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La fecha de corte se efectu&#243; a los 120 d&#237;as de comenzado el reclutamiento&#44; con la finalidad de valorar la capacidad de reclutamiento de los centros implicados &#40;8 de junio de 2018&#41;&#46; Se invit&#243; a participar a todos los servicios de medicina intensiva &#40;SMI&#41; a trav&#233;s del Grupo de Trabajo de Bio&#233;tica de la SEMICYUC&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Con respecto al &#225;mbito y la poblaci&#243;n estudiada cuenta con la participaci&#243;n de los SMI distribuidos en 21 provincias del territorio espa&#241;ol&#46; Estos SMI difer&#237;an principalmente en el tama&#241;o de las UCI &#40;atendiendo al n&#250;mero de boxes disponibles&#41;&#44; en la enfermedad tratada&#44; en la presencia de unidades de cuidados intermedios&#44; en la disposici&#243;n de servicios extendidos de cuidados intensivos y en la ratio <span class="elsevierStyleItalic">staff</span>&#47;n&#250;mero de boxes atendidos en horario de ma&#241;ana y guardias&#46;</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Cada UCI participante se compromet&#237;a a registrar de forma consecutiva&#44; durante un periodo de 6 meses&#44; las decisiones en las que se denegaba el ingreso en la UCI a pacientes&#44; entendida como una medida de LTSV&#46;</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se har&#225; una descripci&#243;n general de las variables incluidas en el estudio&#46; Se presentar&#225;n las distribuciones de frecuencias absolutas y relativas de las variables cualitativas&#44; as&#237; como las medidas de tendencia central y dispersi&#243;n &#40;media&#44; desviaci&#243;n t&#237;pica&#44; mediana&#44; m&#237;nimo y m&#225;ximo&#44; rango intercuart&#237;lico&#41; de las variables cuantitativas&#46; Se presentar&#225;n los intervalos de confianza &#40;IC&#41; del 95&#37; para las principales variables cuantitativas de resultados asociados al objetivo principal&#46;</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">No se imputar&#225;n los datos en ausencia y se dejar&#225;n como perdidos&#46; Cuando se requiera un an&#225;lisis inferencial se utilizar&#225;n test param&#233;tricos para variables continuas y test no param&#233;tricos en el caso de variables ordinales&#44; categ&#243;ricas o no param&#233;tricas&#46; Los test de hip&#243;tesis que se utilicen ser&#225;n en todos los casos bilaterales y con un nivel de significaci&#243;n de 0&#44;05&#46; Para las variables que no se ajusten a una distribuci&#243;n normal &#40;o param&#233;trica&#41; se utilizar&#225;n los test de hip&#243;tesis de Mann Whitney &#40;para datos no pareados&#41; o de Wilcoxon &#40;para datos pareados&#41;&#46; En el an&#225;lisis de tablas de contingencia&#44; as&#237; como para la comparaci&#243;n de proporciones y&#47;o distribuciones de frecuencias&#44; se utilizar&#225; el test de la Chi al cuadrado &#40;o la prueba exacta de Fisher cuando proceda&#41;&#46;</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El tama&#241;o muestral vendr&#225; definido por la temporalidad del estudio&#46; En este caso&#44; cada centro participante recoger&#225; pacientes de forma consecutiva por espacio de 6 meses&#44; que empezar&#225; a contar desde la inclusi&#243;n del primer enfermo&#46; La duraci&#243;n del estudio completo ser&#225; de un a&#241;o&#44; con fecha de finalizaci&#243;n en febrero de 2019&#46; El &#250;ltimo mes para comenzar el registro en el estudio ser&#225; septiembre de 2018&#46;</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Durante los primeros 120 d&#237;as de inclusi&#243;n en el estudio ADENI-UCI se han registrado un total de 502 pacientes de 36 UCI participantes&#46; La edad media fue de 76<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>12 a&#241;os&#44; y el porcentaje de varones alrededor del 60&#37;&#46; Aproximadamente en el 60&#37; de los casos registrados los enfermos se agrupaban en las clases C y D en la escala de Knauss&#44; y 3 de cada 4 enfermos presentaban un valor de Karnosfky por debajo de 60&#46;</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La decisi&#243;n de no ingreso en la UCI fue tomada en la primera valoraci&#243;n que el m&#233;dico intensivista realiz&#243; del paciente en m&#225;s del 90&#37; de las ocasiones&#44; realiz&#225;ndose en el horario de guardia en casi el 60&#37; de los casos&#46; La valoraci&#243;n desde &#225;reas quir&#250;rgicas podr&#237;a considerarse testimonial&#44; por debajo del 2&#37;&#46;</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el momento de la valoraci&#243;n&#44; en cerca del 20&#37; la disponibilidad se encontraba por debajo de las 2 camas&#46;</p><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Fue la enfermedad cr&#243;nica severa el motivo de decisi&#243;n de no ingreso m&#225;s frecuente&#46;</p><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los pacientes fueron informados de la decisi&#243;n adoptada en menos del 20&#37; de las ocasiones&#44; aumentando dicho valor a pr&#225;cticamente el 80&#37; en el caso de la trasmisi&#243;n de la decisi&#243;n a los familiares&#46; La decisi&#243;n de no ingreso en UCI se registr&#243; en la historia cl&#237;nica en casi el 90&#37; de los episodios&#46;</p><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Consideramos que los datos presentados reflejan un gran trabajo de fidelizaci&#243;n y seguimiento del estudio&#46;</p><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A pesar de tratarse de unos resultados preliminares&#44; de un an&#225;lisis descriptivo y anal&#237;tico&#44; y de existir diferentes posibilidades donde enfatizar la discusi&#243;n&#44; nos gustar&#237;a destacar algunos puntos&#46;</p><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En primer lugar&#44; es notorio el alto porcentaje de las ocasiones en las que la decisi&#243;n de no ingresar al paciente se toma en la primera consulta&#46; Es importante destacar que cualquier decisi&#243;n de LTSV pasa siempre a trav&#233;s de una correcta valoraci&#243;n del complejo contexto cl&#237;nico de nuestros enfermos&#44; por consiguiente de nuestra capacidad de tratar con el paciente todas las posibilidades en el momento oportuno<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0050"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>&#46;</p><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">No obstante&#44; parece razonable enfatizar la necesidad de una mayor previsi&#243;n&#44; en pacientes potencialmente graves con enfermedad cr&#243;nica&#44; por parte de familiares&#44; m&#233;dicos responsables y servicios extendidos de cuidados intensivos&#44; para conseguir la mayor participaci&#243;n y el mayor de los consensos con el tiempo necesario&#46;</p><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En segundo lugar&#44; es llamativo el escaso papel que parece tener la voluntad del paciente en este tipo de decisiones&#46; En este sentido&#44; hay que hacer hincapi&#233; que en estas situaciones en ocasiones los enfermos pueden carecer de la capacidad de decidir&#44; y sus preferencias ser conocidas en un bajo porcentaje de casos<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0055"><span class="elsevierStyleSup">3&#44;4</span></a>&#46; En tercer lugar&#44; y entendiendo lo controvertido de la afirmaci&#243;n&#44; en estos casos tanto la consideraci&#243;n de futilidad que corresponder&#237;a al m&#233;dico&#44; como la falta de disponibilidad de una cama de UCI parecen estar fuera del alcance de la autonom&#237;a del enfermo Pudiendo&#44; por tanto&#44; tomar la decisi&#243;n sin el consentimiento del paciente o familiares<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0065"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>&#44; puesto que podr&#237;a considerarse una cargar cruel e inadmisible para la familia<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0070"><span class="elsevierStyleSup">6&#44;7</span></a>&#46;</p><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Sin embargo&#44; nos sumamos a la opini&#243;n de que la decisi&#243;n deber&#237;a tomarse &#40;no solo colegialmente&#41;&#44; sino tambi&#233;n de acuerdo con la familia<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0080"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a>&#44; situaci&#243;n que ocurre en pr&#225;cticamente el 80&#37; de las decisiones que se toman en nuestro medio&#44; como muestran nuestros resultados&#46; No obstante&#44; de estos datos se extrae la duda de si la entrevista con la familia se limit&#243; 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Barcel&#243; Castell&#243;&#44; M&#46;L&#46; Blasco Cortes&#44; D&#46; Ballesteros Ortega&#44; N&#46; L&#225;zaro Mart&#237;n&#44; D&#46; D&#237;az D&#237;az&#44; M&#46; P&#233;rez Ruiz&#44; R&#46; Poyo-Guerrero&#44; M&#46; Cordero Vallejo&#44; O&#46; Acune&#44; J&#46; Duerto Alvarez&#44; M&#46;C&#46; Garc&#237;a Torrej&#243;n&#44; E&#46;M&#46; G&#243;mez G&#243;mez y L&#46; Claver&#237;as Cabreras han participado en la recogida de datos en distintos centros&#46;</p></span></span>"
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Resultados preliminares del estudio ADENI-UCI: análisis de las decisiones de no ingreso en unidades de cuidados intensivos como medida de limitación de los tratamientos de soporte vital; estudio multicéntrico, prospectivo y observacional
Preliminary results of the ADENI-ICU trial: Analysis of decisions of refuse admission in intensive care units as a limitation of life support treatments; multi-center, prospective, observational study
P. Escudero-Achaa, M. Palomo Navarrob, O. Leizaola Irigoyenc, B. Vidal Tegedord, D. González Romeroe, M. Misis del Campof, P. Recena Pérezg, M.C. Pavía Pesquerah, S. Freita Ramosi, G. Miró Andreuj, A.M. de Pablo Hermidak, M. Barceló Castellól, M.L. Blasco Cortesm, D. Ballesteros Ortegan, N. Lázaro Martínñ, D. Díaz Díazo, M. Pérez Ruizp, R. Poyo-Guerreroq, M. Cordero Vallejor, O. Acunes..., J. Duerto Alvarezt, M.C. Garcia Torrejonu, E.M. Gómez Gómezv, L. Claverías Cabrerasw, I. Gomez Acebox, A. Gonzalez-Castroa,
Autor para correspondencia
e409@humv.es

Autor para correspondencia.
,
Grupo de Trabajo de Bioética de la SEMICYUC Ver más
a Servicio de Medicina Intensiva, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, Santander, España
b Servicio de Medicina Intensiva, Hospital de Sagunto, Valencia, España
c Servicio de Medicina Intensiva, Hospital Universitario Central de Asturias, Oviedo, España
d Servicio de Medicina Intensiva, Hospital Universitario de Castellón, Castellón, España
e Servicio de Medicina Intensiva, Complejo Universitario Insular Materno Infantil, Gran Canaria, España
f Servicio de Medicina Intensiva, Hospital Universitario Germans Trias i Pujol, Badalona, España
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h Servicio de Medicina Intensiva, Hospital San Pedro de Logroño, Logroño, España
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ñ Servicio de Medicina Intensiva, Hospital 12 de Octubre, Madrid, España
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q Servicio de Medicina Intensiva, Hospital Son Llatzer, Palma de Mallorca, España
r Servicio de Medicina Intensiva, Hospital Universitario de Álava, Vitoria, España
s Servicio de Medicina Intensiva, Clínica Mompía, Mompía, Cantabria, España
t Servicio de Medicina Intensiva, Hospital Clínico San Carlos, Madrid, España
u Servicio de Medicina Intensiva, Hospital Universitario Infanta Elena, Madrid, España
v Servicio de Medicina Intensiva, Hospital Universitario de Torrejón, Torrejón, España
w Servicio de Medicina Intensiva, Hospital de Tortosa, Tortosa, España
x Departamento de Preventiva y Salud Pública, Facultad de Medicina, Universidad de Cantabria, Santander, España
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La fecha de corte se efectu&#243; a los 120 d&#237;as de comenzado el reclutamiento&#44; con la finalidad de valorar la capacidad de reclutamiento de los centros implicados &#40;8 de junio de 2018&#41;&#46; Se invit&#243; a participar a todos los servicios de medicina intensiva &#40;SMI&#41; a trav&#233;s del Grupo de Trabajo de Bio&#233;tica de la SEMICYUC&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Con respecto al &#225;mbito y la poblaci&#243;n estudiada cuenta con la participaci&#243;n de los SMI distribuidos en 21 provincias del territorio espa&#241;ol&#46; Estos SMI difer&#237;an principalmente en el tama&#241;o de las UCI &#40;atendiendo al n&#250;mero de boxes disponibles&#41;&#44; en la enfermedad tratada&#44; en la presencia de unidades de cuidados intermedios&#44; en la disposici&#243;n de servicios extendidos de cuidados intensivos y en la ratio <span class="elsevierStyleItalic">staff</span>&#47;n&#250;mero de boxes atendidos en horario de ma&#241;ana y guardias&#46;</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Cada UCI participante se compromet&#237;a a registrar de forma consecutiva&#44; durante un periodo de 6 meses&#44; las decisiones en las que se denegaba el ingreso en la UCI a pacientes&#44; entendida como una medida de LTSV&#46;</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se har&#225; una descripci&#243;n general de las variables incluidas en el estudio&#46; Se presentar&#225;n las distribuciones de frecuencias absolutas y relativas de las variables cualitativas&#44; as&#237; como las medidas de tendencia central y dispersi&#243;n &#40;media&#44; desviaci&#243;n t&#237;pica&#44; mediana&#44; m&#237;nimo y m&#225;ximo&#44; rango intercuart&#237;lico&#41; de las variables cuantitativas&#46; Se presentar&#225;n los intervalos de confianza &#40;IC&#41; del 95&#37; para las principales variables cuantitativas de resultados asociados al objetivo principal&#46;</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">No se imputar&#225;n los datos en ausencia y se dejar&#225;n como perdidos&#46; Cuando se requiera un an&#225;lisis inferencial se utilizar&#225;n test param&#233;tricos para variables continuas y test no param&#233;tricos en el caso de variables ordinales&#44; categ&#243;ricas o no param&#233;tricas&#46; Los test de hip&#243;tesis que se utilicen ser&#225;n en todos los casos bilaterales y con un nivel de significaci&#243;n de 0&#44;05&#46; Para las variables que no se ajusten a una distribuci&#243;n normal &#40;o param&#233;trica&#41; se utilizar&#225;n los test de hip&#243;tesis de Mann Whitney &#40;para datos no pareados&#41; o de Wilcoxon &#40;para datos pareados&#41;&#46; En el an&#225;lisis de tablas de contingencia&#44; as&#237; como para la comparaci&#243;n de proporciones y&#47;o distribuciones de frecuencias&#44; se utilizar&#225; el test de la Chi al cuadrado &#40;o la prueba exacta de Fisher cuando proceda&#41;&#46;</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El tama&#241;o muestral vendr&#225; definido por la temporalidad del estudio&#46; En este caso&#44; cada centro participante recoger&#225; pacientes de forma consecutiva por espacio de 6 meses&#44; que empezar&#225; a contar desde la inclusi&#243;n del primer enfermo&#46; La duraci&#243;n del estudio completo ser&#225; de un a&#241;o&#44; con fecha de finalizaci&#243;n en febrero de 2019&#46; El &#250;ltimo mes para comenzar el registro en el estudio ser&#225; septiembre de 2018&#46;</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Durante los primeros 120 d&#237;as de inclusi&#243;n en el estudio ADENI-UCI se han registrado un total de 502 pacientes de 36 UCI participantes&#46; La edad media fue de 76<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>12 a&#241;os&#44; y el porcentaje de varones alrededor del 60&#37;&#46; Aproximadamente en el 60&#37; de los casos registrados los enfermos se agrupaban en las clases C y D en la escala de Knauss&#44; y 3 de cada 4 enfermos presentaban un valor de Karnosfky por debajo de 60&#46;</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La decisi&#243;n de no ingreso en la UCI fue tomada en la primera valoraci&#243;n que el m&#233;dico intensivista realiz&#243; del paciente en m&#225;s del 90&#37; de las ocasiones&#44; realiz&#225;ndose en el horario de guardia en casi el 60&#37; de los casos&#46; La valoraci&#243;n desde &#225;reas quir&#250;rgicas podr&#237;a considerarse testimonial&#44; por debajo del 2&#37;&#46;</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el momento de la valoraci&#243;n&#44; en cerca del 20&#37; la disponibilidad se encontraba por debajo de las 2 camas&#46;</p><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Fue la enfermedad cr&#243;nica severa el motivo de decisi&#243;n de no ingreso m&#225;s frecuente&#46;</p><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los pacientes fueron informados de la decisi&#243;n adoptada en menos del 20&#37; de las ocasiones&#44; aumentando dicho valor a pr&#225;cticamente el 80&#37; en el caso de la trasmisi&#243;n de la decisi&#243;n a los familiares&#46; La decisi&#243;n de no ingreso en UCI se registr&#243; en la historia cl&#237;nica en casi el 90&#37; 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parece razonable enfatizar la necesidad de una mayor previsi&#243;n&#44; en pacientes potencialmente graves con enfermedad cr&#243;nica&#44; por parte de familiares&#44; m&#233;dicos responsables y servicios extendidos de cuidados intensivos&#44; para conseguir la mayor participaci&#243;n y el mayor de los consensos con el tiempo necesario&#46;</p><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En segundo lugar&#44; es llamativo el escaso papel que parece tener la voluntad del paciente en este tipo de decisiones&#46; En este sentido&#44; hay que hacer hincapi&#233; que en estas situaciones en ocasiones los enfermos pueden carecer de la capacidad de decidir&#44; y sus preferencias ser conocidas en un bajo porcentaje de casos<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0055"><span class="elsevierStyleSup">3&#44;4</span></a>&#46; En tercer lugar&#44; y entendiendo lo controvertido de la afirmaci&#243;n&#44; en estos casos tanto la consideraci&#243;n de futilidad que corresponder&#237;a al m&#233;dico&#44; como la falta de disponibilidad de una cama de UCI parecen estar fuera del alcance de la autonom&#237;a del enfermo Pudiendo&#44; por tanto&#44; tomar la decisi&#243;n sin el consentimiento del paciente o familiares<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0065"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>&#44; puesto que podr&#237;a considerarse una cargar cruel e inadmisible para la familia<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0070"><span class="elsevierStyleSup">6&#44;7</span></a>&#46;</p><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Sin embargo&#44; nos sumamos a la opini&#243;n de que la decisi&#243;n deber&#237;a tomarse &#40;no solo colegialmente&#41;&#44; sino tambi&#233;n de acuerdo con la familia<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0080"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a>&#44; situaci&#243;n que ocurre en pr&#225;cticamente el 80&#37; de las decisiones que se toman en nuestro medio&#44; como muestran nuestros resultados&#46; No obstante&#44; de estos datos se extrae la duda de si la entrevista con la familia se limit&#243; 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Barcel&#243; Castell&#243;&#44; M&#46;L&#46; Blasco Cortes&#44; D&#46; Ballesteros Ortega&#44; N&#46; L&#225;zaro Mart&#237;n&#44; D&#46; D&#237;az D&#237;az&#44; M&#46; P&#233;rez Ruiz&#44; R&#46; Poyo-Guerrero&#44; M&#46; Cordero Vallejo&#44; O&#46; Acune&#44; J&#46; Duerto Alvarez&#44; M&#46;C&#46; Garc&#237;a Torrej&#243;n&#44; E&#46;M&#46; G&#243;mez G&#243;mez y L&#46; Claver&#237;as Cabreras han participado en la recogida de datos en distintos centros&#46;</p></span></span>"
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Información del artículo
ISSN: 02105691
Idioma original: Español
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2019 Abril 4 8 12
2019 Marzo 1 9 10
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