En los pacientes con lesión pulmonar aguda el uso de catéteres de la arteria pulmonar frente a catéteres venosos centrales no modifica la mortalidad y aumenta el riesgo de efectos adversos.
In patients with acute lung injury pulmonary-catheter guided therapy did not improve survival but is associated with more complications than central venous catheter guided therapy.
Artículo: National Heart, Lung, and Blood Institute Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Clinical Trials Network; Wheeler AP, Bernard GR, Thompsosn BT, Schoenfeld D, Wiedemann HP, deBoisblanc B, et al. Pulmonary-artery versus central venous catheter to guide treatment of acute lung injury. N Engl J Med. 2006;354:2213-24.
Antecedentes: la publicación en 1996 de un estudio observacional, con un análisis estadístico complejo, sentó la hipótesis de que el uso del catéter en la arteria pulmonar como guía de tratamiento en diferentes grupos de enfermos críticos no sólo no proporcionaba ningún beneficio, sino que podía aumentar la morbilidad y la mortalidad. Entre los motivos que podrían justificar esas conclusiones estaría la toma de decisiones terapéuticas basadas en una interpretación incorrecta de la información proporcionada por ese catéter.
Desde entonces se han realizado ensayos clínicos que han estimado la eficacia y la seguridad de las estrategias de tratamiento basadas en el uso del catéter pulmonar en diferentes tipos de enfermos críticos. En ninguno de ellos se ha mostrado que el uso del catéter pulmonar comparado con el catéter venoso central se asocie a ningún efecto beneficioso. Una de las características comunes a estos ensayos clínicos es que en ninguno de ellos se definió de modo estricto el protocolo de actuación. Se dieron recomendaciones genéricas, pero el tratamiento se dejó a criterio de los clínicos.
Objetivo: comparar en pacientes con daño pulmonar agudo la eficacia y la seguridad de dos estrategias de administración de fluidos que intentan mantener la presión intravascular (presión capilar pulmonar o presión venosa central) por debajo (estrategia conservadora) o por encima (estrategia liberal) de lo normal.
Diseño: ensayo clínico aleatorizado. Se planteó un diseño factorial 2 x 2 para valorar de modo independiente la seguridad y la eficacia de 2 estrategias de tratamiento con fluidos liberal y conservadora y la de 2 estrategias de tratamiento con catéter de arteria pulmonar o can catéter venoso central.
Lugar: 20 hospitales de Norteamérica.
Período de estudio: 8 de junio de 2000 a 3 de octubre de 2005.
Pacientes (tablas 1 y 2) (fig. 1):
Tabla 2. Lung Injury Score (Murray Score)
Figura 1. Diagrama de pacientes
Criterios de inclusión:1. Pacientes intubados que requieren ventilación con presión positiva; 2. Relación PaO2/FIO2 < 300; 3. Infiltrado alveolar bilateral consistente con edema pulmonar en la radiografía de tórax; 4. No evidencia clínica de aumento de la presión en la aurícula izquierda. Todos los criterios deben ocurrir juntos en un intervalo de 24 horas como máximo. Los criterios 2 y 3 deben aparecer en un periodo ≤28 días antes de la asignación aleatoria.
Criterios de exclusión: el protocolo del estudio especifica 19 motivos para la exclusión del estudio. Los principales motivos fueron: presencia de un catéter de arteria pulmonar (21% de los pacientes excluidos), negativa por parte del médico responsable (16%), enfermedad pulmonar crónica (14%), condiciones que suponen una mortalidad a los 6 meses superior a 50% (11%), requerimiento de diálisis (9%), daño pulmonar agudo de más de 48 horas de evolución (8%).
Intervenciones que se comparan:
Tratamiento guiado por catéter en la arteria pulmonar: se mantuvo durante 7 días o hasta que el enfermo se estuviera estable hemodinámicamente durante > 24 horas en que podía remplazarse por un catéter de presión venosa central (la definición de estabilidad hemodinámica estaba predefinida).
Tratamiento guiado por catéter venoso central: el catéter asignado se introdujo en las primeras 4 horas tras la asignación aleatoria.
La medición de las presiones intravasculares se midieron al final de la espiración, pero no se corrigieron por la presión intratorácica. El protocolo de tratamiento con líquidos fue estricto siguiendo una estrategia liberal o conservadora. Sólo se dejó al criterio del clínico el tratamiento del shock.
Asignación aleatoria: sí. Oculta.
Enmascaramiento: no.
Desenlaces principales: mortalidad a los 60 días.
Análisis por intención de tratar: sí.
Resultados principales (tablas 3 y 4): no hubo diferencias en los días libres de ventilación mecánica durante los primeros 28 días. La presión arterial media y el balance neto de líquidos durante los 7 días de monitorización fueron similares en ambos grupos.
Financiación del estudio: National Heart, Lung, and Blood Institute.
Conflicto de intereses: No hubo conflicto de intereses.
*Esta sección está financiada con la ayuda ISCIII-FIS 02/8115.
Bibliografía recomendada
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(Revisado Med Intensiva. 2003;27:513-5.)
