metilprednisolona fue de 500 mg&#47;d&#237;a para los adultos y 8 mg&#47;kg&#47;d&#237;a para los ni&#241;os hasta un m&#225;ximo de 500 mg diluidos en 100 ml&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Grupo IgIV m&#225;s placebo&#58;</span>  administraci&#243;n de 0&#44;4 g&#47;kg&#47;d&#237;a de IgIV &#40;Gammagard SD&#44; 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sano&#59; 1 &#61; s&#237;ntomas menores y capaz de correr&#59; 2 &#61; capaz de caminar 10 metros sin ayuda&#44; pero incapaz para correr&#59; 3 &#61; capaz de caminar durante 10 metros en un espacio abierto&#44; pero con ayuda&#59; 4 &#61; encamado o en silla de ruedas&#59; 5 &#61; necesidad de ventilaci&#243;n mec&#225;nica durante al menos parte del d&#237;a&#59; 6 &#61; muerto&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">An&#225;lisis por intenci&#243;n de tratar&#58;</span> s&#237;&#46; Ocho pacientes&#44; 4 en cada grupo&#44; fueron excluidos del an&#225;lisis final por las siguientes razones&#58; diagn&#243;stico diferente del s&#237;ndrome de Guillain-Barr&#233; &#40;n &#61; 4&#41;&#44; no recibi&#243; ninguna de las medicaciones de estudio &#40;n &#61; 1&#41;&#44; asignaci&#243;n aleatoria realizada antes de que se recibiera la aprobaci&#243;n del Comit&#233; de &#201;tica &#40;n &#61; 1&#41;&#44; <span class="elsevierStyleItalic">GBS disability score</span> de 2 en el momento de la asignaci&#243;n aleatoria &#40;n &#61; 1&#41;&#44; edad de 9 a&#241;os y decisi&#243;n del Comit&#233; de &#201;tica del hospital de no incluir a pacientes menores de 18 a&#241;os &#40;n &#61; 1&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v28n05-13062432tab04.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Resultados principales</span>&#40;tablas 2 y 3&#41;&#58;</p><p class="elsevierStylePara">El porcentaje de pacientes capaces de andar de manera independiente a las 8 semanas fue de 70&#37; en el grupo IgIV m&#225;s metilprednisolona y de 60&#37; en el grupo IgIV m&#225;s placebo&#46; La mediana de los d&#237;as transcurridos hasta poder andar de manera independiente fue de 28 d&#237;as en el grupo IgIV m&#225;s metilprednisolona y de 56 d&#237;as en el grupo IgIV m&#225;s placebo&#46; A la semana 26 el porcentaje fue igual en ambos brazos &#40;en torno al 78&#37;&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El porcentaje de enfermos que precis&#243; ventilaci&#243;n mec&#225;nica en el grupo IgIV m&#225;s metilprednisolona fue 21&#37; &#40;mediana de duraci&#243;n 24 d&#237;as&#41; y en el grupo IgIV m&#225;s placebo fue 23&#37; &#40;mediana 26 d&#237;as&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La mortalidad de los pacientes que cumplimentaron adecuadamente el protocolo fue similar a la hallada en el an&#225;lisis por intenci&#243;n de tratar&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Informaci&#243;n sobre costes&#58;</span> no consta&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Financiaci&#243;n del estudio&#58;</span> Baxter Bioscience cofinanci&#243; las reuniones de los investigadores y al encargado de la gesti&#243;n de los datos&#46; Los patrocinadores no tuvieron ning&#250;n papel en el dise&#241;o del estudio&#44; la recogida&#44; el an&#225;lisis y la interpretaci&#243;n de datos&#44; la elaboraci&#243;n del manuscrito ni en la decisi&#243;n de enviar el manuscrito para su publicaci&#243;n&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> Conclusiones de los autores&#58;</span>no hay diferencias significativas entre el tratamiento combinado de metilprednisolona e inmunoglobulina y el tratamiento &#250;nicamente con IgIV&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> Conclusiones de los revisores&#58;</span> las conclusiones de los autores son acordes con los resultados obtenidos&#46; El estudio no sirve para descartar la ausencia de eficacia del tratamiento combinado porque &#250;nicamente tiene un poder del 40&#37;&#46; Para que los resultados del estudio hubieran resultado estad&#237;sticamente significativos hubiera sido necesario un tama&#241;o de 272 pacientes en cada grupo de estudio&#46; Esta insuficiencia del tama&#241;o muestral tambi&#233;n puede ser responsable de la falta de balance observado en la distribuci&#243;n de algunas variables entre ambos grupos&#58; duraci&#243;n de la debilidad muscular antes de la asignaci&#243;n aleatoria y amplitud de los potenciales de acci&#243;n compuestos del nervio ulnar &#62; 4 mV&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Otra limitaci&#243;n metodol&#243;gica del estudio es el hecho de que la valoraci&#243;n del desenlace principal no fuera realizada en todos los casos por un comit&#233; independiente&#46; Seg&#250;n refieren los autores&#44; en algunos casos esta valoraci&#243;n fue realizada por los neur&#243;logos implicados en el cuidado diario de los pacientes y&#44; aunque desconoc&#237;an el tratamiento al que hab&#237;an sido asignados los pacientes&#44; es posible que pudieran sospechar el empleo de metilprednisolona por signos indirectos como la elevaci&#243;n de la glucemia y&#44; por lo tanto&#44; estar sesgados en el momento de la valoraci&#243;n del grado de recuperaci&#243;n neurol&#243;gica&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La adici&#243;n de estos resultados a la revisi&#243;n sistem&#225;tica sobre el uso de corticosteroides en el s&#237;ndrome de Guillain-Barr&#233; no modifica los resultados &#91;RR mejor&#237;a &#62;&#61; 1 grado en la <span class="elsevierStyleItalic">GBS disability score</span> 1&#44;06 &#40;0&#44;92 a 1&#44;23&#41;&#93;&#46; Por tanto&#44; no hay evidencia que justifique el uso de corticoides en este s&#237;ndrome&#46;</p>"
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Efecto del tratamiento combinado con inmunoglobulina intravenosa y metilprednisolona en la recuperación neurológica de los pacientes con síndrome de Guillain-Barré
Effect of combined treatment with intravenous immunoglobulin and methyl-prednisolone on neurological recovery in patients with Guillain-Barré syndrome
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inmunoglobulina intravenosa y plasmaf&#233;resis&#46; Una revisi&#243;n Cochrane que examin&#243; 6 ensayos cl&#237;nicos sobre la eficacia de los corticosteroides en la aceleraci&#243;n de la recuperaci&#243;n y la reducci&#243;n de la morbilidad provocada por el s&#237;ndrome de Guillain-Barr&#233; no encontr&#243; diferencias significativas entre los grupos de pacientes tratados con y sin corticosteroides respecto a la mejor&#237;a en el grado de discapacidad a las 4 semanas despu&#233;s de la asignaci&#243;n aleatoria<span class="elsevierStyleSup">1</span>&#46; Otra revisi&#243;n sistem&#225;tica Cochrane mostr&#243; que la plasmaf&#233;resis aceleraba la recuperaci&#243;n de los pacientes con s&#237;ndrome de Guillain-Barr&#233; cuando se comparaba con el tratamiento de apoyo o con placebo<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#46; Otra revisi&#243;n Cochrane de los ensayos con asignaci&#243;n aleatoria que compararon la inmunoglobulina intravenosa y la plasmaf&#233;resis mostr&#243; que no exist&#237;a diferencia en la mejor&#237;a del grado de discapacidad en el grupo tratado con inmunoglobulina intravenosa en comparaci&#243;n con el grupo tratado con plasmaf&#233;resis<span class="elsevierStyleSup">3</span>&#46; La combinaci&#243;n de plasmaf&#233;resis seguida de la administraci&#243;n de inmunoglobulinas no ha mostrado mayor beneficio que cualquiera de los 2 tratamientos usados aisladamente<span class="elsevierStyleSup">4</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En la actualidad&#44; el tratamiento de elecci&#243;n para los pacientes con s&#237;ndrome de Guillain-Barr&#233; es la inmunoglobulina intravenosa por ser m&#225;s econ&#243;mico que la plasmaf&#233;resis e igualmente eficaz&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Un estudio piloto demostr&#243; que la combinaci&#243;n de inmunoglobulina intravenosa y metilprednisolona podr&#237;a ser beneficiosa en la aceleraci&#243;n de la recuperaci&#243;n de la discapacidad neurol&#243;gica de los pacientes con s&#237;ndrome de Guillain-Barr&#233;<span class="elsevierStyleItalic"><span class="elsevierStyleSup">5</span></span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v28n05-13062432tab01.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v28n05-13062432tab02.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">Fig&#46;1</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> Objetivo&#58;</span>analizar si el tratamiento combinado con inmunoglobulina intravenosa y metilprednisolona mejora la recuperaci&#243;n de la discapacidad motora de los pacientes con s&#237;ndrome de Guillain-Barr&#233; cuando se compara con el tratamiento &#250;nicamente con inmunoglobulina&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Dise&#241;o&#58;</span>  ensayo cl&#237;nico con asignaci&#243;n aleatoria</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Lugar&#58;</span> 32 centros en Pa&#237;ses Bajos&#44; B&#233;lgica y Alemania&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Per&#237;odo de estudio&#58;</span> julio de 1994 a agosto de 2000&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Pacientes</span>&#40;tabla 1 y fig&#46; 1&#41;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Criterios de inclusi&#243;n&#58;</span><span class="elsevierStyleItalic">1&#46;</span> Pacientes que cumplen los criterios diagn&#243;sticos de s&#237;ndrome de Guillain-Barr&#233; establecidos por el Nacional Institute of Neurological Disorders and Stroke<span class="elsevierStyleSup">6</span>&#59; <span class="elsevierStyleItalic">2&#46;</span> Aparici&#243;n de los s&#237;ntomas de debilidad en las 2 semanas anteriores&#59; <span class="elsevierStyleItalic">3&#46;</span> Incapacidad para caminar 10 m sin ayuda &#40;<span class="elsevierStyleItalic">GBS disability score</span> &#62;&#61; 3&#41;&#59; <span class="elsevierStyleItalic">4&#46;</span> Consentimiento informado&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Criterios de exclusi&#243;n&#58;</span><span class="elsevierStyleItalic">1&#46;</span> Edad &#60; 6 a&#241;os&#46; <span class="elsevierStyleItalic">2&#46;</span> Episodios previos de s&#237;ndrome de Guillain-Barr&#233;&#46; <span class="elsevierStyleItalic">3&#46;</span> Antecedentes de reacci&#243;n al&#233;rgica grave a productos de sangre cruzada&#46; <span class="elsevierStyleItalic">4&#46;</span> Deficiencia selectiva de inmunoglobulina A&#46; <span class="elsevierStyleItalic">5&#46;</span> Embarazo&#46; <span class="elsevierStyleItalic"> 6&#46;</span> Tratamiento con corticosteroides&#46; <span class="elsevierStyleItalic">7&#46;</span> Contraindicaci&#243;n para el tratamiento con corticosteroides&#46; <span class="elsevierStyleItalic">8&#46;</span> Enfermedad concurrente grave&#46; <span class="elsevierStyleItalic">9&#46;</span> Previsi&#243;n de dificultades para el seguimiento&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Intervenciones que se comparan&#58;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Grupo inmunoglobulina intravenosa &#40;IgIV&#41; m&#225;s metilprednisolona&#58;</span>administraci&#243;n de 0&#44;4 g&#47;kg&#47;d&#237;a de IgIV &#40;Gammagard SD&#44; Baxter&#41; durante 5 d&#237;as iniciada inmediatamente tras la asignaci&#243;n aleatoria&#44; junto con metilprednisolona durante 5 d&#237;as&#44; iniciado dentro de las primeras 48 h tras el comienzo del tratamiento con IgIV&#46; La dosis de metilprednisolona fue de 500 mg&#47;d&#237;a para los adultos y 8 mg&#47;kg&#47;d&#237;a para los ni&#241;os hasta un m&#225;ximo de 500 mg diluidos en 100 ml&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Grupo IgIV m&#225;s placebo&#58;</span>  administraci&#243;n de 0&#44;4 g&#47;kg&#47;d&#237;a de IgIV &#40;Gammagard SD&#44; 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sano&#59; 1 &#61; s&#237;ntomas menores y capaz de correr&#59; 2 &#61; capaz de caminar 10 metros sin ayuda&#44; pero incapaz para correr&#59; 3 &#61; capaz de caminar durante 10 metros en un espacio abierto&#44; pero con ayuda&#59; 4 &#61; encamado o en silla de ruedas&#59; 5 &#61; necesidad de ventilaci&#243;n mec&#225;nica durante al menos parte del d&#237;a&#59; 6 &#61; muerto&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">An&#225;lisis por intenci&#243;n de tratar&#58;</span> s&#237;&#46; Ocho pacientes&#44; 4 en cada grupo&#44; fueron excluidos del an&#225;lisis final por las siguientes razones&#58; diagn&#243;stico diferente del s&#237;ndrome de Guillain-Barr&#233; &#40;n &#61; 4&#41;&#44; no recibi&#243; ninguna de las medicaciones de estudio &#40;n &#61; 1&#41;&#44; asignaci&#243;n aleatoria realizada antes de que se recibiera la aprobaci&#243;n del Comit&#233; de &#201;tica &#40;n &#61; 1&#41;&#44; <span class="elsevierStyleItalic">GBS disability score</span> de 2 en el momento de la asignaci&#243;n aleatoria &#40;n &#61; 1&#41;&#44; edad de 9 a&#241;os y decisi&#243;n del Comit&#233; de &#201;tica del hospital de no incluir a pacientes menores de 18 a&#241;os &#40;n &#61; 1&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v28n05-13062432tab04.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Resultados principales</span>&#40;tablas 2 y 3&#41;&#58;</p><p class="elsevierStylePara">El porcentaje de pacientes capaces de andar de manera independiente a las 8 semanas fue de 70&#37; en el grupo IgIV m&#225;s metilprednisolona y de 60&#37; en el grupo IgIV m&#225;s placebo&#46; La mediana de los d&#237;as transcurridos hasta poder andar de manera independiente fue de 28 d&#237;as en el grupo IgIV m&#225;s metilprednisolona y de 56 d&#237;as en el grupo IgIV m&#225;s placebo&#46; A la semana 26 el porcentaje fue igual en ambos brazos &#40;en torno al 78&#37;&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El porcentaje de enfermos que precis&#243; ventilaci&#243;n mec&#225;nica en el grupo IgIV m&#225;s metilprednisolona fue 21&#37; &#40;mediana de duraci&#243;n 24 d&#237;as&#41; y en el grupo IgIV m&#225;s placebo fue 23&#37; &#40;mediana 26 d&#237;as&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La mortalidad de los pacientes que cumplimentaron adecuadamente el protocolo fue similar a la hallada en el an&#225;lisis por intenci&#243;n de tratar&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Informaci&#243;n sobre costes&#58;</span> no consta&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Financiaci&#243;n del estudio&#58;</span> Baxter Bioscience cofinanci&#243; las reuniones de los investigadores y al encargado de la gesti&#243;n de los datos&#46; Los patrocinadores no tuvieron ning&#250;n papel en el dise&#241;o del estudio&#44; la recogida&#44; el an&#225;lisis y la interpretaci&#243;n de datos&#44; la elaboraci&#243;n del manuscrito ni en la decisi&#243;n de enviar el manuscrito para su publicaci&#243;n&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> Conclusiones de los autores&#58;</span>no hay diferencias significativas entre el tratamiento combinado de metilprednisolona e inmunoglobulina y el tratamiento &#250;nicamente con IgIV&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> Conclusiones de los revisores&#58;</span> las conclusiones de los autores son acordes con los resultados obtenidos&#46; El estudio no sirve para descartar la ausencia de eficacia del tratamiento combinado porque &#250;nicamente tiene un poder del 40&#37;&#46; Para que los resultados del estudio hubieran resultado estad&#237;sticamente significativos hubiera sido necesario un tama&#241;o de 272 pacientes en cada grupo de estudio&#46; Esta insuficiencia del tama&#241;o muestral tambi&#233;n puede ser responsable de la falta de balance observado en la distribuci&#243;n de algunas variables entre ambos grupos&#58; duraci&#243;n de la debilidad muscular antes de la asignaci&#243;n aleatoria y amplitud de los potenciales de acci&#243;n compuestos del nervio ulnar &#62; 4 mV&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Otra limitaci&#243;n metodol&#243;gica del estudio es el hecho de que la valoraci&#243;n del desenlace principal no fuera realizada en todos los casos por un comit&#233; independiente&#46; Seg&#250;n refieren los autores&#44; en algunos casos esta valoraci&#243;n fue realizada por los neur&#243;logos implicados en el cuidado diario de los pacientes y&#44; aunque desconoc&#237;an el tratamiento al que hab&#237;an sido asignados los pacientes&#44; es posible que pudieran sospechar el empleo de metilprednisolona por signos indirectos como la elevaci&#243;n de la glucemia y&#44; por lo tanto&#44; estar sesgados en el momento de la valoraci&#243;n del grado de recuperaci&#243;n neurol&#243;gica&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La adici&#243;n de estos resultados a la revisi&#243;n sistem&#225;tica sobre el uso de corticosteroides en el s&#237;ndrome de Guillain-Barr&#233; no modifica los resultados &#91;RR mejor&#237;a &#62;&#61; 1 grado en la <span class="elsevierStyleItalic">GBS disability score</span> 1&#44;06 &#40;0&#44;92 a 1&#44;23&#41;&#93;&#46; Por tanto&#44; no hay evidencia que justifique el uso de corticoides en este s&#237;ndrome&#46;</p>"
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Información del artículo
ISSN: 02105691
Idioma original: Español
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