To evaluate the feasibility of adding mechanical insufflation-exsufflation (MI-E) to a weaning protocol for tracheostomized patients undergoing prolonged mechanical ventilation (MV).
DesignSingle-center, open-label, randomized, controlled pilot and feasibility study.
SettingIntensive care unit in Brazil.
PatientsTracheostomized adults who were invasively ventilated for more than 14 days and who were weaned from MV.
InterventionsPatients were randomized into two groups: intervention group (IG) or a control group (CG). During weaning with a tracheostomy collar, the IG received two daily sessions of MI-E, each with 5 cycles (insufflation and exsufflation pressures of 45 cm H2O). The CG received conventional chest physiotherapy.
Main variables of interestThe primary outcomes were the feasibility of adding MI-E to the weaning protocol and the rate of successful weaning.
ResultsA total of 47 patients were randomized, with 25 in the IG and 22 in the CG. All patients randomized to the MI-E group received the proposed protocol, completing all the scheduled MI-E sessions. Adverse events occurred in 14% of the MI-E sessions, but they did not lead to treatment interruption. Weaning success was observed in 76% of IG patients and 73% of CG patients (relative risk, 1.05; 95% CI, 0.75–1.46). No significant differences were observed between the IG and CG regarding ICU mortality (16% and 18%, respectively, p = 0.99) or hospital mortality (40% and 41%, respectively, p = 0.99).
ConclusionsThe addition of MI-E to the standard weaning protocol is feasible, but not result in a greater rate of successful weaning in tracheostomized patients.
Clinical trial registration numberU1111-1302-9035.
Evaluar la factibilidad de añadir insuflación-exsuflación mecánica (MI-E) a un protocolo de destete para pacientes con traqueostomía sometidos a ventilación mecánica (VM) prolongada.
DiseñoEstudio piloto y de factibilidad, abierto, aleatorizado y controlado en un solo centro.
ÁmbitoUnidad de cuidados intensivos en Brasil.
PacientesAdultos con traqueostomía que fueron ventilados de forma invasiva durante más de 14 días y que se encontraban en proceso de destete de la VM.
IntervencionesLos pacientes fueron aleatorizados en dos grupos: grupo de intervención (IG) y grupo de control (CG). Durante el destete con un collar de traqueostomía, el IG recibió dos sesiones diarias de MI-E, cada una con 5 ciclos (presiones de insuflación y exsuflación de 45 cm H2O). El CG recibió fisioterapia torácica convencional.
Variables principales de interésLos resultados primarios fueran la factibilidad de añadir insuflación-exsuflación mecánica (MI-E) a un protocolo de destete y la tasa de destete exitoso.
ResultadosUn total de 47 pacientes fueron aleatorizados, con 25 en el IG y 22 en el CG. Todos los pacientes del grupo MI-E recibieron el tratamiento propuesto y completaron todas sesiones de MI-E programadas. Los eventos adversos ocurrieron en el 14% de las sesiones de MI-E, pero no llevaron a la interrupción del tratamiento. El éxito del destete se observó en el 76% de los pacientes del IG y en el 73% de los pacientes del CG (riesgo relativo, 1.05; IC del 95%, 0.75 a 1.46). No se observaron diferencias significativas entre el IG y el CG respecto a la mortalidad en la UCI (16% y 18%, respectivamente, p = 0.99) ni a la mortalidad hospitalaria (40% y 41%, respectivamente, p = 0.99).
ConclusiónLa adición de MI-E al protocolo estándar de destete és factible, pero no resultó en una mayor tasa de destete exitoso en pacientes con traqueostomía.
Article
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