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JAMA&#46; 2004&#59;292&#59;89-96&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Antecedentes&#58; el tratamiento farmacol&#243;gico del s&#237;ndrome coronario agudo &#40;SCA&#41; sin elevaci&#243;n del segmento ST se basa actualmente en el empleo de agentes antiplaquetarios y antitromb&#243;ticos&#46; El tratamiento antitromb&#243;tico se realiza con heparina no fraccionada o con heparina de bajo peso molecular&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Entre las limitaciones descritas en el uso de la heparina no fraccionada est&#225;n&#58; estrecha ventana terap&#233;utica&#44; activaci&#243;n plaquetaria&#44; incapacidad para inhibir la trombina unida al co&#225;gulo y necesidad de monitorizaci&#243;n&#46; Estas limitaciones son menores con las heparinas de bajo peso molecular&#44; debido a su mayor relaci&#243;n anti factor Xa- antifactor IIa&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Por el contrario&#44; el efecto anticoagulante de la heparina no fraccionada es m&#225;s f&#225;cil y r&#225;pido de revertir que el de las heparinas de bajo peso molecular&#46; Teniendo en cuenta estas potenciales limitaciones y ventajas hay grupos que prefieren utilizar la enoxaparina y otros la heparina no fraccionada&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Los primeros ensayos cl&#237;nicos que compararon la eficacia de la heparina no fraccionada y de la enoxaparina en el SCA fueron realizados  en una &#233;poca en la que la estrategia de tratamiento del SCA era conservadora&#44; y se demostr&#243; una reducci&#243;n significativa del desenlace combinado de muerte o reinfarto no fatal en los pacientes tratado con enoxaparina<span class="elsevierStyleSup">1&#44;2</span>&#46; Sin embargo&#44; los &#250;ltimos ensayos cl&#237;nicos se han realizado en un momento en que la estrategia  de tratamiento del SCA incluye la revascularizaci&#243;n precoz y el empleo de clopidogrel e inhibidores de los receptores plaquetarios IIb&#47;IIIa&#46; Estos ensayos han mostrado una tendencia no significativa hacia una reducci&#243;n en el desenlace combinado de muerte o infarto no fatal no fatal en los pacientes tratados con enoxaparina junto con una tendencia no significativa hacia mayor sangrado<span class="elsevierStyleSup">3&#44;4</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Objetivo&#58;  evaluar de manera sistem&#225;tica los desenlaces de muerte por cualquier causa&#44; infarto de miocardio no fatal&#44; transfusi&#243;n&#44; y de hemorragia mayor observados en los 6 ensayos cl&#237;nicos que han comparado la enoxaparina y la heparina no fraccionada en el tratamiento del SCA sin elevaci&#243;n del segmento ST&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Tipo de estudio&#58;  revisi&#243;n sistem&#225;tica&#44; con metaan&#225;lisis&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Intervenciones espec&#237;ficas incluidas en la revisi&#243;n&#58; tratamiento anticoagulante con enoxaparina o con heparina no fraccionada&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Tipo de pacientes incluidos en la revisi&#243;n&#58; pacientes con angina inestable o infarto de miocardio sin onda Q&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Desenlaces principales&#58; la eficacia se evalu&#243; teniendo en cuenta la mortalidad por cualquier causa y el desenlace combinado de muerte o reinfarto no fatal en los siguientes 30 d&#237;as tras la asignaci&#243;n aleatoria&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La seguridad se evalu&#243; teniendo en cuenta la frecuencia de hemorragia mayor&#44; en el modo en que fuera definida en cada estudio&#44; y la necesidad de transfusi&#243;n&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Se realizaron dos an&#225;lisis&#44; uno para la totalidad de los pacientes incluidos en los estudios y otro para el subgrupo de pacientes que no recibi&#243; tratamiento antitromb&#243;tico antes de la asignaci&#243;n aleatoria&#44; con el fin de evitar la posible &#34;confusi&#243;n&#34; producida por administrar heparina antes de la asignaci&#243;n aleatoria&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Tipo de estudios incluidos en la revisi&#243;n&#58; ensayos cl&#237;nicos con asignaci&#243;n aleatoria&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Fuentes consultadas&#44; t&#233;rminos de la b&#250;squeda e idioma&#58; no se menciona que se haya realizado una b&#250;squeda bibliogr&#225;fica&#46; Se han incluido los ensayos cl&#237;nicos publicados que se consideran  de referencia por su calidad metodol&#243;gica y gran tama&#241;o muestral&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> &#191;C&#243;mo se extrajeron los datos&#63;&#58; no consta&#46; Los autores tuvieron acceso a los datos de 3 ensayos cl&#237;nicos&#46; La informaci&#243;n de los otros ensayos fueron suministrados por lo investigadores principales y corroborados por los que financiaron los estudios&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Estudios incluidos  &#40;tabla 1&#41;&#58; seis estudios con un total de 21&#46;946 pacientes&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v29n04-13075601tab01.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">Resultados principales  &#40;tabla 2 y tabla 3&#41;&#58; en el subgrupo de enfermos no tratados con heparinas antes de la asignaci&#243;n aleatoria &#40;a recibir enoxaparina o heparina no fraccionada&#41;&#58; <span class="elsevierStyleItalic">1&#46;</span> La muerte o infarto no fatal a los 30 d&#237;as fue 8&#44;0&#37; en le grupo tratado con enoxaparina y 9&#44;4&#37; en el tratado con heparina no fraccionada&#46; NNB 70 &#40;IC 95&#37;&#58; 39 a 324&#41;&#46; <span class="elsevierStyleItalic">2&#46;</span> La incidencia de hemorragia mayor hasta 7 d&#237;as despu&#233;s de la aleatorizaci&#243;n fue 3&#44;8&#37; y 3&#44;4&#37; respectivamente&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v29n04-13075601tab02.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v29n04-13075601tab03.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"> Financiaci&#243;n del estudio&#58; Aventis Inc&#46; El patrocinador proporcion&#243; datos&#44; revis&#243; el an&#225;lisis estad&#237;stico&#44; revis&#243; el manuscrito y proporcion&#243; comentarios al mismo&#44; pero no tuvo poder de veto sobre la publicaci&#243;n de dicho trabajo&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> &#42;Esta secci&#243;n est&#225; financiada con la ayuda ISCIII-FIS 02&#47;8115&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Conclusiones de los autores&#58; La enoxaparina es m&#225;s eficaz que la heparina no fraccionada para prevenir el desenlace combinado de muerte o infarto no fatal de miocardio en los pacientes<br></br> con SCA&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Conclusiones de los revisores&#58; Las conclusiones de los autores est&#225;n en consonancia con los resultados del estudio&#46; Los hallazgos principales de esta revisi&#243;n sistem&#225;tica son que&#58; <span class="elsevierStyleItalic">1&#46;</span> la administraci&#243;n de la enoxaparina es marginalmente m&#225;s eficaz que la heparina no fraccionada en estos enfermos&#59; <span class="elsevierStyleItalic">2&#46;</span> posiblemente la mayor eficacia de la enoxaparina se debe al efecto en los enfermos que no reciben inicialmente tratamiento antitromb&#243;tico&#59; <span class="elsevierStyleItalic">3&#41;</span> ambas alternativas se asocian a un riesgo de sangrado similar&#46; Aunque en la revisi&#243;n sistem&#225;tica no se aprecia heterogeneidad entre los diferentes ensayos cl&#237;nicos&#44; los hallazgos de los ensayos cl&#237;nicos recientes deben ser tenidos en consideraci&#243;n&#46; En el estudio SYNERGY 3&#44; el desenlace combinado de muerte o infarto no fatal a los 30 d&#237;as fue de 14&#37; en el grupo de enoxaparina y de 14&#44;5&#37; en el grupo de heparina no fraccionada &#40;RR 0&#44;96 &#91;IC 95&#37; 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Revisión sistemática de la eficacia y la seguridad de enoxaparina o heparina no fraccionada en el tratamiento antitrombótico del síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST
Systematic review of the efficacy and safety of enoxaparin or unfractionated heparin in antithrombotic treatment of acute coronary syndrome without increse of ST segment
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JAMA&#46; 2004&#59;292&#59;89-96&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Antecedentes&#58; el tratamiento farmacol&#243;gico del s&#237;ndrome coronario agudo &#40;SCA&#41; sin elevaci&#243;n del segmento ST se basa actualmente en el empleo de agentes antiplaquetarios y antitromb&#243;ticos&#46; El tratamiento antitromb&#243;tico se realiza con heparina no fraccionada o con heparina de bajo peso molecular&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Entre las limitaciones descritas en el uso de la heparina no fraccionada est&#225;n&#58; estrecha ventana terap&#233;utica&#44; activaci&#243;n plaquetaria&#44; incapacidad para inhibir la trombina unida al co&#225;gulo y necesidad de monitorizaci&#243;n&#46; Estas limitaciones son menores con las heparinas de bajo peso molecular&#44; debido a su mayor relaci&#243;n anti factor Xa- antifactor IIa&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Por el contrario&#44; el efecto anticoagulante de la heparina no fraccionada es m&#225;s f&#225;cil y r&#225;pido de revertir que el de las heparinas de bajo peso molecular&#46; Teniendo en cuenta estas potenciales limitaciones y ventajas hay grupos que prefieren utilizar la enoxaparina y otros la heparina no fraccionada&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Los primeros ensayos cl&#237;nicos que compararon la eficacia de la heparina no fraccionada y de la enoxaparina en el SCA fueron realizados  en una &#233;poca en la que la estrategia de tratamiento del SCA era conservadora&#44; y se demostr&#243; una reducci&#243;n significativa del desenlace combinado de muerte o reinfarto no fatal en los pacientes tratado con enoxaparina<span class="elsevierStyleSup">1&#44;2</span>&#46; Sin embargo&#44; los &#250;ltimos ensayos cl&#237;nicos se han realizado en un momento en que la estrategia  de tratamiento del SCA incluye la revascularizaci&#243;n precoz y el empleo de clopidogrel e inhibidores de los receptores plaquetarios IIb&#47;IIIa&#46; Estos ensayos han mostrado una tendencia no significativa hacia una reducci&#243;n en el desenlace combinado de muerte o infarto no fatal no fatal en los pacientes tratados con enoxaparina junto con una tendencia no significativa hacia mayor sangrado<span class="elsevierStyleSup">3&#44;4</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Objetivo&#58;  evaluar de manera sistem&#225;tica los desenlaces de muerte por cualquier causa&#44; infarto de miocardio no fatal&#44; transfusi&#243;n&#44; y de hemorragia mayor observados en los 6 ensayos cl&#237;nicos que han comparado la enoxaparina y la heparina no fraccionada en el tratamiento del SCA sin elevaci&#243;n del segmento ST&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Tipo de estudio&#58;  revisi&#243;n sistem&#225;tica&#44; con metaan&#225;lisis&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Intervenciones espec&#237;ficas incluidas en la revisi&#243;n&#58; tratamiento anticoagulante con enoxaparina o con heparina no fraccionada&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Tipo de pacientes incluidos en la revisi&#243;n&#58; pacientes con angina inestable o infarto de miocardio sin onda Q&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Desenlaces principales&#58; la eficacia se evalu&#243; teniendo en cuenta la mortalidad por cualquier causa y el desenlace combinado de muerte o reinfarto no fatal en los siguientes 30 d&#237;as tras la asignaci&#243;n aleatoria&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La seguridad se evalu&#243; teniendo en cuenta la frecuencia de hemorragia mayor&#44; en el modo en que fuera definida en cada estudio&#44; y la necesidad de transfusi&#243;n&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Se realizaron dos an&#225;lisis&#44; uno para la totalidad de los pacientes incluidos en los estudios y otro para el subgrupo de pacientes que no recibi&#243; tratamiento antitromb&#243;tico antes de la asignaci&#243;n aleatoria&#44; con el fin de evitar la posible &#34;confusi&#243;n&#34; producida por administrar heparina antes de la asignaci&#243;n aleatoria&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Tipo de estudios incluidos en la revisi&#243;n&#58; ensayos cl&#237;nicos con asignaci&#243;n aleatoria&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Fuentes consultadas&#44; t&#233;rminos de la b&#250;squeda e idioma&#58; no se menciona que se haya realizado una b&#250;squeda bibliogr&#225;fica&#46; Se han incluido los ensayos cl&#237;nicos publicados que se consideran  de referencia por su calidad metodol&#243;gica y gran tama&#241;o muestral&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> &#191;C&#243;mo se extrajeron los datos&#63;&#58; no consta&#46; Los autores tuvieron acceso a los datos de 3 ensayos cl&#237;nicos&#46; La informaci&#243;n de los otros ensayos fueron suministrados por lo investigadores principales y corroborados por los que financiaron los estudios&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Estudios incluidos  &#40;tabla 1&#41;&#58; seis estudios con un total de 21&#46;946 pacientes&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v29n04-13075601tab01.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">Resultados principales  &#40;tabla 2 y tabla 3&#41;&#58; en el subgrupo de enfermos no tratados con heparinas antes de la asignaci&#243;n aleatoria &#40;a recibir enoxaparina o heparina no fraccionada&#41;&#58; <span class="elsevierStyleItalic">1&#46;</span> La muerte o infarto no fatal a los 30 d&#237;as fue 8&#44;0&#37; en le grupo tratado con enoxaparina y 9&#44;4&#37; en el tratado con heparina no fraccionada&#46; NNB 70 &#40;IC 95&#37;&#58; 39 a 324&#41;&#46; <span class="elsevierStyleItalic">2&#46;</span> La incidencia de hemorragia mayor hasta 7 d&#237;as despu&#233;s de la aleatorizaci&#243;n fue 3&#44;8&#37; y 3&#44;4&#37; respectivamente&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v29n04-13075601tab02.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><img src="64v29n04-13075601tab03.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"> Financiaci&#243;n del estudio&#58; Aventis Inc&#46; El patrocinador proporcion&#243; datos&#44; revis&#243; el an&#225;lisis estad&#237;stico&#44; revis&#243; el manuscrito y proporcion&#243; comentarios al mismo&#44; pero no tuvo poder de veto sobre la publicaci&#243;n de dicho trabajo&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> &#42;Esta secci&#243;n est&#225; financiada con la ayuda ISCIII-FIS 02&#47;8115&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Conclusiones de los autores&#58; La enoxaparina es m&#225;s eficaz que la heparina no fraccionada para prevenir el desenlace combinado de muerte o infarto no fatal de miocardio en los pacientes<br></br> con SCA&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Conclusiones de los revisores&#58; Las conclusiones de los autores est&#225;n en consonancia con los resultados del estudio&#46; Los hallazgos principales de esta revisi&#243;n sistem&#225;tica son que&#58; <span class="elsevierStyleItalic">1&#46;</span> la administraci&#243;n de la enoxaparina es marginalmente m&#225;s eficaz que la heparina no fraccionada en estos enfermos&#59; <span class="elsevierStyleItalic">2&#46;</span> posiblemente la mayor eficacia de la enoxaparina se debe al efecto en los enfermos que no reciben inicialmente tratamiento antitromb&#243;tico&#59; <span class="elsevierStyleItalic">3&#41;</span> ambas alternativas se asocian a un riesgo de sangrado similar&#46; Aunque en la revisi&#243;n sistem&#225;tica no se aprecia heterogeneidad entre los diferentes ensayos cl&#237;nicos&#44; los hallazgos de los ensayos cl&#237;nicos recientes deben ser tenidos en consideraci&#243;n&#46; En el estudio SYNERGY 3&#44; el desenlace combinado de muerte o infarto no fatal a los 30 d&#237;as fue de 14&#37; en el grupo de enoxaparina y de 14&#44;5&#37; en el grupo de heparina no fraccionada &#40;RR 0&#44;96 &#91;IC 95&#37; 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Información del artículo
ISSN: 02105691
Idioma original: Español
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2024 Noviembre 17 15 32
2024 Octubre 138 57 195
2024 Septiembre 128 25 153
2024 Agosto 115 48 163
2024 Julio 90 43 133
2024 Junio 99 30 129
2024 Mayo 95 24 119
2024 Abril 87 39 126
2024 Marzo 82 27 109
2024 Febrero 118 45 163
2024 Enero 50 29 79
2023 Diciembre 77 41 118
2023 Noviembre 79 25 104
2023 Octubre 134 30 164
2023 Septiembre 78 29 107
2023 Agosto 30 14 44
2023 Julio 24 17 41
2023 Junio 22 12 34
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